Łączenie sprzymierzeńców w zakresie odzyskiwania w środowiskach wirtualnych (BRAVE)
12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hilary Nicole Touchett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Łączenie sprzymierzeńców odzyskiwania w środowiskach wirtualnych (BRAVE) — zrozumienie wykonalności i dopuszczalności wykorzystania środowisk wirtualnych do komunikacji społecznej u osób z TBI
Badanie Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) ma na celu ocenę akceptowalności i wykonalności wdrożenia grupy wsparcia społecznego środowiska wirtualnego (VE) do treningu komunikacji społecznej wśród dorosłych z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z urazowym uszkodzeniem mózgu
- w wieku od 18 do 80 lat
- żyjąc we wspólnocie
- potrafisz czytać i mówić po angielsku,
- są ponad 1 rok po urazie
- są dostępne pod telefonem,
- zgłosić niezależne korzystanie z komputera w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- mieć dostęp do komputera spełniającego minimalne wymagania platformy Learning in Virtual Environments (LIVE) (wymagany system Windows)
- posiadać szerokopasmowe łącze internetowe,
- osiągnąć wynik w teście oceny orientacji Galveston (GOAT) > 75, aby zapewnić odpowiedni poziom funkcji poznawczych do badania
- i wynik > 93,8 w skali Western Battery Aphasia-Revised (WAB-R), aby wskazać wystarczające zdolności komunikacyjne, aby uczestniczyć w grupie wsparcia społecznego i wyjść z grupy wywiadów.
- być w stanie zrozumieć i samodzielnie wyrazić zgodę na badanie oraz przedstawić pisemną zgodę przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia komunikacji werbalnej zostaną wykluczone mierzone za pomocą WAB-R, ponieważ niniejsze badanie ma na celu skupienie się na osobach z deficytami komunikacji społecznej, a nie z deficytami werbalnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualne środowisko komunikacji społecznej
Po rozpoczęciu interwencji uczestnicy będą spotykać się online z domu na godzinne sesje dwa razy w tygodniu (dwanaście sesji w ciągu sześciu tygodni). Cotygodniowe sesje będą odbywać się według standardowego formatu:
|
Po rozpoczęciu interwencji Virtual Envrionment for Social Communication uczestnicy będą spotykać się online z domu na godzinne sesje dwa razy w tygodniu (dwanaście sesji w ciągu sześciu tygodni). Cotygodniowe sesje będą odbywać się według standardowego formatu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana użyteczność oceniana za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: około 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
Wyniki w skali użyteczności systemu (SUS) mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność (która jest pożądanym wynikiem).
|
około 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
|
Akceptowalność oceniana za pomocą E-Skali akceptacji
Ramy czasowe: około 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
Wyniki na E-skali akceptacji mieszczą się w zakresie od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność (która jest pożądanym wynikiem).
|
około 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie wskaźnika uczestnictwa
Ramy czasowe: od początku interwencji do końca interwencji (6 tygodni)
|
Wyniki w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej LaTrobe (LCQ) wahają się od 30 do 120, przy czym niższy wynik wskazuje na mniejsze upośledzenie komunikacji społecznej (co jest pożądanym wynikiem).
|
od początku interwencji do końca interwencji (6 tygodni)
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie współczynnika ścierania
Ramy czasowe: od początku interwencji do końca interwencji (6 tygodni)
|
od początku interwencji do końca interwencji (6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w komunikacji społecznej oceniana za pomocą kwestionariusza komunikacji LaTrobe (LCQ)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
linii bazowej, około 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hilary N Touchett, PhD(c), The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SN-18-0491
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .