Évaluation prospective de l'incidence du PICS (ProsPICS)

L'objectif à long terme de cette étude est de comprendre le PICS dans la population pédiatrique et comment les interventions médicales et nutritionnelles précoces peuvent avoir un impact sur la morbidité et la survie globales, mais le premier PICS doit être caractérisé dans la population pédiatrique. L'hypothèse est que le PICS survient chez les patients pédiatriques gravement malades et est associé à un temps accru pour revenir à une vie fonctionnelle de base après une blessure ou une maladie.

Recrutement/Randomisation Il s'agit d'une étude observationnelle prospective sans randomisation. Les patients seront approchés entre les jours 9 à 12 du séjour à l'USIP pour obtenir leur consentement. Les laboratoires seront tirés au sort entre les jours de séjour PICU 12 à 16 avec une préférence pour le jour 14 PICU, cependant, les laboratoires seront tirés au sort conformément aux normes de laboratoire de soins pour éviter des tirages supplémentaires.

Procédures d'étude

Objectif spécifique 1 : Déterminer l'incidence du PICS dans la population pédiatrique et associer le diagnostic de PICS à la survie et au temps de retour à la vie fonctionnelle initiale.

Afin de déterminer l'incidence du PICS chez les patients de l'USIP, une étude prospective monocentrique sera menée sur tous les patients pédiatriques gravement malades admis à l'USIP au Riley Hospital for Children de l'Indiana University Health, Indianapolis, IN. Les patients seront inclus s'ils ont un séjour prévu de plus de 14 jours à l'USIP. Les patients seront exclus de cette étude s'ils sont maintenus sous ventilation mécanique chronique, ont un processus de maladie inflammatoire chronique connu ou sont diagnostiqués avec un retard de croissance ou une malnutrition lors de leur admission à l'USIP.

Les données à collecter comprendront des données démographiques, des données nutritionnelles (poids, calories protéiques/non protéiques reçues, type de nutrition et objectif nutritionnel prescrit par un diététicien), la gravité de la maladie, la durée du séjour à l'USIP et à l'hôpital. Les laboratoires de routine existants depuis l'admission et le séjour à l'USIP, y compris les numérations globulaires, les électrolytes et les laboratoires de nutrition, seront collectés. A 14 jours (± 1 jour) le patient sera approché pour inclusion dans l'étude. À ce moment-là, les laboratoires de routine pour vérifier l'inflammation et l'état nutritionnel tels que la CRP, le nombre total de lymphocytes, l'albumine, la préalbumine et la protéine de liaison au rétinol seront collectés. Le diagnostic de PICS sera déterminé lorsqu'un patient a été admis à l'USIP pendant plus de 14 ans. jours et présente à la fois des signes d'inflammation (CRP > 15 mg/L) et d'immunosuppression (nombre total de lymphocytes < 0,80 × 109/L), ainsi qu'un catabolisme (albumine sérique < 3,0 g/dL, préalbumine < 10 mg/dL, protéine de liaison au rétinol < 10 μg/dL et perte de poids > 10 % ou indice de masse corporelle < 18 pendant l'hospitalisation).

Gestion de données:

Les données seront saisies et stockées de manière anonymisée/conforme à la loi HIPAA à l'aide d'une base de données Web protégée par un mot de passe qui possède des sécurités pour protéger la confidentialité et l'intégrité des données. La base de données sera construite dans REDCap.

Plan d'analyse des données :

Les facteurs de risque cliniques seront résumés et les distributions examinées. Les relations entre les variables et le développement de PICS seront explorées à l'aide de graphiques, de coefficients de corrélation et de tableaux de contingence. L'association entre les variables cliniques, y compris les interventions nutritionnelles, et le PICS sera ensuite analysée par régression logistique. Des analyses univariées et multivariées seront réalisées. La valeur p du seuil de significativité est fixée à 0,05.

Objectif spécifique 2 : Déterminer si l'augmentation précoce des marqueurs inflammatoires et immunosuppresseurs est associée au développement du PICS et à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité.

Gestion et traitement des échantillons :

En plus de la CRP et de la TLC, qui seront prélevées 14 jours (± 1 jour) après l'admission à l'USIP, des échantillons de sang supplémentaires seront prélevés à ces moments-là pour être congelés en vue d'une analyse plus approfondie. Au moment du prélèvement sanguin, 5 ml supplémentaires de sang seront prélevés, traités et stockés à -80 degrés Celsius. Une fois les délais souhaités identifiés et les financements supplémentaires obtenus, les échantillons seront traités par lots pour évaluer les marqueurs biochimiques de l'inflammation. Cela sera effectué à l'aide du panneau magnétique 5-Plex de cytokines humaines inflammatoires pour la plate-forme Luminex ™. Cela permettra de quantifier le GM-CSF, l'IL-1β, l'IL-6, l'IL-8 et le TNF-α dans des échantillons de sérum.

Les résultats attendus se concentreront sur la caractérisation du PICS dans la population pédiatrique et l'identification des marqueurs inflammatoires précoces qui peuvent être corrélés avec le développement du PICS et par la suite l'augmentation de la morbidité associée aux maladies graves. Les résultats devraient avoir un impact positif en comblant une lacune essentielle dans la compréhension du mécanisme du PICS chez les enfants gravement malades. Cette recherche fournira un aperçu de l'interaction de l'inflammation, de l'immunosuppression et du catabolisme chez les enfants gravement malades, ce qui est impératif pour le développement d'interventions thérapeutiques et nutritionnelles précoces qui peuvent réduire la morbidité et la mortalité associées aux maladies graves.