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Shanghai Children and Adolescent Diabetes Eye Study (SCADE)

3 luglio 2018 aggiornato da: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Confrontare la prevalenza delle malattie degli occhi tra bambini e adolescenti con diabete mellito e persone sane e analizzare i fattori correlati delle malattie degli occhi nei pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di coorte. Da gennaio 2018 al 2028, 300 casi di bambini diabetici nell'ospedale pediatrico dell'Università Fudan di Shanghai saranno selezionati come gruppo di casi e 300 bambini sani senza diabete saranno selezionati come gruppo di controllo.

Lo scopo dello studio è quello di guidare e regolare lo screening della salute degli occhi di bambini e adolescenti con diabete nell'ospedale pediatrico dell'Università Fudan di Shanghai, costruire i ranghi con il medico generico come spina dorsale combinata e fornire informazioni complete, continue e dinamiche servizio per la gestione della salute delle malattie degli occhi diabetici. Prevediamo di ridurre il tasso di prevalenza della malattia oculare diabetica, della cecità e della disabilità visiva della DR e di migliorare la consapevolezza dei diabetici sul mantenimento della salute degli occhi, migliorando così il livello di prevenzione e trattamento delle malattie degli occhi a Shanghai.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Haidong Zou, post-doctor
  • Numero di telefono: 13311986528
  • Email: zouhaidong@263.net

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da gennaio 2018 al 2028, i bambini a cui viene diagnosticato il diabete presso l'ospedale pediatrico dell'Università Fudan di Shanghai, saranno reclutati come casi di diabete. Recluteremo anche bambini senza diabete, abbinati per età e sesso, da questo ospedale come controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) fornitura di un consenso informato scritto da parte di un tutore;
  • (2) età superiore a 5 anni e inferiore a 18 anni;
  • (3) diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 basata sui criteri diagnostici dell'OMS per i casi.

Criteri di esclusione:

  • (1) malattie delle palpebre - entropion palpebrale, ectropion palpebrale, palpebra, ptosi e discinesia palpebrale;
  • (2) malattie congiuntivali - pterigio e congiuntivite;
  • (3) anamnesi di lesioni chimiche sulla superficie oculare o uso di colliri con lacrime artificiali idratanti;
  • (4) storia di chirurgia oculare entro 6 mesi o storia di fotocoagulazione laser retinica;
  • (5) malattie sistemiche: sindrome di Sjogren, morbo di Parkinson, artrite reumatoide, morbo di Grave, lupus eritematoso sistemico e altri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Bambini e adolescenti con diabete mellito
Test diagnostico: Diabete mellito
I bambini e gli adolescenti a cui viene diagnosticato il diabete saranno coinvolti nel gruppo caso e altri saranno coinvolti nel gruppo di controllo.
Gruppo di controllo
Bambini e adolescenti senza diabete mellito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattie dell'occhio diabetico
Lasso di tempo: 1 gennaio 2028
Prevalenza delle malattie degli occhi dovute al diabete.
1 gennaio 2028

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Collaboratori

Children's Hospital of Fudan University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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