Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přemostění spojenců pro obnovu ve virtuálních prostředích (BRAVE)

12. dubna 2019 aktualizováno: Hilary Nicole Touchett, The University of Texas Health Science Center, Houston

Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) – Pochopení proveditelnosti a přijatelnosti používání virtuálních prostředí pro sociální komunikaci u osob s TBI

Studie Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) si klade za cíl vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost implementace skupiny sociální podpory virtuálního prostředí (VE) pro trénink sociální komunikace mezi dospělými s traumatickým poraněním mozku (TBI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77584
        • TIRR Memorial Hermann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty s traumatickým poraněním mozku
  • ve věku od 18 do 80 let
  • žijící v komunitě
  • umí číst a mluvit anglicky,
  • jsou více než 1 rok po zranění
  • jsou dostupné po telefonu,
  • hlásit nezávislé používání počítače za posledních 6 měsíců
  • mít přístup k počítači splňujícímu minimální specifikace pro platformu Learning in Virtual Environments (LIVE) (vyžaduje Windows)
  • mít širokopásmové připojení k internetu,
  • dosáhnout skóre Galveston Orientation Assessment Test (GOAT) > 75, aby byla zajištěna odpovídající úroveň kognice pro studii
  • a skóre > 93,8 na stupnici Western Battery Aphasia-Revised (WAB-R), které indikují dostatečné komunikační schopnosti pro účast ve skupině sociální podpory a výstupní skupině rozhovorů.
  • schopen porozumět a nezávisle souhlasit se studií a poskytnout písemný souhlas před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

- Poruchy verbální komunikace budou podle měření WAB-R vyloučeny, protože tato studie se zamýšlí zaměřit spíše na osoby s nedostatkem sociální komunikace než s poruchami verbální.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální prostředí pro sociální komunikaci

Jakmile intervence začne, účastníci se budou setkávat online z domova na jednohodinových sezeních dvakrát týdně (dvanáct sezení během šesti týdnů).

Týdenní relace budou probíhat ve standardizovaném formátu:

  • 15 minut – Skupina sociální podpory (řízená diskuse o zkušenostech souvisejících s tématem týdne)
  • 20 minut- Didaktická výuka
  • 15 minut – hraní rolí
  • 10 minut – Debriefing a skupinová zpětná vazba
Behaviorální: Virtuální prostředí pro sociální komunikaci

Jakmile začne intervence Virtual Envrionment for Social Communication, budou se účastníci setkávat online z domova na hodinových sezeních dvakrát týdně (dvanáct sezení během šesti týdnů).

Týdenní relace budou probíhat ve standardizovaném formátu:

  • 15 minut – Skupina sociální podpory (řízená diskuse o zkušenostech souvisejících s tématem týdne)
  • 20 minut- Didaktická výuka
  • 15 minut – hraní rolí
  • 10 minut – Debriefing a skupinová zpětná vazba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná použitelnost podle hodnocení škály použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: cca 1 týden po ukončení intervence
Skóre na stupnici použitelnosti systému (SUS) se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší použitelnost (což je požadovaný výsledek).
cca 1 týden po ukončení intervence
Přijatelnost podle hodnocení E-škály přijatelnosti
Časové okno: cca 1 týden po ukončení intervence
Skóre na stupnici přijatelnosti E se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost (což je požadovaný výsledek).
cca 1 týden po ukončení intervence
Proveditelnost podle míry účasti
Časové okno: od začátku intervence do konce intervence (6 týdnů)
Skóre v dotazníku LaTrobe Social Communication Questionnaire (LCQ) se pohybuje v rozmezí 30–120, přičemž nižší skóre ukazuje na menší narušení sociální komunikace (což je požadovaný výsledek).
od začátku intervence do konce intervence (6 týdnů)
Proveditelnost podle míry opotřebení
Časové okno: od začátku intervence do konce intervence (6 týdnů)
od začátku intervence do konce intervence (6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v sociální komunikaci podle hodnocení LaTrobe Communication Questionnaire (LCQ)
Časové okno: výchozí, asi 1 týden po ukončení intervence
výchozí, asi 1 týden po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

The Institute for Rehabilitaion and Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilary N Touchett, PhD(c), The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-18-0491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Virtuální prostředí pro sociální komunikaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit