Rapprocher les alliés de la restauration dans les environnements virtuels (BRAVE)
12 avril 2019 mis à jour par: Hilary Nicole Touchett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) - Comprendre la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation d'environnements virtuels pour la communication sociale chez les personnes atteintes de TBI
L'étude BRAVE (Bridging Recovery Allies in Virtual Environments) vise à évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la mise en place d'un groupe de soutien social en environnement virtuel (EV) pour la formation à la communication sociale chez les adultes ayant subi un traumatisme crânien (TBI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, États-Unis, 77584
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets ayant un traumatisme crânien
- entre 18 et 80 ans
- vivre dans la communauté
- savoir lire et parler anglais,
- sont plus d'un an après la blessure
- sont accessibles par téléphone,
- signaler l'utilisation indépendante de l'ordinateur au cours des 6 derniers mois
- avoir accès à un ordinateur répondant aux spécifications minimales de la plateforme Learning in Virtual Environments (LIVE) (nécessite Windows)
- disposer d'une connexion Internet haut débit,
- obtenir un score au test d'évaluation d'orientation de Galveston (GOAT)> 75 pour garantir des niveaux de cognition appropriés pour l'étude
- et score> 93,8 sur l'échelle révisée de l'aphasie de la batterie de l'Ouest (WAB-R) pour indiquer des capacités de communication suffisantes pour participer à un groupe de soutien social et à un groupe d'entretien de sortie.
- capable de comprendre et de consentir de manière indépendante à l'étude et de fournir un consentement écrit avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- les troubles de la communication verbale seront exclus tels que mesurés par le WAB-R, car cette étude entend se concentrer sur les personnes ayant des déficits de communication sociale plutôt que des déficits verbaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Environnement virtuel pour la communication sociale
Une fois l'intervention commencée, les participants se réuniront en ligne depuis leur domicile pour des séances d'une heure deux fois par semaine (douze séances sur six semaines). Les sessions hebdomadaires suivront un format standardisé :
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Une fois l'intervention Environnement virtuel pour la communication sociale commencée, les participants se réuniront en ligne depuis leur domicile pour des sessions d'une heure deux fois par semaine (douze sessions sur six semaines). Les sessions hebdomadaires suivront un format standardisé :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Convivialité perçue telle qu'évaluée par l'échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: environ 1 semaine après la fin de l'intervention
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Les scores sur l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande convivialité (ce qui est le résultat souhaité).
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environ 1 semaine après la fin de l'intervention
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Acceptabilité telle qu'évaluée par l'E-Scale d'acceptabilité
Délai: environ 1 semaine après la fin de l'intervention
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Les scores sur l'échelle E d'acceptabilité vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité (ce qui est le résultat souhaité).
|
environ 1 semaine après la fin de l'intervention
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Faisabilité évaluée par le taux de participation
Délai: du début de l'intervention à la fin de l'intervention (6 semaines)
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Les scores au questionnaire de communication sociale LaTrobe (LCQ) vont de 30 à 120, un score inférieur indiquant moins de troubles de la communication sociale (ce qui est le résultat souhaité).
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du début de l'intervention à la fin de l'intervention (6 semaines)
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Faisabilité évaluée par le taux d'attrition
Délai: du début de l'intervention à la fin de l'intervention (6 semaines)
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du début de l'intervention à la fin de l'intervention (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans la communication sociale tel qu'évalué par le questionnaire de communication LaTrobe (LCQ)
Délai: de base, environ 1 semaine après la fin de l'intervention
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de base, environ 1 semaine après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilary N Touchett, PhD(c), The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Première publication (Réel)
10 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SN-18-0491
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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