Brindando aliados de recuperación en entornos virtuales (BRAVE)
12 de abril de 2019 actualizado por: Hilary Nicole Touchett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE): comprensión de la viabilidad y aceptabilidad del uso de entornos virtuales para la comunicación social en personas con TBI
El estudio Bridging Recovery Allies in Virtual Environments (BRAVE) tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y viabilidad de implementar un grupo de apoyo social en un entorno virtual (VE) para la capacitación en comunicación social entre adultos con lesión cerebral traumática (TBI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77584
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con una lesión cerebral traumática
- entre 18 y 80 años
- viviendo en la comunidad
- capaz de leer y hablar inglés,
- son más de 1 año después de la lesión
- son accesibles por teléfono,
- informar el uso independiente de la computadora en los últimos 6 meses
- tener acceso a una computadora que cumpla con las especificaciones mínimas para la plataforma de aprendizaje en entornos virtuales (LIVE) (requiere Windows)
- tener conexión a Internet de banda ancha,
- obtener una puntuación de >75 en la prueba de evaluación de orientación de Galveston (GOAT) para garantizar los niveles adecuados de cognición para el estudio
- y puntuación >93,8 en la escala Western Battery Aphasia-Revised (WAB-R) para indicar suficientes habilidades comunicativas para participar en un grupo de apoyo social y salir del grupo de entrevistas.
- capaz de entender y dar su consentimiento de forma independiente para el estudio y dar su consentimiento por escrito antes de la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- Las deficiencias en la comunicación verbal se excluirán según lo medido por el WAB-R, ya que este estudio pretende centrarse en personas con deficiencias en la comunicación social en lugar de deficiencias verbales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entorno Virtual para la Comunicación Social
Una vez que comience la intervención, los participantes se reunirán en línea desde casa para sesiones de una hora dos veces por semana (doce sesiones durante seis semanas). Las sesiones semanales seguirán un formato estandarizado:
|
Una vez que comience la intervención de Entorno virtual para la comunicación social, los participantes se reunirán en línea desde su hogar para sesiones de una hora dos veces por semana (doce sesiones durante seis semanas). Las sesiones semanales seguirán un formato estandarizado:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad percibida evaluada por la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 semana después del final de la intervención
|
Las puntuaciones en la Escala de usabilidad del sistema (SUS) varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad (que es el resultado deseado).
|
aproximadamente 1 semana después del final de la intervención
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|
Aceptabilidad evaluada por la escala electrónica de aceptabilidad
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 semana después del final de la intervención
|
Las puntuaciones en la escala E de aceptabilidad oscilan entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad (que es el resultado deseado).
|
aproximadamente 1 semana después del final de la intervención
|
|
Viabilidad evaluada por la tasa de participación
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (6 semanas)
|
Las puntuaciones en el Cuestionario de comunicación social (LCQ) de LaTrobe oscilan entre 30 y 120, y la puntuación más baja indica menos deterioro de la comunicación social (que es el resultado deseado).
|
desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (6 semanas)
|
|
Factibilidad evaluada por la tasa de deserción
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (6 semanas)
|
desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (6 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la comunicación social según lo evaluado por el Cuestionario de comunicación de LaTrobe (LCQ)
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente 1 semana después del final de la intervención
|
línea de base, aproximadamente 1 semana después del final de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilary N Touchett, PhD(c), The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-18-0491
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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