A PICS előfordulásának jövőbeli értékelése (ProsPICS)

Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja a PICS megértése a gyermekpopulációban, valamint annak megértése, hogy a korai orvosi és táplálkozási beavatkozások hogyan befolyásolhatják az általános morbiditást és túlélést, de először a PICS-t a gyermekpopulációban kell jellemezni. A hipotézis az, hogy a PICS kritikus állapotú gyermekgyógyászati ​​betegeknél fordul elő, és a sérülés vagy betegség utáni kiindulási funkcionális élethez való visszatéréshez szükséges idő megnövekedett.

Beiratkozás/randomizálás Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, randomizálás nélkül. A betegeket a 9-12. PICU tartózkodási napok között keresik meg hozzájárulásért. A laborokat a PICU tartózkodási 12-16. napja között sorsolják ki, előnyben részesítve a PICU 14. napját, azonban a laborokat a gondozási laborok szabványának megfelelően sorsolják ki, hogy elkerüljék a további sorsolásokat.

Tanulmányi eljárások

1. specifikus cél: Meghatározni a PICS előfordulási gyakoriságát a gyermekpopulációban, és a PICS diagnózisát a túléléshez és a kiindulási funkcionális élethez való visszatérés idejéhez társítani.

Annak érdekében, hogy meghatározzák a PICS előfordulási gyakoriságát a PICU-ban szenvedő betegekben, egy prospektív, egyközpontú vizsgálatot végeznek minden olyan kritikus állapotú gyermekgyógyászati ​​beteggel, akit az Indiana University Health, Indianapolis, IN, Riley Hospital for Children PICU-jában vettek fel. Azok a betegek is bevonásra kerülnek, akik várhatóan 14 napnál hosszabb ideig tartózkodnak a PICU-ban. Azokat a betegeket kizárják ebből a vizsgálatból, akik krónikus gépi lélegeztetést kapnak, ismert krónikus gyulladásos betegségük van, vagy ha a PICU-ba történő felvételkor rosszullétet vagy alultápláltságot diagnosztizálnak.

Az összegyűjtendő adatok magukban foglalják a demográfiai adatokat, a táplálkozási adatokat (súly, kapott fehérje/nem fehérje kalória, a táplálkozás típusa és a dietetikus által előírt céltáplálkozás), a betegség súlyosságát, a PICU-ban és a kórházban való tartózkodás időtartamát. A meglévő rutin laborokat a felvételi és a PICU tartózkodási idő alatt, beleértve a vérképet, az elektrolitokat és a táplálkozási laborokat, összegyűjtik. A 14. napon (± 1 nap) megkeresik a pácienst, hogy bevonják a vizsgálatba. Ekkor begyűjtik a rutin laboratóriumokat a gyulladás és a tápláltsági állapot, például a CRP, az összlimfocitaszám, az albumin, a prealbumin és a retinolkötő fehérje ellenőrzésére. A PICS diagnózisát akkor határozzák meg, amikor a beteg 14 év feletti PICU-ra kerül. napig, és mind a gyulladás (CRP >15mg/l), mind az immunszuppresszió (össz limfocitaszám < 0,80×109/l), valamint a katabolizmus (szérum albumin < 3,0 g/dl, prealbumin <10 mg/dl, retinolkötő fehérje) jelei vannak <10 μg/dl, és a súlycsökkenés >10% vagy a testtömeg-index <18 a kórházi kezelés során).

Adatkezelés:

Az adatok bevitele és tárolása azonosítás nélküli/HIPAA-kompatibilis módon, jelszóval védett web-alapú adatbázis használatával történik, amely a titkosságot és az adatok integritását védi. Az adatbázis REDCap-ban lesz felépítve.

Adatelemzési terv:

Összefoglaljuk a klinikai kockázati tényezőket, és megvizsgáljuk az eloszlásokat. A változók és a PICS fejlődése közötti kapcsolatokat diagramok, korrelációs együtthatók és kontingenciatáblázatok segítségével tárják fel. A klinikai változók, beleértve a táplálkozási beavatkozásokat, és a PICS közötti összefüggést ezután logisztikus regresszióval elemzik. Egyváltozós és többváltozós elemzéseket is végeznek. A szignifikancia küszöb p-értéke 0,05.

2. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy a korai megnövekedett gyulladásos és immunszuppresszív markerek összefüggésben állnak-e a PICS kialakulásával és a megnövekedett morbiditással és mortalitással.

Mintakezelés és feldolgozás:

A CRP-n és a TLC-n kívül, amelyeket a PICU-bevételt követő 14. napon (± 1 nap) gyűjtenek, ezekben az időpontokban további vérmintákat gyűjtenek, amelyeket további elemzés céljából lefagyasztanak. A vérvételkor további 5 ml vért gyűjtenek, dolgoznak fel és tárolnak -80 Celsius fokon. A kívánt időpontok azonosítása és a további finanszírozás megszerzése után a mintákat tételesen dolgozzák fel a gyulladás biokémiai markereinek értékelésére. Ez a The Inflammatory Cytokin Human Magnetic 5-Plex Panel segítségével történik a Luminex™ platformhoz. Ez számszerűsíti a GM-CSF, IL-1β, IL-6, IL-8 és TNF-α mennyiségét a szérummintákban.

A várható eredmények a PICS jellemzésére összpontosítanak a gyermekpopulációban, és azonosítják a korai gyulladásos markereket, amelyek összefüggésbe hozhatók a PICS kialakulásával, és ezt követően a kritikus betegségekhez kapcsolódó megnövekedett morbiditással. Az eredmények várhatóan pozitív hatást fejtenek ki azáltal, hogy betöltik a kritikus állapotú gyermekek PICS-mechanizmusának megértésében fennálló kulcshiányt. Ez a kutatás betekintést nyújt a kritikus állapotú gyermekek gyulladásának, immunszuppressziójának és katabolizmusának kölcsönhatásaiba, ami elengedhetetlen a korai terápiás és táplálkozási beavatkozások kidolgozásához, amelyek csökkenthetik a kritikus betegségekkel kapcsolatos morbiditást és mortalitást.