DISE 期间的肌肉刺激
2026年8月19日 更新者：David Kent、Vanderbilt University Medical Center
药物诱导睡眠内窥镜检查过程中腭舌肌和颏舌肌刺激的影响
药物诱导睡眠内窥镜检查 (DISE) 是一种广泛使用的工具，用于评估睡眠期间上呼吸道解剖结构的塌陷模式。
阻塞性睡眠呼吸暂停的舌下神经刺激疗法在软腭水平上的反应不同。
我们提出了一项研究，检查 DISE 期间腭舌肌和颏舌肌刺激的生理效应。
研究概览
详细说明
这是一项单臂研究，涉及使用目前尚未用于 OSA 患者的任何临床决策过程的诊断设备（肌肉刺激器）。
所有计划接受 DISE 作为其常规临床护理一部分的患者将通过先前描述的纳入和排除标准筛选入组。
该研究未设盲。
从肌肉刺激中收集的诊断信息不会用于临床决策过程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashvile、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）
- 通过多导睡眠图确定阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断，呼吸暂停低通气指数≥ 5.0/hr。
- 由于临床病史确定的身体或社会心理限制而不能耐受 CPAP 治疗
- 计划接受 DISE 作为常规临床评估的一部分，以进一步评估咽部解剖结构
排除标准：
- 由于 PI 确定的先前存在的神经系统疾病，无法同意研究
- 由于语言障碍无法同意研究
- 根据病史或自我报告确定的鸡蛋过敏史
- 根据患者报告或术前麻醉评估确定的目前怀孕
- 术前麻醉评估确定的心肺或其他身体状况妨碍丙泊酚安全镇静
- 根据临床病史和检查确定的腭或咽气道手术史，包括扁桃体切除术
- 根据病史和/或体格检查确定的头部或颈部放射治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌肉刺激
符合资格的同意参与者将进行药物诱导睡眠内窥镜检查 (DISE) 和 Grass S88 肌肉刺激器。
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Grass S88 神经和肌肉刺激器是肌电图和神经传导研究中广泛使用的工具。
在麻醉下，细线电极将被放置在右侧颏舌肌（位于口底）和右侧腭舌肌（位于扁桃体前柱）中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基本生理测量
大体时间：在手术过程中收集，大约需要 15 分钟。
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这项研究涉及在单次 DISE 期间收集基本生理测量值（有和没有肌肉刺激的气道横截面直径）。
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在手术过程中收集，大约需要 15 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足够刺激所需的电流量
大体时间：在手术过程中收集，大约需要 15 分钟。
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获得有关包括充分刺激舌肌所需电流量的初步数据。
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在手术过程中收集，大约需要 15 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David T. Kent, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月26日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月6日
首次发布 (实际的)
2018年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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