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Estudio ocular sobre la diabetes en niños y adolescentes de Shanghái (SCADE)

3 de julio de 2018 actualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Comparar la prevalencia de enfermedades oculares entre niños y adolescentes con diabetes mellitus y personas sanas, y analizar los factores relacionados con las enfermedades oculares en pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio de cohortes. Desde enero de 2018 hasta 2028, se seleccionarán 300 casos de niños diabéticos en el Hospital Infantil de la Universidad de Fudan en Shanghái como grupo de casos y 300 niños sanos sin diabetes como grupo de control.

El propósito del estudio es guiar y regular la evaluación de la salud ocular de niños y adolescentes con diabetes en el Hospital Infantil de la Universidad de Fudan en Shanghái, aumentar las filas con el médico general como la columna vertebral combinada y brindar información completa, continua y dinámica. servicio de gestión de la salud de la enfermedad ocular diabética. Esperamos reducir la tasa de prevalencia de la enfermedad ocular diabética, la ceguera y la discapacidad visual de la RD, y mejorar la conciencia de los diabéticos sobre el mantenimiento de la salud ocular, mejorando así el nivel de prevención y tratamiento de enfermedades oculares en Shanghái.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haidong Zou, post-doctor
  • Número de teléfono: 13311986528
  • Correo electrónico: zouhaidong@263.net

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Contacto:
          • Haidong Zou, Ph.D
          • Número de teléfono: 8613311986528
          • Correo electrónico: zouhaidong@263.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Desde enero de 2018 hasta 2028, los niños diagnosticados con diabetes en el Hospital Infantil de la Universidad de Fudan en Shanghái serán reclutados como casos de diabetes. También reclutaremos a niños sin diabetes, que serán emparejados por edad y género, de este hospital como controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) provisión de un consentimiento informado por escrito por parte de un tutor;
  • (2) edad mayor de 5 años y menor de 18 años;
  • (3) diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2 basado en los criterios de diagnóstico de casos de la OMS.

Criterio de exclusión:

  • (1) enfermedades de los párpados - entropión del párpado, ectropión del párpado, párpado, ptosis y discinesia palpebral;
  • (2) enfermedades conjuntivales - pterigión y conjuntivitis;
  • (3) antecedentes de lesión química en la superficie ocular o uso de gotas para los ojos con lágrimas artificiales humectantes;
  • (4) antecedentes de cirugía ocular en los últimos 6 meses o antecedentes de fotocoagulación con láser de la retina;
  • (5) enfermedades sistémicas: síndrome de Sjogren, enfermedad de Parkinson, artritis reumatoide, enfermedad de Grave, lupus eritematoso sistémico y otras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Niños y adolescentes con diabetes mellitus
Prueba de diagnóstico: Diabetes mellitus
Los niños y adolescentes a los que se les diagnostica diabetes participarán en el grupo de casos y otros en el grupo de control.
Grupo de control
Niños y adolescentes sin diabetes mellitus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedades oculares diabéticas
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2028
Prevalencia de enfermedades oculares por diabetes.
1 de enero de 2028

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Colaboradores

Children's Hospital of Fudan University

Investigadores

  • Silla de estudio: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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