DISE中の筋肉刺激
2026年1月9日 更新者：David Kent、Vanderbilt University Medical Center
薬物誘発性睡眠内視鏡検査中の口蓋舌筋およびオトガイ舌筋刺激の効果
薬物誘発性睡眠内視鏡検査 (DISE) は、睡眠中の上気道の解剖学的構造の崩壊パターンを評価するために広く使用されているツールです。
閉塞性睡眠時無呼吸症に対する舌下神経刺激療法は、軟口蓋のレベルでさまざまな反応に悩まされます。
DISE 中の口蓋舌筋およびオトガイ舌筋刺激の生理学的効果を調べる研究を提案します。
調査の概要
詳細な説明
これは、OSA 患者の臨床意思決定プロセスで現在使用されていない診断装置 (筋肉刺激装置) の使用を含む単一群の研究です。
定期的な臨床ケアの一環としてDISEが予定されているすべての患者は、前述の包含および除外基準を介して登録についてスクリーニングされます。
この研究は盲検化されていません。
筋肉刺激から収集された診断情報は、臨床上の意思決定プロセスには使用されません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
-
Nashvile、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- -睡眠ポリグラフで決定された閉塞性睡眠時無呼吸の診断で、無呼吸低呼吸指数が5.0 /時間以上。
- 病歴によって決定される身体的または心理社会的制限によるCPAP療法に対する不耐性
- -咽頭解剖学のさらなる評価のための定期的な臨床評価の一環としてDISEを受ける予定
除外基準:
- -PIによって決定された既存の神経学的状態のため、研究に同意できない
- 言葉の壁で研究に同意できない
- -病歴または自己報告によって決定される卵アレルギーの病歴
- -患者の報告または術前の麻酔評価によって決定された現在妊娠中
- -術前麻酔評価によって決定された安全なプロポフォール鎮静を排除する心肺またはその他の病状
- -臨床歴および検査によって決定される、扁桃摘出術を含む口蓋または咽頭気道手術の履歴
- 病歴および/または身体検査によって決定される頭頸部への放射線治療の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋肉刺激
資格を満たす同意済みの参加者は、薬物誘発性睡眠内視鏡検査 (DISE) とグラス S88 筋肉刺激装置を使用します。
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Grass S88 神経および筋肉刺激装置は、筋電図検査および神経伝導研究で広く使用されているツールです。
麻酔下で、細線電極を右オトガイ舌筋 (口の床) と右口蓋舌筋 (前扁桃柱) に配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基本的な生理学的測定
時間枠：手術中に採取、約15分。
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この研究では、DISE の 1 回のセッション中に基本的な生理学的測定値 (筋肉刺激の有無にかかわらず気道の断面直径) を収集します。
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手術中に採取、約15分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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十分な刺激に必要な電流量
時間枠：手術中に採取、約15分。
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適切に口蓋舌筋を刺激するために必要な電流の量を含むに関する予備的なデータを取得します。
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手術中に採取、約15分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David T. Kent, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月26日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月6日
最初の投稿 (実際)
2018年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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