Unindo aliados de recuperação em ambientes virtuais (BRAVE)
12 de abril de 2019 atualizado por: Hilary Nicole Touchett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) - Entendendo a Viabilidade e Aceitabilidade do Uso de Ambientes Virtuais para Comunicação Social em Pessoas com TCE
O estudo Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) tem como objetivo avaliar a aceitabilidade e viabilidade da implementação de um grupo de apoio social em ambiente virtual (VE) para treinamento de comunicação social entre adultos com traumatismo cranioencefálico (TCE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77584
- TIRR Memorial Hermann
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com lesão cerebral traumática
- entre os 18 e os 80 anos
- vivendo na comunidade
- capaz de ler e falar inglês,
- são mais de 1 ano pós-lesão
- são acessíveis por telefone,
- relatar o uso independente do computador nos últimos 6 meses
- ter acesso a um computador que atenda às especificações mínimas para a plataforma Learning in Virtual Environments (LIVE) (requer Windows)
- ter conexão de Internet de banda larga,
- alcançar uma pontuação no Galveston Orientation Assessment Test (GOAT) > 75 para garantir níveis apropriados de cognição para o estudo
- e pontuar >93,8 na escala Western Battery Aphasia-Revised (WAB-R) para indicar habilidades comunicativas suficientes para participar de um grupo de apoio social e sair do grupo de entrevista.
- capaz de entender e consentir de forma independente para o estudo e fornecer consentimento por escrito antes da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- serão excluídos os prejuízos de comunicação verbal medidos pelo WAB-R, uma vez que este estudo pretende se concentrar em pessoas com déficits de comunicação social em vez de déficits verbais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ambiente Virtual para Comunicação Social
Assim que a intervenção começar, os participantes se encontrarão online em casa para sessões de uma hora duas vezes por semana (doze sessões ao longo de seis semanas). As sessões semanais seguirão um formato padronizado:
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Uma vez iniciada a intervenção Ambiente Virtual para Comunicação Social, os participantes se encontrarão online em casa para sessões de uma hora duas vezes por semana (doze sessões ao longo de seis semanas). As sessões semanais seguirão um formato padronizado:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade percebida conforme avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: cerca de 1 semana após o término da intervenção
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As pontuações na Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior usabilidade (que é o resultado desejado).
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cerca de 1 semana após o término da intervenção
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Aceitabilidade conforme avaliada pela escala eletrônica de aceitabilidade
Prazo: cerca de 1 semana após o término da intervenção
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As pontuações na escala E de aceitabilidade variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade (que é o resultado desejado).
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cerca de 1 semana após o término da intervenção
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Viabilidade avaliada pela taxa de participação
Prazo: desde o início da intervenção até o final da intervenção (6 semanas)
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As pontuações no Questionário de Comunicação Social LaTrobe (LCQ) variam de 30 a 120, com pontuação mais baixa indicando menos comprometimento da comunicação social (que é o resultado desejado).
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desde o início da intervenção até o final da intervenção (6 semanas)
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Viabilidade avaliada pela taxa de atrito
Prazo: desde o início da intervenção até o final da intervenção (6 semanas)
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desde o início da intervenção até o final da intervenção (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na comunicação social avaliada pelo Questionário de Comunicação LaTrobe (LCQ)
Prazo: linha de base, cerca de 1 semana após o final da intervenção
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linha de base, cerca de 1 semana após o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilary N Touchett, PhD(c), The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-18-0491
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .