上海市儿童青少年糖尿病眼科研究 (SCADE)
2018年7月3日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
比较儿童青少年糖尿病患者与健康人群眼病患病率，分析糖尿病患者眼病的相关因素。
研究概览
详细说明
队列研究。 选取2018年1月至2028年上海市复旦大学附属儿童医院300例糖尿病患儿作为病例组，选取300例未患糖尿病的健康儿童作为对照组。
本研究旨在指导和规范上海市复旦大学附属儿童医院儿童青少年糖尿病眼健康筛查工作，建设以全科医生为骨干相结合的队伍，提供全面、持续、动态的信息。服务于糖尿病眼病健康管理。 期望降低糖尿病眼病患病率、DR致盲率和视力损害率，提高糖尿病患者眼保健意识，提升上海市眼病防治水平。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haidong Zou, post-doctor
- 电话号码：13311986528
- 邮箱：zouhaidong@263.net
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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接触：
- Haidong Zou, Ph.D
- 电话号码：8613311986528
- 邮箱：zouhaidong@263.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2018年1月至2028年，上海市复旦大学附属儿童医院确诊为糖尿病的患儿，作为糖尿病病例招募。
我们还将从这家医院招募年龄和性别相匹配的非糖尿病儿童作为对照。
描述
纳入标准：
- (1) 提供监护人的书面知情同意书；
- （二）年龄在5周岁以上不满18周岁；
- (3)根据WHO病例诊断标准诊断为1型或2型糖尿病。
排除标准：
- (1)眼睑疾病——眼睑内翻、眼睑外翻、眼睑下垂、眼睑运动障碍；
- (2)结膜疾病——翼状胬肉和结膜炎；
- (3)有眼表化学损伤史或使用含保湿人工泪液的滴眼液；
- (4)6个月内有眼科手术史或视网膜激光光凝术史；
- (5)全身性疾病——干燥综合征、帕金森病、类风湿性关节炎、格雷夫氏病、系统性红斑狼疮等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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个案组
患有糖尿病的儿童和青少年
|
将确诊为糖尿病的儿童和青少年纳入病例组，其他纳入对照组。
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控制组
没有糖尿病的儿童和青少年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病眼病
大体时间：2028 年 1 月 1 日
|
糖尿病引起的眼病流行。
|
2028 年 1 月 1 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Haidong Zou, MD,PhD、Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2028年1月1日
研究完成 (预期的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月3日
首次发布 (实际的)
2018年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月3日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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