对 PICS 发生率的前瞻性评估 (ProsPICS)

本研究的长期目标是了解儿科人群中的 PICS 以及早期医疗和营养干预如何影响总体发病率和生存率，但首先必须确定儿科人群中的 PICS 特征。 假设是 PICS 发生在儿科重症患者身上，并且与受伤或患病后恢复到基线功能生活的时间增加有关。

登记/随机化 这是一项没有随机化的前瞻性观察研究。 将在 PICU 停留第 9-12 天之间联系患者以获得同意。 实验室将在 PICU 停留第 12-16 天之间抽取，优先选择 PICU 第 14 天，但是，实验室将根据护理实验室标准抽取，以避免额外抽取。

学习程序

具体目标 1：确定 PICS 在儿科人群中的发病率，并将 PICS 的诊断与生存和恢复到基线功能生活的时间联系起来。

为了确定 PICU 患者中 PICS 的发生率，将对印第安纳州印第安纳波利斯印第安纳大学健康莱利儿童医院 PICU 收治的所有重症儿科患者进行前瞻性单中心研究。 如果患者预计在 PICU 停留时间超过 14 天，则他们将被包括在内。 如果患者一直保持长期机械通气，有已知的慢性炎症性疾病过程，或者在进入 PICU 时被诊断为发育迟缓或营养不良，则患者将被排除在本研究之外。

要收集的数据将包括人口统计数据、营养数据（体重、摄入的蛋白质/非蛋白质卡路里、营养类型和营养师规定的目标营养）、疾病严重程度、在 PICU 和医院的住院时间。 将收集入院和 PICU 住院期间的现有常规实验室，包括血细胞计数、电解质和营养实验室。 在第 14 天（± 1 天）时，将联系患者以纳入研究。 届时，将收集检查炎症和营养状况的常规实验室，例如 CRP、总淋巴细胞计数、白蛋白、前白蛋白和视黄醇结合蛋白 当患者入住 PICU >14 时，将确定 PICS 的诊断天，并且有炎症（CRP >15mg/L）和免疫抑制（总淋巴细胞计数 < 0.80×109/L）以及分解代谢（血清白蛋白 < 3.0g/dL，前白蛋白 <10mg/dL，视黄醇结合蛋白）的迹象<10μg/dL，且住院期间体重减轻>10%或体重指数<18）。

数据管理：

数据将以去识别化/HIPAA 兼容的方式输入和存储，使用密码保护的基于 Web 的数据库，该数据库具有保护机密性和数据完整性的安全措施。 数据库将在 REDCap 中构建。

数据分析方案：

将总结临床风险因素并检查分布。 将使用绘图、相关系数和列联表探索变量与 PICS 发展之间的关系。 然后将使用逻辑回归分析临床变量（包括营养干预）与 PICS 之间的关联。 将进行单变量和多变量分析。 显着性阈值 p 值设置为 0.05。

具体目标 2：确定早期增加的炎症和免疫抑制标志物是否与 PICS 的发展以及发病率和死亡率增加有关。

样品管理与处理：

除了将在 PICU 入院后 14 天（± 1 天）收集的 CRP 和 TLC 外，还将在这些时间点收集额外的血液样本以冷冻用于进一步分析。 采血时，额外采集5毫升血液，经处理后于-80摄氏度保存。 一旦确定了所需的时间点并获得了进一步的资金，将分批处理样本以评估炎症的生化标志物。 这将使用用于 Luminex™ 平台的炎症细胞因子人体磁性 5-Plex 面板进行。 这将量化血清样本中的 GM-CSF、IL-1β、IL-6、IL-8 和 TNF-α。

预期结果将侧重于确定儿科人群中 PICS 的特征，并确定可能与 PICS 的发展以及随后与危重病相关的发病率增加相关的早期炎症标志物。 通过填补对危重儿童 PICS 机制理解的关键空白，预计该结果将产生积极影响。 这项研究将深入了解危重儿童中炎症、免疫抑制和分解代谢的相互作用，这对于开发可以降低与危重疾病相关的发病率和死亡率的早期治疗和营养干预措施是必不可少的。