上海の子供と青少年の糖尿病の目の研究 (SCADE)
2018年7月3日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
糖尿病のある小児および青少年と健康な人との間の眼疾患の有病率を比較し、糖尿病患者における眼疾患の関連要因を分析する。
調査の概要
詳細な説明
コホート研究。 2018年1月から2028年までに、上海の復旦大学小児病院の糖尿病の小児300例が症例群として選択され、糖尿病のない健康な小児300人が対照群として選択される。
この研究の目的は、上海の復旦大学小児病院における糖尿病の小児および青少年の眼科健康診断を指導および規制し、一般開業医をバックボーンとして連携を強化し、包括的かつ継続的かつ動的な情報を提供することである。糖尿病性眼疾患の健康管理へのサービス。 糖尿病性眼疾患、DRの失明・視覚障害の有病率を低下させ、糖尿病患者の眼の健康維持に対する意識を向上させ、上海市の眼疾患予防・治療レベルの向上を期待します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haidong Zou, post-doctor
- 電話番号：13311986528
- メール：zouhaidong@263.net
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 募集
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
コンタクト：
- Haidong Zou, Ph.D
- 電話番号：8613311986528
- メール：zouhaidong@263.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年1月から2028年まで、上海の復旦大学小児病院で糖尿病と診断された小児が糖尿病患者として募集される。
また、年齢と性別が一致する糖尿病のない小児を対照としてこの病院から採用する予定です。
説明
包含基準:
- (1) 保護者による書面によるインフォームドコンセントの提供。
- (2) 年齢が5歳以上18歳未満であること。
- (3) WHO の症例診断基準に基づく 1 型または 2 型糖尿病の診断。
除外基準:
- (1) 眼瞼疾患 - 眼瞼内反症、眼瞼外反症、眼瞼下垂、眼瞼ジスキネジア;
- (2) 結膜疾患 - 翼状片および結膜炎。
- (3) 眼表面の化学傷害または保湿用人工涙液を含む点眼薬の使用歴。
- (4) 6か月以内の眼科手術歴、または網膜レーザー光凝固術の既往。
- (5) 全身性疾患 - シェーグレン症候群、パーキンソン病、関節リウマチ、バセドウ病、全身性エリテマトーデスなど。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
症例群
糖尿病の小児および青少年
|
糖尿病と診断された小児および青少年は症例グループに参加し、その他の人々は対照グループに参加します。
|
|
対照群
糖尿病を患っていない小児および青少年
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病性眼疾患
時間枠：2028 年 1 月 1 日
|
糖尿病による眼疾患の蔓延。
|
2028 年 1 月 1 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Haidong Zou, MD,PhD、Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2028年1月1日
研究の完了 (予想される)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月3日
最初の投稿 (実際)
2018年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月3日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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