Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bridging Recovery Alleati negli ambienti virtuali (BRAVE)

12 aprile 2019 aggiornato da: Hilary Nicole Touchett, The University of Texas Health Science Center, Houston

Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) - Comprensione della fattibilità e dell'accettabilità dell'utilizzo di ambienti virtuali per la comunicazione sociale nelle persone con trauma cranico

Lo studio Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) mira a valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione di un gruppo di supporto sociale in ambiente virtuale (VE) per la formazione alla comunicazione sociale tra adulti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77584
        • TIRR Memorial Hermann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con trauma cranico
  • tra i 18 e gli 80 anni
  • vivere in comunità
  • in grado di leggere e parlare inglese,
  • sono più di 1 anno post-infortunio
  • sono raggiungibili telefonicamente,
  • segnalare l'utilizzo indipendente del computer negli ultimi 6 mesi
  • avere accesso a un computer che soddisfi le specifiche minime per la piattaforma Learning in Virtual Environments (LIVE) (richiede Windows)
  • disporre di una connessione Internet a banda larga,
  • ottenere un punteggio del Galveston Orientation Assessment Test (GOAT) >75 per garantire livelli di cognizione adeguati per lo studio
  • e punteggio> 93,8 sulla scala Western Battery Aphasia-Revised (WAB-R) per indicare capacità comunicative sufficienti per partecipare a un gruppo di supporto sociale e gruppo di colloquio di uscita.
  • in grado di comprendere e acconsentire in modo indipendente allo studio e fornire il consenso scritto prima dell'arruolamento nello studio

Criteri di esclusione:

- saranno esclusi i disturbi della comunicazione verbale misurati dal WAB-R, poiché questo studio intende concentrarsi su persone con deficit di comunicazione sociale piuttosto che deficit verbali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ambiente Virtuale per la Comunicazione Sociale

Una volta iniziato l'intervento, i partecipanti si incontreranno online da casa per sessioni di un'ora due volte a settimana (dodici sessioni in sei settimane).

Le sessioni settimanali seguiranno un formato standardizzato:

  • 15 minuti- Gruppo di supporto sociale (discussione guidata di esperienze relative all'argomento settimanale)
  • 20 minuti- Istruzione didattica
  • 15 minuti- Gioco di ruolo
  • 10 minuti- Debriefing e feedback di gruppo
Comportamentale: Ambiente Virtuale per la Comunicazione Sociale

Una volta iniziato l'intervento di Virtual Envrionment for Social Communication, i partecipanti si incontreranno online da casa per sessioni di un'ora due volte a settimana (dodici sessioni in sei settimane).

Le sessioni settimanali seguiranno un formato standardizzato:

  • 15 minuti- Gruppo di supporto sociale (discussione guidata di esperienze relative all'argomento settimanale)
  • 20 minuti- Istruzione didattica
  • 15 minuti- Gioco di ruolo
  • 10 minuti- Debriefing e feedback di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità percepita come valutata dalla scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: circa 1 settimana dopo la fine dell'intervento
I punteggi sulla scala di usabilità del sistema (SUS) vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità (che è il risultato desiderato).
circa 1 settimana dopo la fine dell'intervento
Accettabilità valutata dalla scala E di accettabilità
Lasso di tempo: circa 1 settimana dopo la fine dell'intervento
I punteggi sulla scala E di accettabilità vanno da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità (che è il risultato desiderato).
circa 1 settimana dopo la fine dell'intervento
Fattibilità valutata dal tasso di partecipazione
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento (6 settimane)
I punteggi del LaTrobe Social Communication Questionnaire (LCQ) vanno da 30 a 120, con un punteggio più basso che indica meno compromissione della comunicazione sociale (che è il risultato desiderato).
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento (6 settimane)
Fattibilità valutata dal tasso di abbandono
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento (6 settimane)
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento (6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella comunicazione sociale valutato dal LaTrobe Communication Questionnaire (LCQ)
Lasso di tempo: basale, circa 1 settimana dopo la fine dell'intervento
basale, circa 1 settimana dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

The Institute for Rehabilitaion and Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilary N Touchett, PhD(c), The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SN-18-0491

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi