Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шанхайское исследование глаз детей и подростков с диабетом (SCADE)

3 июля 2018 г. обновлено: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Сравнить распространенность заболеваний глаз у детей и подростков с сахарным диабетом и здоровых людей, а также проанализировать сопутствующие факторы заболеваний глаз у больных сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когортное исследование. С января 2018 по 2028 год 300 детей с диабетом в Детской больнице Университета Фудань в Шанхае будут выбраны в качестве группы случаев, а 300 здоровых детей без диабета будут выбраны в качестве контрольной группы.

Целью исследования является руководство и регулирование скрининга здоровья глаз у детей и подростков с диабетом в Детской больнице Университета Фудань в Шанхае, построение рейтинга врачей общей практики в качестве основы и предоставление всеобъемлющей, непрерывной и динамичной информации. услуги по управлению здоровьем при диабетических заболеваниях глаз. Мы рассчитываем снизить уровень распространенности диабетических заболеваний глаз, слепоты и нарушений зрения при ДР, а также улучшить осведомленность диабетиков о поддержании здоровья глаз, тем самым повысив уровень профилактики и лечения глазных заболеваний в Шанхае.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haidong Zou, post-doctor
  • Номер телефона: 13311986528
  • Электронная почта: zouhaidong@263.net

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Контакт:
          • Haidong Zou, Ph.D
          • Номер телефона: 8613311986528
          • Электронная почта: zouhaidong@263.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С января 2018 года по 2028 год дети, у которых диагностирован диабет в Детской больнице Университета Фудань в Шанхае, будут регистрироваться как больные диабетом. Мы также будем набирать детей без диабета, которые будут соответствовать возрасту и полу, из этой больницы в качестве контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • (1) предоставление письменного информированного согласия опекуна;
  • (2) возраст старше 5 лет и младше 18 лет;
  • (3) диагноз диабета 1 или 2 типа на основании диагностических критериев ВОЗ для случаев заболевания.

Критерий исключения:

  • (1) заболевания век - заворот века, выворот века, веко, птоз и дискинезия век;
  • (2) заболевания конъюнктивы – птеригиум и конъюнктивит;
  • (3) химическое повреждение поверхности глаза или использование глазных капель с увлажняющими искусственными слезами в анамнезе;
  • (4) хирургия глаза в анамнезе в течение 6 месяцев или лазеркоагуляция сетчатки в анамнезе;
  • (5) системные заболевания - синдром Шегрена, болезнь Паркинсона, ревматоидный артрит, болезнь Грейвса, системная красная волчанка и другие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа дел
Дети и подростки с сахарным диабетом
Диагностический тест: Сахарный диабет
Дети и подростки, у которых диагностирован сахарный диабет, будут включены в группу случаев, а остальные – в контрольную группу.
Контрольная группа
Дети и подростки без сахарного диабета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабетические заболевания глаз
Временное ограничение: 1 января 2028 г.
Распространенность глазных заболеваний вследствие сахарного диабета.
1 января 2028 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Соавторы

Children's Hospital of Fudan University

Следователи

  • Учебный стул: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глазные болезни

Клинические исследования Сахарный диабет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться