Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai børn og unge diabetes øjenundersøgelse (SCADE)

3. juli 2018 opdateret af: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
At sammenligne forekomsten af ​​øjensygdomme mellem børn og unge med diabetes mellitus og raske mennesker og analysere de relaterede faktorer af øjensygdomme hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et kohortestudie. Fra januar 2018 til 2028 vil 300 tilfælde af diabetiske børn på børnehospitalet ved Fudan University i Shanghai blive udvalgt som casegruppe, og 300 raske børn uden diabetes vil blive udvalgt som kontrolgruppe.

Formålet med undersøgelsen er at vejlede og regulere øjensundhedsscreening af børn og unge med diabetes på børnehospitalet ved Fudan University i Shanghai, opbygge rækkerne med den praktiserende læge som rygraden kombineret og give omfattende, kontinuerlig og dynamisk information service til diabetesbehandling af øjensygdomme. Vi forventer at reducere forekomsten af ​​diabetiske øjensygdomme, blindhed og synsnedsættelse af DR og forbedre diabetikeres bevidsthed om øjensundhedsvedligeholdelse og dermed opgradere niveauet for forebyggelse og behandling af øjensygdomme i Shanghai.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra januar 2018 til 2028 vil børn, der er diagnosticeret med diabetes på børnehospitalet ved Fudan University i Shanghai, blive rekrutteret som tilfælde af diabetes. Vi vil også rekruttere børn uden diabetes, som vil blive matchet for alder og køn, fra dette hospital som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) levering af et skriftligt informeret samtykke fra en værge;
  • (2) alder over 5 år og under 18 år;
  • (3) diagnosticering af type 1- eller type 2-diabetes baseret på WHO's diagnostiske kriterier for tilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) øjenlågssygdomme - øjenlågsentropion, øjenlågsectropion, øjenlåg, ptosis og palpebral dyskinesi;
  • (2) konjunktivale sygdomme - pterygium og conjunctivitis;
  • (3) historie med kemisk skade på øjets overflade eller brug af øjendråber med fugtgivende kunstige tårer;
  • (4) historie med øjenkirurgi inden for 6 måneder eller historie med retinal laserfotokoagulation;
  • (5) systemiske sygdomme - Sjogren syndrom, Parkinsons sygdom, reumatoid arthritis, Graves sygdom, systemisk lupus erythematosus og andre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Børn og unge med diabetes mellitus
Diagnostisk test: Diabetes mellitus
Børn og unge, som er diagnosticeret med diabetes, vil blive involveret i case-gruppe, og andre vil blive involveret i kontrol-gruppe.
Kontrolgruppe
Børn og unge uden diabetes mellitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetiske øjensygdomme
Tidsramme: 1. januar 2028
Forekomst af øjensygdomme på grund af diabetes.
1. januar 2028

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner