Объединение союзников по восстановлению в виртуальной среде (BRAVE)
12 апреля 2019 г. обновлено: Hilary Nicole Touchett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Объединение союзников по восстановлению в виртуальных средах (BRAVE) - понимание возможности и приемлемости использования виртуальных сред для социального общения у людей с ЧМТ
Исследование «Союзники по восстановлению в виртуальной среде» (BRAVE) направлено на оценку приемлемости и осуществимости внедрения группы социальной поддержки в виртуальной среде (VE) для обучения социальному общению взрослых с черепно-мозговой травмой (ЧМТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77584
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекты с черепно-мозговой травмой
- в возрасте от 18 до 80 лет
- живущий в сообществе
- умеет читать и говорить по-английски,
- прошло более 1 года после травмы
- доступны по телефону,
- сообщать о независимом использовании компьютера за последние 6 месяцев
- иметь доступ к компьютеру, соответствующему минимальным требованиям для платформы Learning in Virtual Environments (LIVE) (требуется Windows)
- иметь широкополосное подключение к Интернету,
- набрать > 75 баллов по тесту оценки ориентации Галвестона (GOAT), чтобы обеспечить соответствующий уровень познания для исследования
- и оценка> 93,8 по шкале Western Battery Aphasia-Revised (WAB-R), чтобы указать на достаточные коммуникативные способности для участия в группе социальной поддержки и выхода из группы интервью.
- в состоянии понять и самостоятельно дать согласие на исследование и предоставить письменное согласие до зачисления в исследование
Критерий исключения:
- нарушения вербальной коммуникации будут исключены при измерении WAB-R, поскольку это исследование направлено на людей с дефицитом социальной коммуникации, а не на вербальный дефицит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная среда для социального общения
После начала вмешательства участники будут встречаться онлайн из дома для одночасовых занятий два раза в неделю (двенадцать занятий в течение шести недель). Еженедельные сессии будут следовать стандартному формату:
|
После начала вмешательства «Виртуальная среда для социальной коммуникации» участники будут встречаться онлайн из дома для одночасовых занятий два раза в неделю (двенадцать занятий в течение шести недель). Еженедельные сессии будут следовать стандартному формату:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое удобство использования по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: примерно через 1 неделю после окончания вмешательства
|
Баллы по шкале удобства использования системы (SUS) варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее удобство использования (что является желаемым результатом).
|
примерно через 1 неделю после окончания вмешательства
|
|
Приемлемость, оцененная по электронной шкале приемлемости
Временное ограничение: примерно через 1 неделю после окончания вмешательства
|
Баллы по E-шкале приемлемости варьируются от 6 до 30, при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость (что является желаемым результатом).
|
примерно через 1 неделю после окончания вмешательства
|
|
Осуществимость по оценке уровня участия
Временное ограничение: от начала вмешательства до конца вмешательства (6 недель)
|
Баллы по опроснику социальной коммуникации LaTrobe (LCQ) варьируются от 30 до 120, при этом более низкий балл указывает на меньшее ухудшение социальной коммуникации (что является желаемым результатом).
|
от начала вмешательства до конца вмешательства (6 недель)
|
|
Осуществимость по оценке коэффициента убыли
Временное ограничение: от начала вмешательства до конца вмешательства (6 недель)
|
от начала вмешательства до конца вмешательства (6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в социальных коммуникациях по оценке коммуникативного опросника LaTrobe (LCQ)
Временное ограничение: исходный уровень, примерно через 1 неделю после окончания вмешательства
|
исходный уровень, примерно через 1 неделю после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hilary N Touchett, PhD(c), The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SN-18-0491
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .