Shanghain lasten ja nuorten diabeteksen silmätutkimus (SCADE)
tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Vertaa silmäsairauksien esiintyvyyttä diabetes mellitusta sairastavien lasten ja nuorten ja terveiden ihmisten välillä sekä analysoida diabeetikkojen silmäsairauksiin liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohorttitutkimus. Tammikuusta 2018 vuoteen 2028 Shanghain Fudanin yliopiston lastensairaalassa valitaan 300 diabeettista lasta tapausryhmäksi ja 300 tervettä, diabetesta sairastavaa lasta kontrolliryhmäksi.
Tutkimuksen tarkoituksena on ohjata ja säännellä diabetesta sairastavien lasten ja nuorten näönterveysseulontaa Fudanin yliopiston lastensairaalassa Shanghaissa, rakentaa yleislääkärin selkäranka sekä tarjota kattavaa, jatkuvaa ja dynaamista tietoa. palvelu diabeettisten silmäsairauksien terveydenhoitoon. Odotamme vähentävän diabeettisen silmäsairauden, sokeuden ja DR:n näön heikkenemisen esiintyvyyttä ja parantavan diabeetikkojen tietoisuutta silmien terveyden ylläpidosta, mikä nostaa silmäsairauksien ehkäisyn ja hoidon tasoa Shanghaissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haidong Zou, post-doctor
- Puhelinnumero: 13311986528
- Sähköposti: zouhaidong@263.net
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Haidong Zou, Ph.D
- Puhelinnumero: 8613311986528
- Sähköposti: zouhaidong@263.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuussa 2018-2028 diabeetikoksi rekrytoidaan lapset, joilla on diagnosoitu diabetes Fudanin yliopiston lastensairaalassa Shanghaissa.
Rekrytoimme tästä sairaalasta kontrolleiksi myös diabeetittomia, iän ja sukupuolen mukaan sovitettuja lapsia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) edunvalvojan antama kirjallinen tietoinen suostumus;
- (2) ikä yli 5 vuotta ja alle 18 vuotta;
- (3) tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi WHO:n tapausten diagnostisten kriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) silmäluomen sairaudet - silmäluomen entropio, silmäluomen ektropio, silmäluomen, ptoosi ja silmäluomien dyskinesia;
- (2) sidekalvon sairaudet - pterygium ja sidekalvotulehdus;
- (3) silmän pinnan kemiallinen vaurio tai silmätippojen käyttö kosteuttavien tekokyynelten kanssa;
- (4) aiemmat silmäleikkaukset 6 kuukauden sisällä tai verkkokalvon laservalokoagulaatio;
- (5) systeemiset sairaudet - Sjogrenin oireyhtymä, Parkinsonin tauti, nivelreuma, Graven tauti, systeeminen lupus erythematosus ja muut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Lapset ja nuoret, joilla on diabetes mellitus
|
Lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu diabetes, otetaan mukaan tapausryhmään ja muut osallistuvat kontrolliryhmään.
|
|
Kontrolliryhmä
Lapset ja nuoret, joilla ei ole diabetes mellitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettiset silmäsairaudet
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2028
|
Diabeteksen aiheuttamien silmäsairauksien esiintyvyys.
|
1. tammikuuta 2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .