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Shanghai-Diabetes-Augenstudie bei Kindern und Jugendlichen (SCADE)

Vergleich der Prävalenz von Augenerkrankungen bei Kindern und Jugendlichen mit Diabetes mellitus und gesunden Menschen und Analyse der damit verbundenen Faktoren von Augenerkrankungen bei Diabetikern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Kohortenstudie. Von Januar 2018 bis 2028 werden 300 Fälle diabetischer Kinder im Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität in Shanghai als Fallgruppe und 300 gesunde Kinder ohne Diabetes als Kontrollgruppe ausgewählt.

Der Zweck der Studie besteht darin, das Augengesundheitsscreening von Kindern und Jugendlichen mit Diabetes im Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität in Shanghai zu leiten und zu regulieren, die Reihen mit dem Allgemeinarzt als gemeinsamem Rückgrat aufzubauen und umfassende, kontinuierliche und dynamische Informationen bereitzustellen Service für das Gesundheitsmanagement bei diabetischen Augenerkrankungen. Wir gehen davon aus, dass wir die Prävalenzrate diabetischer Augenkrankheiten, Blindheit und Sehbehinderung durch DR reduzieren und das Bewusstsein von Diabetikern für die Erhaltung der Augengesundheit verbessern und so das Niveau der Prävention und Behandlung von Augenkrankheiten in Shanghai verbessern werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von Januar 2018 bis 2028 werden Kinder, bei denen im Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität in Shanghai Diabetes diagnostiziert wird, als Diabetiker rekrutiert. Wir werden auch Kinder ohne Diabetes aus diesem Krankenhaus als Kontrollpersonen rekrutieren, die nach Alter und Geschlecht abgeglichen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung eines Vormunds;
  • (2) Alter über 5 Jahre und unter 18 Jahren;
  • (3) Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes basierend auf den WHO-Diagnosekriterien für Fälle.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Augenliderkrankungen – Augenlid-Entropium, Augenlid-Ektropium, Augenlid, Ptosis und Liddyskinesie;
  • (2) Bindehauterkrankungen – Pterygium und Konjunktivitis;
  • (3) Vorgeschichte einer chemischen Schädigung der Augenoberfläche oder Verwendung von Augentropfen mit feuchtigkeitsspendenden künstlichen Tränen;
  • (4) Vorgeschichte einer Augenoperation innerhalb von 6 Monaten oder Vorgeschichte einer retinalen Laserphotokoagulation;
  • (5) Systemische Erkrankungen – Sjögren-Syndrom, Parkinson-Krankheit, rheumatoide Arthritis, Morbus Basedow, systemischer Lupus erythematodes und andere.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Kinder und Jugendliche mit Diabetes mellitus
Kinder und Jugendliche, bei denen Diabetes diagnostiziert wird, werden in die Fallgruppe einbezogen, andere in die Kontrollgruppe.
Kontrollgruppe
Kinder und Jugendliche ohne Diabetes mellitus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetische Augenerkrankungen
Zeitfenster: 1. Januar 2028
Prävalenz von Augenerkrankungen aufgrund von Diabetes.
1. Januar 2028

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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