Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szanghajskie badanie oczu dzieci i młodzieży z cukrzycą (SCADE)

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Porównanie częstości występowania chorób oczu wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą i osób zdrowych oraz analiza powiązanych czynników chorób oczu u chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kohortowe. Od stycznia 2018 do 2028 roku 300 przypadków dzieci z cukrzycą w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Fudan w Szanghaju zostanie wybranych jako grupa przypadków, a 300 zdrowych dzieci bez cukrzycy zostanie wybranych jako grupa kontrolna.

Celem badania jest kierowanie i regulowanie badań przesiewowych zdrowia oczu dzieci i młodzieży z cukrzycą w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Fudan w Szanghaju, budowanie szeregów z lekarzem rodzinnym jako połączonym kręgosłupem oraz dostarczanie kompleksowych, ciągłych i dynamicznych informacji służba zarządzania cukrzycowymi chorobami oczu. Oczekujemy zmniejszenia częstości występowania cukrzycowej choroby oczu, ślepoty i upośledzenia wzroku DR oraz poprawy świadomości diabetyków w zakresie utrzymania zdrowia oczu, podnosząc w ten sposób poziom profilaktyki i leczenia chorób oczu w Szanghaju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od stycznia 2018 do 2028 roku dzieci, u których zdiagnozowano cukrzycę w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Fudan w Szanghaju, będą rekrutowane jako przypadki cukrzycy. Będziemy również rekrutować dzieci bez cukrzycy, które będą dopasowane pod względem wieku i płci, z tego szpitala jako kontrole.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) udzielenie pisemnej świadomej zgody przez opiekuna;
  • (2) wiek powyżej 5 lat i mniej niż 18 lat;
  • (3) rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub 2 na podstawie kryteriów diagnostycznych WHO dla przypadków.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) choroby powiek - podwinięcie powieki, wywinięcie powieki, powieka, opadanie powieki, dyskineza powiek;
  • (2) choroby spojówek - skrzydliki i zapalenie spojówek;
  • (3) historia urazu chemicznego powierzchni oka lub stosowania kropli do oczu z nawilżającymi sztucznymi łzami;
  • (4) przebyta operacja oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przebyta fotokoagulacja laserowa siatkówki;
  • (5) choroby ogólnoustrojowe - zespół Sjogrena, choroba Parkinsona, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Gravesa-Basedowa, toczeń rumieniowaty układowy i inne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Dzieci i młodzież z cukrzycą
Dzieci i młodzież, u których zdiagnozowano cukrzycę, zostaną włączone do grupy przypadków, a inne do grupy kontrolnej.
Grupa kontrolna
Dzieci i młodzież bez cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzycowe choroby oczu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2028 r
Częstość występowania chorób oczu spowodowanych cukrzycą.
1 stycznia 2028 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby oczu

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj