- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03587948
Shanghai-Diabetes-Augenstudie bei Kindern und Jugendlichen (SCADE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Kohortenstudie. Von Januar 2018 bis 2028 werden 300 Fälle diabetischer Kinder im Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität in Shanghai als Fallgruppe und 300 gesunde Kinder ohne Diabetes als Kontrollgruppe ausgewählt.
Der Zweck der Studie besteht darin, das Augengesundheitsscreening von Kindern und Jugendlichen mit Diabetes im Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität in Shanghai zu leiten und zu regulieren, die Reihen mit dem Allgemeinarzt als gemeinsamem Rückgrat aufzubauen und umfassende, kontinuierliche und dynamische Informationen bereitzustellen Service für das Gesundheitsmanagement bei diabetischen Augenerkrankungen. Wir gehen davon aus, dass wir die Prävalenzrate diabetischer Augenkrankheiten, Blindheit und Sehbehinderung durch DR reduzieren und das Bewusstsein von Diabetikern für die Erhaltung der Augengesundheit verbessern und so das Niveau der Prävention und Behandlung von Augenkrankheiten in Shanghai verbessern werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Haidong Zou, post-doctor
- Telefonnummer: 13311986528
- E-Mail: zouhaidong@263.net
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Rekrutierung
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
Kontakt:
- Haidong Zou, Ph.D
- Telefonnummer: 8613311986528
- E-Mail: zouhaidong@263.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung eines Vormunds;
- (2) Alter über 5 Jahre und unter 18 Jahren;
- (3) Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes basierend auf den WHO-Diagnosekriterien für Fälle.
Ausschlusskriterien:
- (1) Augenliderkrankungen – Augenlid-Entropium, Augenlid-Ektropium, Augenlid, Ptosis und Liddyskinesie;
- (2) Bindehauterkrankungen – Pterygium und Konjunktivitis;
- (3) Vorgeschichte einer chemischen Schädigung der Augenoberfläche oder Verwendung von Augentropfen mit feuchtigkeitsspendenden künstlichen Tränen;
- (4) Vorgeschichte einer Augenoperation innerhalb von 6 Monaten oder Vorgeschichte einer retinalen Laserphotokoagulation;
- (5) Systemische Erkrankungen – Sjögren-Syndrom, Parkinson-Krankheit, rheumatoide Arthritis, Morbus Basedow, systemischer Lupus erythematodes und andere.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fallgruppe
Kinder und Jugendliche mit Diabetes mellitus
|
Kinder und Jugendliche, bei denen Diabetes diagnostiziert wird, werden in die Fallgruppe einbezogen, andere in die Kontrollgruppe.
|
Kontrollgruppe
Kinder und Jugendliche ohne Diabetes mellitus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diabetische Augenerkrankungen
Zeitfenster: 1. Januar 2028
|
Prävalenz von Augenerkrankungen aufgrund von Diabetes.
|
1. Januar 2028
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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