Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dohan sopimuksen mukaisen nivuskivun luokituksen luotettavuus

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Andreas Serner, Aspetar

Dohan sopimuksen luokituksen luotettavuus urheilijoiden nivuskivun kliinisessä diagnosoinnissa - tutkijoiden välinen uusittavuustutkimus.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan nivuskipujen kliinisen diagnostisen luokittelujärjestelmän toistettavuutta kahden eri tutkijan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivuskipu on yleistä kenttä- ja kenttäurheilijoilla. Se on erityisen yleistä jalkapallossa, gaelin jalkapallossa ja rugbyunionissa. Monien anatomisten rakenteiden mahdolliset vammat ja "epänormaalien kuvantamislöydösten" suuri esiintyvyys oireettomilla urheilijoilla lisäävät monimutkaisuutta. Urheilijoiden nivusvammojen heterogeeninen taksonomia lisää hämmennystä entisestään. Kliininen käytäntö on haastavaa erilaista nivuskiputerminologiaa käyttävien kliinikkojen kanssa, joissa jopa samalla termillä voi olla useita tulkintoja. Hiljattain tehty systemaattinen katsaus urheilijoiden nivuskivun hoitoon sisälsi 72 tutkimusta, joissa käytettiin 33 erilaista diagnostista termiä. "Dohan sopimuskokous urheilijoiden nivuskipujen terminologiasta ja määritelmistä" kutsuttiin koolle tämän ongelman ratkaisemiseksi. Dohan sopimuskokouksessa urheilijoiden nivuskivun terminologiasta ja määritelmistä päästiin yksimielisyyteen kliinisesti perustuvasta taksonomiasta, jossa käytetään kolmea pääluokkaa. Nämä määritelmät ja terminologia perustuvat historiaan ja fyysiseen tutkimukseen urheilijoiden luokittelemiseksi, mikä tekee siitä yksinkertaisen ja sopivan sekä kliiniseen käytäntöön että tutkimukseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia "Dohan sopimuskokouksen urheilijoiden nivuskipujen terminologiaa ja määritelmiä käsittelevän kokouksen" luotettavuutta tutkijoiden välillä. Tutkimus tehdään Urheilulääketieteen sairaalassa Qatarissa.

Ennen kliinistä tutkimusta osallistujia pyydetään täyttämään Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). Tämä on potilaan raportoima tulosmittaus, joka kvantifioi potilaan tämänhetkisen subjektiivisen käsityksen lonkka- ja nivuskivuistaan ​​viimeisen viikon aikana kuudella ala-asteikolla, joiden jokaisen pistemäärä on 0–100. Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään viime viikon aikana Oslo Sports Trauma Research Centerin (OSTRC) liikakäyttövammakysely, jossa keskitytään nivusongelmiin.

Tehdään standardoitu kliininen tutkimus. Palpaatiota, vastustuskykytestausta ja sairastuneiden lihasryhmien venytystä käytetään urheilijoiden luokitteluun määriteltyihin kliinisiin kokonaisuuksiin. Urheilijan kokeiden aikana ilmoittaman kivun tulisi myös tuntua vahingoittuneessa rakenteessa. Esimerkiksi adduktoriin liittyvässä nivuskivussa resistoidun adduktiotestin kivun pitäisi toistaa urheilijan tunnistettava kipu adduktoreissa. Kipu, joka tuntuu toisessa paikassa - esimerkiksi nivusalueella vastustetussa adduktiotestissä - ei tarkoita adduktoriin liittyvää nivuskipua.

Tilastolliset analyysit Cohenin Kappa-tilastoa (κ) käytetään merkitsemään kliinikkojen välistä sopimusta. Sopimus katsottiin lähes täydelliseksi, jos κ = 0,81-1,00, kohtalainen κ=0,41-0,60, huomattava κ=0,61-0,80, reilu κ=0,21-0,40, vähäinen κ=0-0,20, ja huono jos κ

Otoskoko Kun kussakin paikassa on kaksi tutkijaa, odotettu Kappa-arvo on vähintään 0,8 ja alaraja 95 %:n luottamusvälillä 0,4 ja odotettu esiintyvyys välillä 0,3-0,7 kolmelle päämääritetylle kliiniselle kokonaisuudelle (adduktoriin liittyvä, nivuskipu ja nivuskipu) olettaen, että tutkijoiden välillä ei ole epätasapainoa, vaadittu otoskoko määritetään 48:ksi käyttämällä 2-pyrstötestiä. Koska häpyyn ja lonkkaan liittyvän nivuskivun odotetaan olevan harvempaa, näille kokonaisuuksille hyväksytään alarajan luottamusväli 0, joka 1-häntätestissä, joka säilyttää odotetun kappaarvon 0,8:ssa, vaatii vain näytteen. 10 osallistujaa. Mukana on siis 48 osallistujaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset mieshenkilöt, jotka osallistuvat säännöllisesti virkistys- tai huippuurheilutoimintaan (≥kerran viikossa), joilla on tällä hetkellä ensisijainen valitus lonkka- ja/tai nivuskipuista, jotka alkavat ei-akuutisti ja jotka pahenevat harjoituksen aikana tai alkavat akuutisti, mutta jotka eivät ole parantuneet ja tulee pitkäikäiseksi (˃6w).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset (˃18v) miespuoliset henkilöt, jotka osallistuvat säännöllisesti virkistys- tai huippuurheilutoimintaan (≥kerran viikossa).
  • Nykyinen ensisijainen lonkka- ja/tai nivuskipu, joka alkaa ei-akuutisti ja joka pahenee harjoituksen aikana, tai akuutti alkava kipu, joka ei ole toipunut ja on jatkunut pitkään (˃6w).

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa tutkijan suorittaman aiemman arvioinnin tai käsittelyn samojen valitusten osalta.
  • murtumia tai akuutteja vammoja, joihin liittyy voimakasta kipua, jos olisi epäeettistä tutkia urheilijaa kahdesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Qatarin urheilijat
Osallistujat täyttävät yleiset osallistumiskriteerit.
Standardoitu kliininen tutkimus, joka koostuu kivun provokaatiotestistä, mukaan lukien tunnustelu, lihasvastus ja venytystesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kokonaisuus
Aikaikkuna: Lokakuu 2017 - Kesäkuu 2019

Potilailla diagnosoidaan yksi tai useampi kliininen kokonaisuus:

"Adduktoriin liittyvä" (adduktorin arkuus JA kipu resistoidun adduktiotestin yhteydessä), "häpyluun liittyvä" (häpylihaksen ja välittömästi viereisen luun paikallinen arkuus), "Iliopsoas-liittyvä" (iliopsoaan liittyvä arkuus JA todennäköisemmin kipu vastustustilassa lonkan koukistus JA/TAI kipu nivellihasten venytyksen yhteydessä), "nivusperäinen" (kivun sijainti nivuskanavan alueella JA nivuskanavan arkuus. Ei kosketeltavaa nivustyrää. Todennäköisemmin, jos kipu pahenee vatsalihasten resistanssitestillä TAI Valsalvalla/yskimällä/aivastelulla) tai "lonkkaan liittyvää" (kliininen epäily, joko historian tai kliinisen tutkimuksen perusteella). Spesifinen diagnoosi vaatii lisätutkimuksia, eikä sitä sisällytetä tähän tutkimukseen) tai "Muu" (mikä tahansa nivuskivun syy, jota ei voida sisällyttää määritettyihin kliinisiin kokonaisuuksiin).

Lokakuu 2017 - Kesäkuu 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta; Asianomaisten osapuolten saataville voidaan kuitenkin kohtuullisesta pyynnöstä antaa anonymisoituja tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lonkkakipu

Kliiniset tutkimukset Kliininen tutkimus

Tilaa