Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sanghaji gyermekek és serdülők cukorbetegségének vizsgálata (SCADE)

2018. július 3. frissítette: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Összehasonlítani a szembetegségek prevalenciáját diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és serdülők és egészséges emberek között, valamint elemezni a cukorbetegek szembetegségeihez kapcsolódó tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy kohorsz tanulmány. 2018 januárja és 2028 között a sanghaji Fudan Egyetem Gyermekkórházában 300 cukorbeteg gyermeket választanak esetcsoportnak, és 300 egészséges, cukorbeteg gyermeket a kontrollcsoportnak.

A tanulmány célja a sanghaji Fudan Egyetem Gyermekkórházában a cukorbeteg gyermekek és serdülők szem-egészségügyi szűrésének iránymutatása és szabályozása, a rangok felépítése a gerinccel a háziorvossal, valamint átfogó, folyamatos és dinamikus tájékoztatás. szolgáltatás a diabéteszes szembetegségek egészségügyi kezelésében. Arra számítunk, hogy csökkentjük a diabéteszes szembetegségek előfordulási arányát, a vakságot és a DR látássérülését, és javítjuk a cukorbetegek szem egészségének megőrzésére vonatkozó tudatosságát, ezáltal javítva a szembetegségek megelőzésének és kezelésének szintjét Sanghajban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2018 januárja és 2028 között a sanghaji Fudan Egyetem Gyermekkórházában cukorbetegséggel diagnosztizált gyermekeket diabéteszes esetekként veszik fel. A kórházból kontrollként fogunk toborozni cukorbeteg gyermekeket is, akiket életkoruk és nemük szerint egyeztetünk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) a gondnok írásos beleegyezése;
  • (2) 5 évnél idősebb és 18 évnél fiatalabb;
  • (3) az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa a WHO esetekre vonatkozó diagnosztikai kritériumai alapján.

Kizárási kritériumok:

  • (1) szemhéjbetegségek - szemhéj entropion, szemhéj ektropion, szemhéj, ptosis és palpebralis dyskinesia;
  • (2) kötőhártya-betegségek - pterygium és kötőhártya-gyulladás;
  • (3) a kórtörténetben előfordult szemfelszíni kémiai sérülés vagy hidratáló műkönnyű szemcsepp használata;
  • (4) 6 hónapon belüli szemműtét vagy retina lézeres fotokoaguláció a kórtörténetében;
  • (5) szisztémás betegségek - Sjogren-szindróma, Parkinson-kór, rheumatoid arthritis, Grave-kór, szisztémás lupus erythematosus és mások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetcsoport
Cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők
Diagnosztikai vizsgálat: Diabetes mellitus
A diabétesszel diagnosztizált gyermekek és serdülők részt vesznek az esetcsoportban, mások pedig a kontrollcsoportban.
Ellenőrző csoport
Cukorbetegségben nem szenvedő gyermekek és serdülők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabéteszes szembetegségek
Időkeret: 2028. január 1
A cukorbetegség okozta szembetegségek előfordulása.
2028. január 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Együttműködők

Children's Hospital of Fudan University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel