Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brodannelse af gendannelsesallierede i virtuelle miljøer (BRAVE)

12. april 2019 opdateret af: Hilary Nicole Touchett, The University of Texas Health Science Center, Houston

Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) - Forståelse af gennemførligheden og acceptabelheden af ​​at bruge virtuelle miljøer til social kommunikation hos personer med TBI

Undersøgelsen Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) har til formål at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at implementere en social støttegruppe for virtuelt miljø (VE) til social kommunikationstræning blandt voksne med traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77584
        • TIRR Memorial Hermann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med en traumatisk hjerneskade
  • mellem 18 og 80 år
  • bor i samfundet
  • kan læse og tale engelsk,
  • er mere end 1 år efter skaden
  • er tilgængelige på telefon,
  • rapportere uafhængig computerbrug over de sidste 6 måneder
  • har adgang til en computer, der opfylder minimumsspecifikationerne for Learning in Virtual Environments (LIVE) platformen (kræver Windows)
  • har bredbåndsforbindelse til internettet,
  • opnå en Galveston Orientation Assessment Test (GOAT) score >75 for at sikre passende niveauer af kognition for undersøgelsen
  • og score >93,8 på Western Battery Aphasia-Revised (WAB-R) skalaen for at angive tilstrækkelige kommunikative evner til at deltage i en social støttegruppe og afslutte interviewgruppe.
  • i stand til at forstå og selvstændigt give samtykke til undersøgelsen og give skriftligt samtykke forud for tilmelding til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Verbal kommunikationssvækkelse vil blive udelukket som målt ved WAB-R, da denne undersøgelse har til hensigt at fokusere på personer med sociale kommunikationsmangler frem for verbale mangler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Envrionment for Social Communication

Når interventionen begynder, vil deltagerne mødes online hjemmefra til en times sessioner to gange om ugen (tolv sessioner over seks uger).

Ugentlige sessioner vil følge et standardiseret format:

  • 15 minutter- Social støttegruppe (guidet diskussion af oplevelser relateret til ugentligt emne)
  • 20 minutter- Didaktisk undervisning
  • 15 minutter- Rollespil
  • 10 minutter- Debriefing og gruppefeedback
Adfærdsmæssigt: Virtual Envrionment for Social Communication

Når interventionen Virtual Envrionment for Social Communication begynder, vil deltagerne mødes online hjemmefra til en times sessioner to gange om ugen (tolv sessioner over seks uger).

Ugentlige sessioner vil følge et standardiseret format:

  • 15 minutter- Social støttegruppe (guidet diskussion af oplevelser relateret til ugentligt emne)
  • 20 minutter- Didaktisk undervisning
  • 15 minutter- Rollespil
  • 10 minutter- Debriefing og gruppefeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet brugervenlighed som vurderet af System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: ca. 1 uge efter endt indsats
Scorer på System Usability Scale (SUS) varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer større brugervenlighed (hvilket er det ønskede resultat).
ca. 1 uge efter endt indsats
Acceptabilitet som vurderet af Acceptability E-Scale
Tidsramme: ca. 1 uge efter endt indsats
Scorer på Acceptability E-skalaen spænder fra 6-30, hvor højere score indikerer større accept (hvilket er det ønskede resultat).
ca. 1 uge efter endt indsats
Gennemførlighed vurderet ved deltagelsesrate
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​interventionen til slutningen af ​​interventionen (6 uger)
Resultaterne på LaTrobe Social Communication Questionnaire (LCQ) varierer fra 30-120, hvor lavere score indikerer mindre social kommunikationsvækkelse (hvilket er det ønskede resultat).
fra begyndelsen af ​​interventionen til slutningen af ​​interventionen (6 uger)
Gennemførlighed vurderet ved nedslidningsrate
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​interventionen til slutningen af ​​interventionen (6 uger)
fra begyndelsen af ​​interventionen til slutningen af ​​interventionen (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i social kommunikation som vurderet af LaTrobe Communication Questionnaire (LCQ)
Tidsramme: baseline, ca. 1 uge efter afslutningen af ​​interventionen
baseline, ca. 1 uge efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

The Institute for Rehabilitaion and Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilary N Touchett, PhD(c), The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-18-0491

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Virtual Envrionment for Social Communication

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner