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腹股沟疼痛多哈协议分类的可靠性

2022年3月15日 更新者:Andreas Serner、Aspetar

多哈协议分类在运动员腹股沟疼痛临床诊断中的可靠性 - 检查者间的可重复性研究。

本研究将调查两个不同检查者之间腹股沟疼痛临床诊断分类系统的可重复性。

研究概览

详细说明

腹股沟疼痛在田径和球场运动运动员中很普遍。 它在足球、盖尔足球和橄榄球联盟中尤为普遍。 许多解剖结构中的各种可能损伤以及无症状运动员中“异常影像学发现”的高发率导致了复杂性。 运动员腹股沟损伤的异质性分类进一步加剧了混乱。 临床实践对临床医生使用不同的腹股沟疼痛术语具有挑战性,即使是同一个术语也可以有多种解释。 最近一项关于运动员腹股沟疼痛治疗的系统评价包括 72 项研究,其中使用了 33 个不同的诊断术语。 召开了“关于运动员腹股沟疼痛的术语和定义的多哈协议会议”,试图解决这个问题。 关于运动员腹股沟疼痛的术语和定义的多哈协议会议就使用三大类的临床分类学达成了共识。 这些定义和术语是根据病史和体格检查对运动员进行分类,使其简单易行,适用于临床实践和研究。

因此,本研究的目的是调查“关于运动员腹股沟疼痛的术语和定义的多哈协议会议”的考官间可靠性。 该研究将在卡塔尔的一家运动医学医院进行。

在临床检查之前,参与者将被要求完成哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS)。 这是一项患者报告的结果测量,它量化了患者在过去一周内在六个分量表上对其臀部和腹股沟疼痛的当前主观感知,每个分量表的分数在 0 到 100 之间。 此外,将要求参与者在上周内完成奥斯陆运动创伤研究中心 (OSTRC) 过度使用伤害问卷,重点是腹股沟问题。

将进行标准化的临床检查。 受影响的肌肉群的触诊、阻力测试和拉伸用于将运动员分类为定义的临床实体。 运动员在测试期间报告的疼痛也应该在受影响的结构中感受到。 例如,在内收肌相关的腹股沟疼痛中,阻力内收测试的疼痛应该重现运动员可识别的内收肌疼痛。 在不同位置感觉到的疼痛——例如,抗内收试验中的腹股沟区域——并不表示与内收肌相关的腹股沟疼痛。

统计分析 Cohen 的 Kappa 统计量 (κ) 用于表示临床医生之间的一致性。 如果 κ = 0.81-1.00,协议被认为几乎是完美的, 适度 κ = 0.41-0.60, 大量 κ = 0.61-0.80, 公平 κ = 0.21-0.40, 轻微的 κ = 0-0.20, 如果 κ 很差

样本量 每个地点有两名检查员,预期的 Kappa 至少为 0.8,95% 置信区间的下限为 0.4,三个预期的主要定义临床实体(内收肌相关、内收肌相关、腹股沟相关和髂腰肌相关的腹股沟疼痛),假设检查者之间没有偏差,则使用双尾检验确定所需的样本量为 48。 由于耻骨相关和髋关节相关的腹股沟疼痛预计不太常见,因此接受这些实体的下限置信区间为 0,在单尾检验中,保持 0.8 的预期 kappa,仅需要样本10 名参与者。 因此,将包括 48 名参与者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Doha、卡塔尔、29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

定期参加娱乐性或精英体育活动(≥一次/周)的成年男性个人,目前主诉非急性发作的髋部和/或腹股沟疼痛在运动时加重,或急性发作,尚未恢复和成为长期的(˃6w)。

描述

纳入标准:

  • 定期参加娱乐或精英体育活动(≥一次/周)的成年(˃18 岁)男性。
  • 目前主诉非急性发作的髋部和/或腹股沟疼痛在运动时加重,或急性发作,尚未恢复并长期存在 (˃6w)。

排除标准:

  • 任何一名审查员对同一投诉的任何先前评估或治疗。
  • 如果对运动员进行两次检查是不道德的,则会导致骨折或伴有剧烈疼痛的急性损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
卡塔尔运动员
符合一般纳入标准的参与者。
标准化的临床检查包括疼痛激发试验,包括触诊、肌肉阻力和拉伸试验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床实体
大体时间:2017 年 10 月 - 2019 年 6 月

患者被诊断为具有一种或多种临床实体:

“内收肌相关”(内收肌压痛和阻力内收试验疼痛),“耻骨相关”(耻骨联合和紧邻骨的局部压痛),“髂腰肌相关”(髂腰肌压痛和阻力试验更可能伴有疼痛髋关节屈曲和/或牵拉髂腰肌时疼痛),“腹股沟相关”(腹股沟管区域的疼痛位置和腹股沟管压痛。 未触及腹股沟疝。 如果腹肌阻力测试或 Valsalva/咳嗽/打喷嚏时疼痛加剧,或“髋关节相关”(临床怀疑,通过病史或临床检查),则更有可能。 具体诊断将需要进一步调查,将不包括在本研究中)或“其他”(不能包括在指定临床实体中的任何腹股沟疼痛原因)。

2017 年 10 月 - 2019 年 6 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Johannes Tol, PhD、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月25日

初级完成 (实际的)

2020年3月3日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月6日

首次发布 (实际的)

2018年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月15日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前没有共享个人参与者数据的计划;但是,根据合理要求,可以向感兴趣的各方提供匿名数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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