Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shanghai øyestudie for barn og ungdomsdiabetes (SCADE)

3. juli 2018 oppdatert av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Å sammenligne forekomsten av øyesykdom mellom barn og ungdom med diabetes mellitus og friske mennesker, og analysere de relaterte faktorene til øyesykdommer hos diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kohortstudie. Fra januar 2018 til 2028 vil 300 tilfeller av diabetiske barn ved barnesykehuset ved Fudan University i Shanghai bli valgt som casegruppe, og 300 friske barn uten diabetes vil bli valgt som kontrollgruppe.

Hensikten med studien er å veilede og regulere øyehelsescreening av barn og ungdom med diabetes ved barnesykehuset ved Fudan University i Shanghai, bygge opp rekkene med allmennlegen som ryggrad kombinert, og gi omfattende, kontinuerlig og dynamisk informasjon tjeneste for diabetisk øyesykdom helsebehandling. Vi forventer å redusere forekomsten av diabetisk øyesykdom, blindhet og synshemming av DR, og forbedre diabetikeres bevissthet om vedlikehold av øyehelse, og dermed oppgradere nivået på forebygging og behandling av øyesykdommer i Shanghai.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra januar 2018 til 2028 vil barn som er diagnostisert med diabetes ved barnesykehuset ved Fudan University i Shanghai, rekrutteres som tilfeller av diabetes. Vi vil også rekruttere barn uten diabetes, som vil bli matchet for alder og kjønn, fra dette sykehuset som kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) levering av et skriftlig informert samtykke fra en verge;
  • (2) alder over 5 år og under 18 år;
  • (3) diagnose av type 1 eller type 2 diabetes basert på WHOs diagnostiske kriterier for tilfeller.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) øyelokksykdommer - øyelokkentropion, øyelokkektropion, øyelokk, ptosis og palpebral dyskinesi;
  • (2) konjunktivale sykdommer - pterygium og konjunktivitt;
  • (3) historie med kjemisk skade på øyeoverflaten eller bruk av øyedråper med fuktighetsgivende kunstige tårer;
  • (4) historie med øyekirurgi innen 6 måneder eller historie med retinal laserfotokoagulasjon;
  • (5) systemiske sykdommer - Sjøgrens syndrom, Parkinsons sykdom, revmatoid artritt, Graves sykdom, systemisk lupus erythematosus og andre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
Barn og ungdom med diabetes mellitus
Diagnostisk test: Sukkersyke
Barn og ungdom som er diagnostisert med diabetes vil bli involvert i case-gruppe, og andre vil bli involvert i kontroll-gruppe.
Kontrollgruppe
Barn og ungdom uten diabetes mellitus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetiske øyesykdommer
Tidsramme: 1. januar 2028
Forekomst av øyesykdommer på grunn av diabetes.
1. januar 2028

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Samarbeidspartnere

Children's Hospital of Fudan University

Etterforskere

  • Studiestol: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2028

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdommer

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere