Étude sur les yeux du diabète chez les enfants et les adolescents de Shanghai (SCADE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte. De janvier 2018 à 2028, 300 cas d'enfants diabétiques à l'Hôpital pour enfants de l'Université Fudan de Shanghai seront sélectionnés comme groupe de cas, et 300 enfants en bonne santé sans diabète seront sélectionnés comme groupe témoin.
Le but de l'étude est de guider et de réglementer le dépistage de la santé oculaire des enfants et des adolescents atteints de diabète à l'hôpital pour enfants de l'Université Fudan de Shanghai, de renforcer les rangs avec le médecin généraliste comme colonne vertébrale combinée et de fournir des informations complètes, continues et dynamiques. service de gestion de la santé des maladies oculaires diabétiques. Nous prévoyons de réduire le taux de prévalence des maladies oculaires diabétiques, de la cécité et des déficiences visuelles de la RD, et d'améliorer la conscience des diabétiques du maintien de la santé oculaire, améliorant ainsi le niveau de prévention et de traitement des maladies oculaires à Shanghai.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haidong Zou, post-doctor
- Numéro de téléphone: 13311986528
- E-mail: zouhaidong@263.net
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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Contact:
- Haidong Zou, Ph.D
- Numéro de téléphone: 8613311986528
- E-mail: zouhaidong@263.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) fourniture d'un consentement éclairé écrit par un tuteur ;
- (2) âge supérieur à 5 ans et inférieur à 18 ans ;
- (3) diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2 basé sur les critères de diagnostic de l'OMS pour les cas.
Critère d'exclusion:
- (1) maladies des paupières - entropion des paupières, ectropion des paupières, paupière, ptosis et dyskinésie palpébrale ;
- (2) maladies conjonctivales - ptérygion et conjonctivite;
- (3) antécédent de lésion chimique de la surface oculaire ou utilisation de gouttes ophtalmiques contenant des larmes artificielles hydratantes ;
- (4) antécédents de chirurgie oculaire dans les 6 mois ou antécédents de photocoagulation rétinienne au laser ;
- (5) maladies systémiques - syndrome de Sjögren, maladie de Parkinson, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Grave, lupus érythémateux disséminé et autres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
Enfants et adolescents atteints de diabète sucré
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Les enfants et les adolescents diagnostiqués avec le diabète seront impliqués dans le groupe de cas, et d'autres seront impliqués dans le groupe de contrôle.
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Groupe de contrôle
Enfants et adolescents sans diabète sucré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maladies oculaires diabétiques
Délai: 1er janvier 2028
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Prévalence des maladies oculaires dues au diabète.
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1er janvier 2028
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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