仮想環境で回復仲間の橋渡しをする (BRAVE)
2019年4月12日 更新者：Hilary Nicole Touchett、The University of Texas Health Science Center, Houston
仮想環境における回復仲間の橋渡し（BRAVE） - 外傷性脳損傷者の社会的コミュニケーションに仮想環境を使用することの実現可能性と受け入れ可能性を理解する
Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) 研究は、外傷性脳損傷 (TBI) を患う成人の社会的コミュニケーション訓練のために仮想環境 (VE) 社会支援グループを導入することの受容性と実現可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston、Texas、アメリカ、77584
- TIRR Memorial Hermann
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷のある被験者
- 18歳から80歳までの間
- コミュニティに住む
- 英語を読み、話すことができ、
- 受傷後1年以上経過している
- 電話でアクセスできます。
- 過去 6 か月間の独立したコンピュータの使用状況を報告する
- Learning in Virtual Environments (LIVE) プラットフォームの最小仕様を満たすコンピューターにアクセスできること (Windows が必要)
- ブロードバンドインターネット接続があり、
- 研究に適切なレベルの認知を確保するために、ガルベストン指向評価テスト (GOAT) スコア > 75 を達成する
- ウェスタンバッテリー失語症改訂版（WAB-R）スケールで93.8以上のスコアを示し、社会的支援グループに参加し、面接グループを出るのに十分なコミュニケーション能力を示します。
- 研究を理解し、独立して同意し、研究に登録する前に書面による同意を提供することができる
除外基準:
- この研究は言語障害ではなく社会的コミュニケーション障害のある人に焦点を当てることを目的としているため、言語コミュニケーション障害はWAB-Rによって測定されるように除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ソーシャルコミュニケーションのための仮想環境
介入が開始されると、参加者は自宅からオンラインで集まり、週に 2 回 1 時間のセッションを受けます (6 週間で 12 回のセッション)。 毎週のセッションは標準化された形式に従います。
|
ソーシャル コミュニケーションのための仮想環境の介入が開始されると、参加者は自宅からオンラインで集まり、週に 2 回、1 時間のセッションを受けます (6 週間で 12 回のセッション)。 毎週のセッションは標準化された形式に従います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって評価される知覚されたユーザビリティ
時間枠：介入終了から約1週間後
|
システム ユーザビリティ スケール (SUS) のスコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほどユーザビリティが向上していることを示します (これは望ましい結果です)。
|
介入終了から約1週間後
|
|
許容性 E スケールによって評価された許容性
時間枠：介入終了から約1週間後
|
許容性 E スケールのスコアは 6 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど許容性が高いことを示します (これは望ましい結果です)。
|
介入終了から約1週間後
|
|
参加率から判断した実現可能性
時間枠：介入の開始から介入の終了まで（6週間）
|
LaTrobe 社会的コミュニケーション質問票 (LCQ) のスコアは 30 ～ 120 の範囲で、スコアが低いほど社会的コミュニケーション障害が少ないことを示します (これは望ましい結果です)。
|
介入の開始から介入の終了まで（6週間）
|
|
離職率から評価される実現可能性
時間枠：介入の開始から介入の終了まで（6週間）
|
介入の開始から介入の終了まで（6週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
LaTrobe コミュニケーションアンケート (LCQ) によって評価された社会コミュニケーションの変化
時間枠：ベースライン、介入終了から約 1 週間後
|
ベースライン、介入終了から約 1 週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hilary N Touchett, PhD(c)、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月6日
一次修了 (実際)
2019年1月30日
研究の完了 (実際)
2019年1月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月27日
最初の投稿 (実際)
2018年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。