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Estudo Oftalmológico sobre Diabetes em Crianças e Adolescentes de Xangai (SCADE)

3 de julho de 2018 atualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Comparar a prevalência de doenças oculares entre crianças e adolescentes com diabetes mellitus e pessoas saudáveis ​​e analisar os fatores relacionados às doenças oculares em pacientes diabéticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de coorte. De janeiro de 2018 a 2028, 300 casos de crianças diabéticas no Hospital Infantil da Universidade de Fudan em Xangai serão selecionados como grupo de casos e 300 crianças saudáveis ​​sem diabetes serão selecionadas como grupo de controle.

O objetivo do estudo é orientar e regular a triagem da saúde ocular de crianças e adolescentes com diabetes no Hospital Infantil da Universidade de Fudan em Xangai, fortalecer as fileiras com o clínico geral como a espinha dorsal combinada e fornecer informações abrangentes, contínuas e dinâmicas serviço de gestão da saúde da doença ocular diabética. Esperamos reduzir a taxa de prevalência de doença ocular diabética, cegueira e deficiência visual de RD e melhorar a consciência dos diabéticos sobre a manutenção da saúde ocular, melhorando assim o nível de prevenção e tratamento de doenças oculares em Xangai.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Haidong Zou, post-doctor
  • Número de telefone: 13311986528
  • E-mail: zouhaidong@263.net

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De janeiro de 2018 a 2028, crianças diagnosticadas com diabetes no Hospital Infantil da Universidade de Fudan, em Xangai, serão recrutadas como casos de diabetes. Também recrutaremos crianças sem diabetes, que serão pareadas por idade e sexo, deste hospital como controles.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) fornecimento de um consentimento informado por escrito por um tutor;
  • (2) idade superior a 5 anos e inferior a 18 anos;
  • (3) diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2 com base nos critérios diagnósticos da OMS para casos.

Critério de exclusão:

  • (1) doenças palpebrais - entrópio palpebral, ectrópio palpebral, palpebral, ptose palpebral e discinesia palpebral;
  • (2) doenças conjuntivais - pterígio e conjuntivite;
  • (3) história de lesão química da superfície ocular ou uso de colírio com lágrimas artificiais hidratantes;
  • (4) história de cirurgia ocular nos últimos 6 meses ou história de fotocoagulação a laser da retina;
  • (5) doenças sistêmicas - síndrome de Sjogren, doença de Parkinson, artrite reumatoide, doença de Graves, lúpus eritematoso sistêmico e outras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
Crianças e adolescentes com diabetes mellitus
Teste de diagnostico: Diabetes melito
As crianças e adolescentes com diagnóstico de diabetes farão parte do grupo-caso, e as demais, do grupo-controle.
Grupo de controle
Crianças e adolescentes sem diabetes mellitus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doenças oculares diabéticas
Prazo: 1º de janeiro de 2028
Prevalência de doenças oculares decorrentes do diabetes.
1º de janeiro de 2028

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Colaboradores

Children's Hospital of Fudan University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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