가상 환경에서 복구 동맹을 연결 (BRAVE)
2019년 4월 12일 업데이트: Hilary Nicole Touchett, The University of Texas Health Science Center, Houston
BRAVE(Bridging Recovery Allies in Virtual Environments) - TBI를 가진 사람의 소셜 커뮤니케이션을 위한 가상 환경 사용의 타당성 및 수용 가능성 이해
BRAVE(Bridging Recovery Allies in Virtual Environments) 연구는 외상성 뇌손상(TBI)이 있는 성인의 사회적 의사소통 훈련을 위한 가상 환경(VE) 사회적 지원 그룹 구현의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, 미국, 77584
- TIRR Memorial Hermann
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상을 입은 피험자
- 18세에서 80세 사이
- 지역 사회에서 생활
- 영어를 읽고 말할 수 있고,
- 부상 후 1년 이상
- 전화로 접속 가능,
- 지난 6개월 동안 독립적인 컴퓨터 사용 보고
- 가상 환경 학습(LIVE) 플랫폼의 최소 사양을 충족하는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다(Windows 필요).
- 광대역 인터넷 연결이 있고,
- Galveston Orientation Assessment Test (GOAT) 점수> 75를 달성하여 연구에 대한 적절한 수준의 인지를 보장합니다.
- WAB-R(Western Battery Aphasia-Revised) 척도에서 >93.8점을 획득하여 사회적 지원 그룹 및 종료 인터뷰 그룹에 참여하기에 충분한 의사소통 능력을 나타냅니다.
- 연구를 이해하고 독립적으로 동의할 수 있으며 연구에 등록하기 전에 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이 연구는 언어적 결함이 아닌 사회적 의사소통 결함이 있는 사람을 대상으로 하므로 WAB-R 측정에서 언어적 의사소통 장애는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소셜 커뮤니케이션을 위한 가상 환경
개입이 시작되면 참가자는 일주일에 두 번 1시간 동안 집에서 온라인으로 만납니다(6주 동안 12개 세션). 주간 세션은 표준화된 형식을 따릅니다.
|
소셜 커뮤니케이션을 위한 가상 환경 개입이 시작되면 참가자는 일주일에 두 번(6주 동안 12개 세션) 1시간 세션 동안 집에서 온라인으로 만납니다. 주간 세션은 표준화된 형식을 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시스템 사용성 척도(SUS)로 평가한 지각된 사용성
기간: 개입 종료 후 약 1주일
|
시스템 사용성 척도(SUS)의 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 사용성이 더 높음을 나타냅니다(원하는 결과).
|
개입 종료 후 약 1주일
|
|
Acceptability E-Scale에서 평가한 수용 가능성
기간: 개입 종료 후 약 1주일
|
수용 가능성 E-척도의 점수 범위는 6-30이며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다(원하는 결과).
|
개입 종료 후 약 1주일
|
|
참여율로 평가한 타당성
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지(6주)
|
LaTrobe LCQ(Social Communication Questionnaire)의 점수 범위는 30-120이며 점수가 낮을수록 사회적 의사소통 장애가 적음을 나타냅니다(원하는 결과).
|
개입 시작부터 개입 종료까지(6주)
|
|
감소율로 평가한 타당성
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지(6주)
|
개입 시작부터 개입 종료까지(6주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LaTrobe 커뮤니케이션 설문지(LCQ)에서 평가한 소셜 커뮤니케이션의 변화
기간: 기준선, 중재 종료 후 약 1주일
|
기준선, 중재 종료 후 약 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilary N Touchett, PhD(c), The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
소셜 커뮤니케이션을 위한 가상 환경에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병