Palautusliittolaisten yhdistäminen virtuaaliympäristöissä (BRAVE)
perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hilary Nicole Touchett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Toipumisliittolaisten yhdistäminen virtuaaliympäristöissä (BRAVE) – Virtuaalisten ympäristöjen käytön toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden ymmärtäminen sosiaaliseen viestintään ihmisillä, joilla on TBI
Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalisen ympäristön (VE) sosiaalisen tukiryhmän toteuttamisen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta traumaattisen aivovamman (TBI) sairastavien aikuisten sosiaalisen kommunikoinnin harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77584
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohteet, joilla on traumaattinen aivovamma
- 18-80 vuoden iässä
- yhteisössä asuminen
- osaa lukea ja puhua englantia,
- ovat yli 1 vuoden kuluttua loukkaantumisesta
- ovat tavoitettavissa puhelimitse,
- raportoi itsenäisestä tietokoneen käytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana
- pääset käyttämään tietokonetta, joka täyttää Learning in Virtual Environments (LIVE) -alustan vähimmäisvaatimukset (vaatii Windowsin)
- sinulla on laajakaista Internet-yhteys,
- saavuttaa Galveston Orientation Assessment Test (GOAT) -pistemäärä > 75 varmistaaksesi asianmukaisen kognition tason tutkimukseen
- ja pisteet >93,8 Western Battery Aphasia-Revised (WAB-R) -asteikolla osoittamaan riittävät kommunikatiiviset kyvyt osallistua sosiaaliseen tukiryhmään ja poistumishaastatteluryhmään.
- pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan siihen kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- WAB-R:n mukaan verbaaliset kommunikaatiovaikeudet jätetään pois, koska tässä tutkimuksessa on tarkoitus keskittyä henkilöihin, joilla on sosiaalisen kommunikoinnin puutteita sanallisen puutteen sijaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen ympäristö sosiaaliseen viestintään
Kun interventio alkaa, osallistujat tapaavat verkossa kotoa käsin tunnin pituisiin istuntoihin kahdesti viikossa (kaksitoista istuntoa kuuden viikon aikana). Viikoittaiset istunnot noudattavat standardoitua muotoa:
|
Kun Virtual Envrionment for Social Communication -interventio alkaa, osallistujat tapaavat verkossa kotoa käsin tunnin pituisissa istunnoissa kahdesti viikossa (kaksitoista istuntoa kuuden viikon aikana). Viikoittaiset istunnot noudattavat standardoitua muotoa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: noin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä (mikä on haluttu tulos).
|
noin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys E-asteikko arvioituna
Aikaikkuna: noin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Hyväksyttävyys E-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä (mikä on haluttu tulos).
|
noin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus osallistumisasteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun (6 viikkoa)
|
LaTrobe Social Communication Questionnairen (LCQ) pisteet vaihtelevat välillä 30-120, ja matalampi pistemäärä osoittaa vähemmän sosiaalisen kommunikoinnin heikkenemistä (mikä on toivottu tulos).
|
toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun (6 viikkoa)
|
|
Toteutettavuus kulumisasteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun (6 viikkoa)
|
toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sosiaalisen viestinnän muutos LaTrobe Communication Questionnairen (LCQ) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötasolla noin 1 viikko intervention päättymisen jälkeen
|
lähtötasolla noin 1 viikko intervention päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hilary N Touchett, PhD(c), The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-18-0491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .