在虚拟环境中桥接恢复盟友 (BRAVE)
2019年4月12日 更新者：Hilary Nicole Touchett、The University of Texas Health Science Center, Houston
在虚拟环境中桥接恢复盟友 (BRAVE) - 了解使用虚拟环境进行 TBI 患者社交交流的可行性和可接受性
虚拟环境中的桥接恢复盟友 (BRAVE) 研究旨在评估在患有创伤性脑损伤 (TBI) 的成年人中实施虚拟环境 (VE) 社会支持小组进行社会沟通培训的可接受性和可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston、Texas、美国、77584
- TIRR Memorial Hermann
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有创伤性脑损伤的受试者
- 18岁至80岁之间
- 住在社区
- 能够阅读和说英语，
- 受伤后超过 1 年
- 可通过电话访问，
- 报告过去 6 个月的独立计算机使用情况
- 可以使用满足虚拟环境学习 (LIVE) 平台最低规格的计算机（需要 Windows）
- 有宽带互联网连接，
- 达到加尔维斯顿定向评估测试 (GOAT) 分数 >75，以确保对研究有适当的认知水平
- 在西方电池失语症修订版 (WAB-R) 量表上得分 >93.8，表明有足够的沟通能力参加社会支持小组和退出面谈小组。
- 能够理解并独立同意研究，并在参加研究前提供书面同意
排除标准：
- WAB-R 衡量的语言沟通障碍将被排除在外，因为本研究旨在关注有社交沟通障碍而不是语言障碍的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：社会交流的虚拟环境
干预开始后，参与者将每周两次在家中进行一小时的在线会议（六周内有十二次会议）。 每周会议将遵循标准化格式：
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一旦社交交流虚拟环境干预开始，参与者将每周两次在家中进行一次一小时的在线会议（六周内有十二次会议）。 每周会议将遵循标准化格式：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统可用性量表 (SUS) 评估的感知可用性
大体时间：干预结束后约1周
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系统可用性量表 (SUS) 的分数范围为 0-100，分数越高表示可用性越高（这是期望的结果）。
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干预结束后约1周
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通过可接受性电子量表评估的可接受性
大体时间：干预结束后约1周
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可接受性 E 量表的分数范围为 6-30，分数越高表示可接受性越高（这是期望的结果）。
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干预结束后约1周
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按参与率评估的可行性
大体时间：从干预开始到干预结束（6周）
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LaTrobe 社会沟通问卷 (LCQ) 的分数在 30-120 之间，分数越低表示社会沟通障碍越少（这是理想的结果）。
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从干预开始到干预结束（6周）
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通过流失率评估的可行性
大体时间：从干预开始到干预结束（6周）
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从干预开始到干预结束（6周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LaTrobe 沟通问卷 (LCQ) 评估的社会沟通变化
大体时间：基线，干预结束后约 1 周
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基线，干预结束后约 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilary N Touchett, PhD(c)、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月6日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月27日
首次发布 (实际的)
2018年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月12日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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