상하이 어린이 및 청소년 당뇨병 눈 연구 (SCADE)
2018년 7월 3일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
당뇨병 소아청소년과 정상인의 안질환 유병률을 비교하고, 당뇨병 환자의 안과질환 관련 인자를 분석하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
코호트 연구. 2018년 1월부터 2028년까지 상하이 푸단대학교 아동병원 당뇨병 소아 300례를 사례군으로 선정하고, 당뇨병이 없는 건강한 소아 300례를 대조군으로 선정한다.
이 연구의 목적은 상하이 푸단 대학 아동 병원에서 당뇨병을 앓고 있는 어린이 및 청소년의 안구 건강 검진을 안내 및 규제하고, 일반의를 백본으로 하는 순위를 구축하고, 종합적이고 지속적이며 역동적인 정보를 제공하는 것입니다. 당뇨성 안질환 건강관리 서비스 우리는 당뇨병성 안구 질환의 유병률, DR의 실명 및 시각 장애를 감소시키고 당뇨병 환자의 안구 건강 유지 의식을 향상시켜 상하이의 안구 질환 예방 및 치료 수준을 향상시킬 것으로 기대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haidong Zou, post-doctor
- 전화번호: 13311986528
- 이메일: zouhaidong@263.net
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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연락하다:
- Haidong Zou, Ph.D
- 전화번호: 8613311986528
- 이메일: zouhaidong@263.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2028년까지 상하이 푸단대학교 아동병원에서 당뇨병 진단을 받은 아동을 당뇨병 사례로 모집한다.
우리는 또한 이 병원에서 대조군으로 연령과 성별에 맞는 당뇨병이 없는 어린이를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- (1) 후견인의 서면 동의서 제공
- (2) 5세 이상 18세 미만
- (3) 사례에 대한 WHO 진단 기준에 기초한 제1형 또는 제2형 당뇨병의 진단.
제외 기준:
- (1) 눈꺼풀 질환 - 눈꺼풀 내반, 눈꺼풀 외반, 눈꺼풀, 눈꺼풀 처짐 및 눈꺼풀 운동 이상증;
- (2) 결막 질환 - 익상편 및 결막염;
- (3) 안구 표면 화학적 손상의 병력 또는 보습 인공 눈물이 있는 안약 사용;
- (4) 6개월 이내의 눈 수술 이력 또는 망막 레이저 광응고술 이력;
- (5) 전신질환 - 쇼그렌증후군, 파킨슨병, 류마티스관절염, 그레이브스병, 전신성 홍반성 루푸스 등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례군
당뇨병이 있는 소아 및 청소년
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당뇨병 진단을 받은 소아 및 청소년은 사례군에 참여하고 나머지는 대조군에 참여하게 됩니다.
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|
대조군
당뇨병이 없는 소아 및 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨성 안질환
기간: 2028년 1월 1일
|
당뇨병으로 인한 안구 질환의 유병률.
|
2028년 1월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2028년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
눈 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
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Mellitus, LLCRegulatory and Clinical Research Institute Inc빼는
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Massachusetts General Hospital완전한
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Chia-Tzu Line완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion모병
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Hedia ApSKyomed모집하지 않고 적극적으로
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology완전한
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University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... 그리고 다른 협력자들완전한