Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shanghain lasten ja nuorten diabeteksen silmätutkimus (SCADE)

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Vertaa silmäsairauksien esiintyvyyttä diabetes mellitusta sairastavien lasten ja nuorten ja terveiden ihmisten välillä sekä analysoida diabeetikkojen silmäsairauksiin liittyviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohorttitutkimus. Tammikuusta 2018 vuoteen 2028 Shanghain Fudanin yliopiston lastensairaalassa valitaan 300 diabeettista lasta tapausryhmäksi ja 300 tervettä, diabetesta sairastavaa lasta kontrolliryhmäksi.

Tutkimuksen tarkoituksena on ohjata ja säännellä diabetesta sairastavien lasten ja nuorten näönterveysseulontaa Fudanin yliopiston lastensairaalassa Shanghaissa, rakentaa yleislääkärin selkäranka sekä tarjota kattavaa, jatkuvaa ja dynaamista tietoa. palvelu diabeettisten silmäsairauksien terveydenhoitoon. Odotamme vähentävän diabeettisen silmäsairauden, sokeuden ja DR:n näön heikkenemisen esiintyvyyttä ja parantavan diabeetikkojen tietoisuutta silmien terveyden ylläpidosta, mikä nostaa silmäsairauksien ehkäisyn ja hoidon tasoa Shanghaissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Haidong Zou, post-doctor
  • Puhelinnumero: 13311986528
  • Sähköposti: zouhaidong@263.net

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuussa 2018-2028 diabeetikoksi rekrytoidaan lapset, joilla on diagnosoitu diabetes Fudanin yliopiston lastensairaalassa Shanghaissa. Rekrytoimme tästä sairaalasta kontrolleiksi myös diabeetittomia, iän ja sukupuolen mukaan sovitettuja lapsia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) edunvalvojan antama kirjallinen tietoinen suostumus;
  • (2) ikä yli 5 vuotta ja alle 18 vuotta;
  • (3) tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi WHO:n tapausten diagnostisten kriteerien perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) silmäluomen sairaudet - silmäluomen entropio, silmäluomen ektropio, silmäluomen, ptoosi ja silmäluomien dyskinesia;
  • (2) sidekalvon sairaudet - pterygium ja sidekalvotulehdus;
  • (3) silmän pinnan kemiallinen vaurio tai silmätippojen käyttö kosteuttavien tekokyynelten kanssa;
  • (4) aiemmat silmäleikkaukset 6 kuukauden sisällä tai verkkokalvon laservalokoagulaatio;
  • (5) systeemiset sairaudet - Sjogrenin oireyhtymä, Parkinsonin tauti, nivelreuma, Graven tauti, systeeminen lupus erythematosus ja muut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä
Lapset ja nuoret, joilla on diabetes mellitus
Lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu diabetes, otetaan mukaan tapausryhmään ja muut osallistuvat kontrolliryhmään.
Kontrolliryhmä
Lapset ja nuoret, joilla ei ole diabetes mellitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettiset silmäsairaudet
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2028
Diabeteksen aiheuttamien silmäsairauksien esiintyvyys.
1. tammikuuta 2028

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Tilaa