Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shanghai Children and Adolescent Diabetes Eye Study (SCADE)

3 juli 2018 bijgewerkt door: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Vergelijken van de prevalentie van oogziekten tussen kinderen en adolescenten met diabetes mellitus en gezonde mensen, en de gerelateerde factoren van oogziekten bij diabetespatiënten analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een cohortstudie. Van januari 2018 tot 2028 zullen 300 gevallen van kinderen met diabetes in het kinderziekenhuis van de Fudan Universiteit in Shanghai worden geselecteerd als casusgroep, en 300 gezonde kinderen zonder diabetes zullen worden geselecteerd als controlegroep.

Het doel van de studie is om de screening van de gezondheid van het oog van kinderen en adolescenten met diabetes in het kinderziekenhuis van de Fudan Universiteit in Shanghai te begeleiden en te reguleren, de gelederen op te bouwen met de huisarts als gecombineerde ruggengraat, en uitgebreide, continue en dynamische informatie te verstrekken dienstverlening aan het gezondheidsmanagement van diabetische oogziekten. We verwachten de prevalentie van diabetische oogziekte, blindheid en visuele beperking van DR te verminderen en het bewustzijn van diabetici over ooggezondheid te verbeteren, waardoor het niveau van oogziektepreventie en -behandeling in Shanghai wordt verbeterd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van januari 2018 tot 2028 zullen kinderen bij wie diabetes is vastgesteld in het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit in Shanghai, worden gerekruteerd als gevallen van diabetes. We zullen ook kinderen zonder diabetes rekruteren, die qua leeftijd en geslacht worden gematcht, uit dit ziekenhuis als controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) verstrekking van een schriftelijke geïnformeerde toestemming door een voogd;
  • (2) ouder dan 5 jaar en jonger dan 18 jaar;
  • (3) diagnose van diabetes type 1 of type 2 op basis van de diagnostische criteria van de WHO voor gevallen.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) ooglidaandoeningen - ooglid-entropion, ooglid-ectropion, ooglid-, ptosis- en palpebrale dyskinesie;
  • (2) conjunctivale ziekten - pterygium en conjunctivitis;
  • (3) voorgeschiedenis van chemisch letsel aan het oogoppervlak of gebruik van oogdruppels met bevochtigende kunsttranen;
  • (4) geschiedenis van oogchirurgie binnen 6 maanden of geschiedenis van retinale laserfotocoagulatie;
  • (5) systemische ziekten - het syndroom van Sjögren, de ziekte van Parkinson, reumatoïde artritis, de ziekte van Grave, systemische lupus erythematosus en andere.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus groep
Kinderen en jongeren met diabetes mellitus
Diagnostische toets: Suikerziekte
Kinderen en adolescenten bij wie diabetes is vastgesteld, worden betrokken bij de casusgroep en anderen bij de controlegroep.
Controlegroep
Kinderen en jongeren zonder diabetes mellitus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetische oogziekten
Tijdsspanne: 1 januari 2028
Prevalentie van oogziekten als gevolg van diabetes.
1 januari 2028

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Medewerkers

Children's Hospital of Fudan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren