- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03587948
Szanghajskie badanie oczu dzieci i młodzieży z cukrzycą (SCADE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie kohortowe. Od stycznia 2018 do 2028 roku 300 przypadków dzieci z cukrzycą w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Fudan w Szanghaju zostanie wybranych jako grupa przypadków, a 300 zdrowych dzieci bez cukrzycy zostanie wybranych jako grupa kontrolna.
Celem badania jest kierowanie i regulowanie badań przesiewowych zdrowia oczu dzieci i młodzieży z cukrzycą w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Fudan w Szanghaju, budowanie szeregów z lekarzem rodzinnym jako połączonym kręgosłupem oraz dostarczanie kompleksowych, ciągłych i dynamicznych informacji służba zarządzania cukrzycowymi chorobami oczu. Oczekujemy zmniejszenia częstości występowania cukrzycowej choroby oczu, ślepoty i upośledzenia wzroku DR oraz poprawy świadomości diabetyków w zakresie utrzymania zdrowia oczu, podnosząc w ten sposób poziom profilaktyki i leczenia chorób oczu w Szanghaju.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haidong Zou, post-doctor
- Numer telefonu: 13311986528
- E-mail: zouhaidong@263.net
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
Kontakt:
- Haidong Zou, Ph.D
- Numer telefonu: 8613311986528
- E-mail: zouhaidong@263.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) udzielenie pisemnej świadomej zgody przez opiekuna;
- (2) wiek powyżej 5 lat i mniej niż 18 lat;
- (3) rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub 2 na podstawie kryteriów diagnostycznych WHO dla przypadków.
Kryteria wyłączenia:
- (1) choroby powiek - podwinięcie powieki, wywinięcie powieki, powieka, opadanie powieki, dyskineza powiek;
- (2) choroby spojówek - skrzydliki i zapalenie spojówek;
- (3) historia urazu chemicznego powierzchni oka lub stosowania kropli do oczu z nawilżającymi sztucznymi łzami;
- (4) przebyta operacja oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przebyta fotokoagulacja laserowa siatkówki;
- (5) choroby ogólnoustrojowe - zespół Sjogrena, choroba Parkinsona, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Gravesa-Basedowa, toczeń rumieniowaty układowy i inne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa spraw
Dzieci i młodzież z cukrzycą
|
Dzieci i młodzież, u których zdiagnozowano cukrzycę, zostaną włączone do grupy przypadków, a inne do grupy kontrolnej.
|
Grupa kontrolna
Dzieci i młodzież bez cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cukrzycowe choroby oczu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2028 r
|
Częstość występowania chorób oczu spowodowanych cukrzycą.
|
1 stycznia 2028 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Regione VenetoEuropean Commission; Azienda ULSS 4 Alto VicentinoZakończony
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Mellitus, LLCRegulatory and Clinical Research Institute IncWycofaneCukrzyca ciężarnychStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończony
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktywny, nie rekrutującyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone