Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shanghai ögonstudie för barn och ungdomars diabetes (SCADE)

3 juli 2018 uppdaterad av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Att jämföra förekomsten av ögonsjukdomar mellan barn och ungdomar med diabetes mellitus och friska människor, och att analysera de relaterade faktorerna för ögonsjukdomar hos diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kohortstudie. Från januari 2018 till 2028 kommer 300 fall av diabetiker på barnsjukhuset vid Fudan University i Shanghai att väljas ut som fallgrupp och 300 friska barn utan diabetes kommer att väljas ut som kontrollgrupp.

Syftet med studien är att vägleda och reglera ögonhälsoscreening av barn och ungdomar med diabetes på barnsjukhuset vid Fudan University i Shanghai, bygga upp leden med allmänläkaren som ryggraden kombinerat och tillhandahålla omfattande, kontinuerlig och dynamisk information service för diabetesbehandling av ögonsjukdomar. Vi förväntar oss att minska förekomsten av diabetiska ögonsjukdomar, blindhet och synnedsättning av DR, och förbättra diabetikers medvetande om ögonhälsan, och på så sätt uppgradera nivån på förebyggande och behandling av ögonsjukdomar i Shanghai.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från januari 2018 till 2028 kommer barn som diagnostiserats med diabetes vid Barnsjukhuset vid Fudan University i Shanghai att rekryteras som fall av diabetes. Vi kommer också att rekrytera barn utan diabetes, som kommer att matchas för ålder och kön, från detta sjukhus som kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) tillhandahållande av ett skriftligt informerat samtycke från en vårdnadshavare;
  • (2) ålder över 5 år och yngre än 18 år;
  • (3) diagnos av typ 1- eller typ 2-diabetes baserad på WHO:s diagnostiska kriterier för fall.

Exklusions kriterier:

  • (1) ögonlockssjukdomar - ögonlocksentropion, ögonlocksektropion, ögonlock, ptos och palpebral dyskinesi;
  • (2) konjunktiva sjukdomar - pterygium och konjunktivit;
  • (3) historia av kemisk skada på ögonytan eller användning av ögondroppar med fuktgivande konstgjorda tårar;
  • (4) historia av ögonkirurgi inom 6 månader eller historia av retinal laserfotokoagulation;
  • (5) systemiska sjukdomar - Sjögrens syndrom, Parkinsons sjukdom, reumatoid artrit, Graves sjukdom, systemisk lupus erythematosus och andra.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
Barn och ungdomar med diabetes mellitus
Diagnostiskt test: Diabetes mellitus
Barn och ungdomar som får diagnosen diabetes kommer att ingå i fallgruppen och andra kommer att ingå i kontrollgruppen.
Kontrollgrupp
Barn och ungdomar utan diabetes mellitus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetiska ögonsjukdomar
Tidsram: 1 januari 2028
Förekomst av ögonsjukdomar på grund av diabetes.
1 januari 2028

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Samarbetspartners

Children's Hospital of Fudan University

Utredare

  • Studiestol: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2028

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Första postat (Faktisk)

16 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera