Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohai megállapodás szerinti ágyékfájdalmak osztályozásának megbízhatósága

2022. március 15. frissítette: Andreas Serner, Aspetar

A Dohai Megállapodás osztályozásának megbízhatósága a sportolók lágyékfájdalmának klinikai diagnosztikájában – Inter-Examiner Reprodukálhatósági Tanulmány.

Ez a tanulmány az ágyékfájdalmakra vonatkozó klinikai diagnosztikai osztályozási rendszer reprodukálhatóságát vizsgálja két különböző vizsgáló között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ágyéki fájdalom elterjedt a mezei és udvari sportolóknál. Különösen elterjedt a labdarúgásban, a gael futballban és a rögbiben. A számos anatómiai struktúrában előforduló lehetséges sérülések sokfélesége és a tünetmentes sportolóknál a "rendellenes képalkotó leletek" magas előfordulása hozzájárul a bonyolultsághoz. A sportolók lágyéksérüléseinek heterogén taxonómiája tovább növeli a zavart. A klinikai gyakorlat kihívást jelent azoknál a klinikusoknál, akik eltérő lágyékfájdalma-terminológiát használnak, ahol még ugyanaz a kifejezés is többféleképpen értelmezhető. A sportolók lágyékfájdalmának kezeléséről szóló közelmúltbeli szisztematikus áttekintés 72 vizsgálatot tartalmazott, amelyekben 33 különböző diagnosztikai kifejezést használtak. A „sportolók lágyékfájdalmának terminológiájáról és definícióiról szóló dohai megállapodás-találkozót” azért hívták össze, hogy megpróbálják megoldani ezt a problémát. A sportolók lágyékfájdalmának terminológiájáról és definícióiról szóló dohai megállapodás értekezletén konszenzusra jutottak egy klinikai alapú taxonómiáról, három fő kategóriát használva. Ezek a meghatározások és terminológia az előzményeken és a fizikális vizsgálaton alapulnak a sportolók kategorizálásához, így egyszerűvé és klinikai gyakorlatra és kutatásra egyaránt alkalmas.

Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy megvizsgálja a „Dohai megállapodás értekezlete a sportolók lágyékfájdalmának terminológiájáról és definícióiról” vizsgázók közötti megbízhatóságát. A vizsgálatot a katari sportorvosi kórházban végzik majd.

A klinikai vizsgálat előtt a résztvevőknek ki kell tölteniük a koppenhágai csípő és lágyék eredménypontszámát (HAGOS). Ez egy páciens által jelentett eredménymérő, amely hat alskálán számszerűsíti a páciens csípő- és lágyékfájdalmának jelenlegi szubjektív észlelését az elmúlt héten, mindegyik 0 és 100 közötti pontszámmal. Ezen túlmenően a résztvevőket felkérik az Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) túlhasználati sérülésekre vonatkozó kérdőívének kitöltésére, amely az ágyékproblémákra összpontosít az elmúlt héten.

Szabványos klinikai vizsgálatot végeznek. Az érintett izomcsoportok tapintását, ellenállástesztjét és nyújtását használják a sportolók meghatározott klinikai entitásokba való besorolására. A sportoló által a vizsgálatok során jelzett fájdalomnak az érintett szerkezetben is éreznie kell. Például az adductorral kapcsolatos lágyéki fájdalom esetén az ellenálló addukciós vizsgálat során fellépő fájdalomnak meg kell reprodukálnia a sportoló felismerhető fájdalmát az adduktorokban. A másik helyen érzett fájdalom – például a lágyéki régióban a rezisztens addukciós vizsgálat során – nem jelentene adductorral kapcsolatos lágyéki fájdalmat.

Statisztikai elemzések A Cohen-féle Kappa statisztikát (κ) használják a klinikusok közötti egyetértés jelzésére. Az egyezést szinte tökéletesnek tekintettük, ha κ=0,81-1,00, közepes κ=0,41-0,60, lényeges κ=0,61-0,80, fair κ=0,21-0,40, enyhe κ=0-0,20, és szegény, ha κ

Mintanagyság Minden helyen két vizsgálóval a várt Kappa legalább 0,8, a 95%-os konfidenciaintervallum alsó határa 0,4, és a várható prevalencia 0,3-0,7 a három várható fő meghatározott klinikai entitásnál (adduktorral kapcsolatos, inguinalis és iliopsoas okozta lágyékfájdalom), feltételezve, hogy a vizsgálók között nincs torzítás, a szükséges mintanagyságot 48-ban határoztuk meg kétoldalas teszttel. Mivel a szemérem- és csípőízülettel kapcsolatos lágyéki fájdalom várhatóan ritkább, ezeknél az entitásoknál az alsó 0-s konfidenciaintervallum elfogadható, ami egy 1-farkú tesztben, a várt kappa 0,8-as értékének fenntartása mellett, csak egy mintát igényel. 10 résztvevő. Így 48 résztvevő lesz benne.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Doha, Katar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt férfi egyének, akik rendszeresen vesznek részt szabadidős vagy élsport tevékenységben (≥hetente egyszer), akiknek aktuális elsődleges panasza nem akut csípő- és/vagy lágyékfájdalomról van szó, amely edzés hatására súlyosbodik, vagy akut kezdetű, és nem gyógyult, és tartóssá válik (˃6w).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt (˃18 éves) férfi egyének, akik rendszeresen vesznek részt szabadidős vagy élsport tevékenységben (≥hetente egyszer).
  • Jelenlegi elsődleges panasz csípő- és/vagy lágyékfájdalomra, amely nem akut kezdetű, és edzés közben súlyosbodik, vagy akut kezdetű, amely nem gyógyult és tartóssá vált (˃6w).

Kizárási kritériumok:

  • bármely előzetes értékelést vagy kezelést az egyik vizsgáló részéről ugyanazon panasz miatt.
  • törések vagy heveny sérülések súlyos fájdalommal, ha etikátlan lenne kétszer megvizsgálni a sportolót.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Katari sportolók
Az általános felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevők.
Szabványos klinikai vizsgálat, amely fájdalomprovokációs tesztből áll, beleértve a tapintást, az izomellenállást és a nyújtási tesztet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai entitás
Időkeret: 2017. október – 2019. június

A betegeknél egy vagy több klinikai entitást diagnosztizálnak:

"Adduktorral kapcsolatos" (adduktor érzékenység ÉS fájdalom ellenálló addukciós vizsgálatkor), "szeméremgyulladással kapcsolatos" (a szemérem szimfízis és a közvetlenül szomszédos csont helyi érzékenysége), "Iliopsoas-hoz kapcsolódó" (csípőízületi érzékenység ÉS nagyobb valószínűséggel fájdalom rezisztencia esetén) csípőhajlítás ÉS/VAGY fájdalom a csípőcsontok nyújtásakor), "lágyékkal kapcsolatos" (a fájdalom helye a lágyékcsatorna régiójában ÉS a lágyékcsatorna érzékenysége). Nincs tapintható lágyéksérv. Valószínűbb, ha a fájdalom fokozódik a hasi izmok rezisztencia tesztjével VAGY Valsalva/köhögés/tüsszentés esetén, vagy "csípővel kapcsolatos" (klinikai gyanú, akár a kórelőzmény, akár klinikai vizsgálat alapján). A specifikus diagnózis további vizsgálatokat igényel, és nem szerepel ebben a vizsgálatban), vagy „Egyéb” (az ágyékfájdalom bármely oka, amely nem sorolható be a meghatározott klinikai entitások közé).

2017. október – 2019. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az egyes résztvevők adatainak megosztására; indokolt kérésre azonban anonimizált adatok az érdeklődők rendelkezésére bocsáthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel