Prospektivní hodnocení výskytu PICS (ProsPICS)

Dlouhodobým cílem této studie je porozumět PICS v pediatrické populaci a tomu, jak mohou včasné lékařské a nutriční intervence ovlivnit celkovou morbiditu a přežití, ale nejprve je nutné PICS charakterizovat u pediatrické populace. Předpokládá se, že PICS se vyskytuje u pediatrických kriticky nemocných pacientů a je spojena s delší dobou návratu do výchozího funkčního života po zranění nebo nemoci.

Zařazení/randomizace Toto je prospektivní observační studie bez randomizace. Pacienti budou osloveni mezi 9. a 12. dnem pobytu na PIPU pro souhlas. Laboratoře budou losovány mezi dny pobytu na PICU 12-16 s preferencí 14. dne PICU, ale laboratoře budou losovány v souladu se standardem laboratoří péče, aby se předešlo dalším losování.

Studijní postupy

Specifický cíl 1: Stanovit výskyt PICS v dětské populaci a spojit diagnózu PICS s přežitím a dobou návratu do výchozího funkčního života.

Za účelem stanovení incidence PICS u pacientů s PICU bude provedena prospektivní jednocentrická studie všech kriticky nemocných pediatrických pacientů přijatých na PICU v Riley Hospital for Children at Indiana University Health, Indianapolis, IN. Pacienti budou zahrnuti, pokud mají předpokládaný pobyt na JIP delší než 14 dní. Pacienti budou z této studie vyloučeni, pokud jsou udržováni na chronické mechanické ventilaci, mají známý proces chronického zánětlivého onemocnění nebo je u nich při přijetí na PICU diagnostikována neprospívání nebo podvýživa.

Shromažďované údaje budou zahrnovat demografické údaje, nutriční údaje (hmotnost, přijaté bílkoviny/nebílkovinné kalorie, typ výživy a předepsaná cílová výživa dietologem), závažnost onemocnění, délku pobytu na JIP a nemocnici. Budou shromážděny stávající rutinní laboratoře z příjmu a pobytu na PICU včetně krevního obrazu, elektrolytů a nutričních laboratoří. Po 14 dnech (± 1 den) bude pacient osloven pro zařazení do studie. V té době budou shromážděny rutinní laboratoře pro kontrolu zánětu a nutričního stavu, jako je CRP, celkový počet lymfocytů, albumin, prealbumin a protein vázající retinol. dnů a má známky zánětu (CRP >15 mg/l) a imunosuprese (celkový počet lymfocytů < 0,80×109/l), jakož i katabolismu (sérový albumin < 3,0 g/dl, prealbumin < 10 mg/dl, protein vázající retinol <10μg/dl a ztráta hmotnosti >10% nebo index tělesné hmotnosti <18 během hospitalizace).

Správa dat:

Data budou zadávána a ukládána způsobem, který není identifikován/v souladu s HIPAA, pomocí heslem chráněné webové databáze, která má bezpečnostní prvky na ochranu důvěrnosti a integrity dat. Databáze bude vytvořena v REDCap.

Plán analýzy dat:

Budou shrnuty klinické rizikové faktory a zkoumána distribuce. Vztahy mezi proměnnými a vývojem PICS budou zkoumány pomocí grafů, korelačních koeficientů a kontingenčních tabulek. Spojení mezi klinickými proměnnými, včetně nutričních intervencí, a PICS bude poté analyzováno pomocí logistické regrese. Budou provedeny jednorozměrné i vícerozměrné analýzy. Prahová hodnota p je nastavena na 0,05.

Specifický cíl 2: Zjistit, zda časné zvýšení zánětlivých a imunosupresivních markerů souvisí s rozvojem PICS a zvýšenou morbiditou a mortalitou.

Správa a zpracování vzorků:

Kromě CRP a TLC, které budou odebírány po 14 dnech (± 1 den) po přijetí na PICU, budou v těchto časových bodech odebrány další krevní vzorky, které budou zmraženy pro další analýzu. V době odběru krve bude odebráno dalších 5 ml krve, zpracováno a uloženo při -80 stupních Celsia. Jakmile jsou identifikovány požadované časové body a získáno další financování, vzorky budou zpracovány v dávkách, aby se vyhodnotily biochemické markery zánětu. To bude provedeno pomocí The Inflammatory Cytokine Human Magnetic 5-Plex Panel pro platformu Luminex™. To bude kvantifikovat GM-CSF, IL-lp, IL-6, IL-8 a TNF-a ve vzorcích séra.

Očekávané výsledky se zaměří na charakterizaci PICS v dětské populaci a identifikaci časných zánětlivých markerů, které mohou korelovat s rozvojem PICS a následně zvýšenou morbiditou spojenou s kritickým onemocněním. Očekává se, že výsledky budou mít pozitivní dopad tím, že zaplní klíčovou mezeru v chápání mechanismu PICS u kriticky nemocných dětí. Tento výzkum poskytne pohled na souhru zánětu, imunosuprese a katabolismu u kriticky nemocných dětí, což je nezbytné pro vývoj časných terapeutických a nutričních intervencí, které mohou snížit morbiditu a mortalitu spojenou s kritickým onemocněním.