Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shanghai Children and Adolescent Diabetes Eye Study (SCADE)

3. července 2018 aktualizováno: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Porovnat prevalenci očních onemocnění mezi dětmi a dospívajícími s diabetes mellitus a zdravými lidmi a analyzovat související faktory očních onemocnění u diabetiků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupinová studie. Od ledna 2018 do roku 2028 bude vybráno 300 případů diabetických dětí v dětské nemocnici Fudan University v Šanghaji jako případová skupina a 300 zdravých dětí bez diabetu bude vybráno jako kontrolní skupina.

Účelem studie je vést a regulovat screening očního zdraví u dětí a dospívajících s diabetem v Dětské nemocnici Fudan University v Šanghaji, budovat řady s praktickým lékařem jako páteří dohromady a poskytovat komplexní, průběžné a dynamické informace. služba zdravotní péče o diabetické oční onemocnění. Očekáváme, že snížíme míru prevalence diabetických očních onemocnění, slepoty a zrakového postižení DR a zlepšíme povědomí diabetiků o udržování zdraví očí, čímž se zvýší úroveň prevence a léčby očních chorob v Šanghaji.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Haidong Zou, post-doctor
  • Telefonní číslo: 13311986528
  • E-mail: zouhaidong@263.net

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2018 do roku 2028 budou děti, u kterých je diagnostikována cukrovka v Dětské nemocnici Fudan University v Šanghaji, zařazeny mezi případy cukrovky. Z této nemocnice také přijmeme jako kontroly děti bez diabetu, které budou odpovídat věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) poskytnutí písemného informovaného souhlasu opatrovníkem;
  • (2) věk nad 5 let a méně než 18 let;
  • (3) diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu na základě diagnostických kritérií WHO pro případy.

Kritéria vyloučení:

  • (1) onemocnění očních víček - entropie očního víčka, ektropie očního víčka, oční víčko, ptóza a palpebrální dyskineze;
  • (2) onemocnění spojivek - pterygium a konjunktivitida;
  • (3) anamnéza chemického poškození očního povrchu nebo použití očních kapek se zvlhčujícími umělými slzami;
  • (4) anamnéza operace oka během 6 měsíců nebo historie laserové fotokoagulace sítnice;
  • (5) systémová onemocnění - Sjogrenův syndrom, Parkinsonova choroba, revmatoidní artritida, Graveova choroba, systémový lupus erythematodes a další.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
Děti a dospívající s diabetes mellitus
Diagnostický test: Diabetes mellitus
Děti a dospívající, u kterých je diagnostikován diabetes, budou zapojeni do případové skupiny a ostatní do kontrolní skupiny.
Kontrolní skupina
Děti a dospívající bez diabetes mellitus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetická oční onemocnění
Časové okno: 1. ledna 2028
Prevalence očních onemocnění způsobených cukrovkou.
1. ledna 2028

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Spolupracovníci

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit