Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten av Doha-avtalets klassificering av ljumsksmärta

15 mars 2022 uppdaterad av: Andreas Serner, Aspetar

Tillförlitligheten av Doha-avtalets klassificering i den kliniska diagnosen av ljumsksmärta hos idrottare - en reproducerbarhetsstudie mellan examinatorer.

Denna studie kommer att undersöka reproducerbarheten av ett kliniskt diagnostiskt klassificeringssystem för ljumsksmärta mellan två olika granskare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta i ljumsken är vanligt förekommande hos idrottsutövare på fältet och på banan. Det är särskilt utbrett i fotboll, gaelisk fotboll och rugbyunion. Det stora utbudet av möjliga skador i många anatomiska strukturer och den höga förekomsten av "onormala avbildningsfynd" hos asymtomatiska idrottare bidrar till komplexiteten. Heterogen taxonomi av ljumskskador hos idrottare ökar förvirringen ytterligare. Klinisk praktik är utmanande med läkare som använder olika terminologi för ljumsksmärta, där till och med samma term kan ha flera tolkningar. En nyligen genomförd systematisk genomgång av behandling av ljumsksmärta hos idrottare inkluderade 72 studier, där 33 olika diagnostiska termer användes. "Doha-avtalsmötet om terminologi och definitioner av ljumsksmärta hos idrottare" sammankallades för att försöka lösa detta problem. Mötet i Dohaavtalet om terminologi och definitioner av ljumsksmärta hos idrottare nådde en konsensus om en kliniskt baserad taxonomi med tre huvudkategorier. Dessa definitioner och terminologi är baserade på historia och fysisk undersökning för att kategorisera idrottare, vilket gör det enkelt och lämpligt för både klinisk praktik och forskning.

Syftet med denna studie är därför att undersöka interexaminatorernas tillförlitlighet i "Doha-avtalets möte om terminologi och definitioner vid ljumsksmärta hos idrottare." Studien kommer att utföras på ett idrottsmedicinskt sjukhus i Qatar.

Före den kliniska undersökningen kommer deltagarna att uppmanas att fylla i Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). Detta är ett patientrapporterat utfallsmått, som kvantifierar en patients nuvarande subjektiva uppfattning om sin höft- och ljumsksmärta under den senaste veckan på sex subskalor, var och en med en poäng mellan 0 och 100. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att fylla i Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) frågeformulär för överbelastningsskada med fokus på ljumskproblem under den senaste veckan.

En standardiserad klinisk undersökning kommer att utföras. Palpation, motståndstestning och stretching av påverkade muskelgrupper används för att kategorisera idrottare i definierade kliniska enheter. Smärtan som rapporterats av idrottaren under testerna bör också kännas i den drabbade strukturen. Till exempel, vid adduktorrelaterad ljumsksmärta, bör smärtan vid motstådd adduktionstest återskapa idrottarens igenkännbara smärta i adduktorerna. Smärta som kändes på en annan plats - till exempel inguinalregionen vid testning av motstånd mot adduktion - skulle inte betyda adduktorrelaterad ljumsksmärta.

Statistiska analyser Cohens Kappa-statistik (κ) används för att beteckna överensstämmelse mellan läkare. Överenskommelsen ansågs nästan perfekt om κ=0,81-1,00, måttlig κ=0,41-0,60, väsentlig κ=0,61-0,80, rättvis κ=0,21-0,40, lätt κ=0-0,20, och dålig om κ

Provstorlek Med två granskare på varje plats, en förväntad Kappa på minst 0,8 med en nedre gräns på ett 95 % konfidensintervall på 0,4 och en förväntad prevalens mellan 0,3-0,7 för de tre förväntade huvuddefinierade kliniska enheterna (adduktorrelaterad, inguinal-relaterad och iliopsoas-relaterad ljumsksmärta), förutsatt att ingen partiskhet mellan undersökare antas, bestäms den erforderliga provstorleken till 48 med ett 2-tailed test. Eftersom könsrelaterad och höftrelaterad ljumsksmärta förväntas vara mindre frekvent, accepteras ett nedre gränskonfidensintervall på 0 för dessa entiteter, vilket i ett 1-tailed test, som bibehåller en förväntad kappa på 0,8, kräver ett urval på endast 10 deltagare. Därmed kommer 48 deltagare att ingå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna manliga individer som regelbundet deltar i fritids- eller elitidrottsaktiviteter (≥en gång/vecka) med ett aktuellt primärt klagomål av höft- och/eller ljumskesmärta av en icke-akut debut som förvärras vid träning, eller av akut debut, som inte har återhämtat sig och bli långvarig (˃6w).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna (˃18y) manliga individer som regelbundet deltar i fritids- eller elitidrottsaktiviteter (≥en gång/vecka).
  • nuvarande primära klagomål av höft- och/eller ljumsksmärta av en icke-akut debut som förvärras vid träning, eller av akut debut, som inte har återhämtat sig och blivit långvarig (˃6w).

Exklusions kriterier:

  • eventuell förhandsbedömning eller behandling från någon av examinatorerna för samma klagomål.
  • frakturer eller akuta skador med svår smärta om det skulle vara oetiskt att undersöka idrottaren två gånger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Qatariska idrottare
Deltagare som uppfyller allmänna inkluderingskriterier.
Standardiserad klinisk undersökning bestående av smärtprovokationstest, inklusive palpation, muskelmotstånd och stretchtest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk enhet
Tidsram: Okt 2017 - juni 2019

Patienter diagnostiseras med en eller flera kliniska enheter:

"Adduktorrelaterad" (adduktor ömhet OCH smärta vid motstånd mot adduktionstestning), "Pubic-relaterad" (lokal ömhet i blygdsymfysen och det omedelbart intilliggande benet), "Iliopsoas-relaterad" (iliopsoas ömhet OCH mer sannolikt med smärta vid motstånd höftböjning OCH/ELLER smärta vid sträckning av iliopsoas), "Inguinalrelaterad" (smärtläge i inguinalkanalen OCH ömhet i inguinalkanalen. Inget påtagligt ljumskbråck. Mer sannolikt om smärtan förvärras med motståndstestning av magmusklerna ELLER på Valsalva/hosta/nysning), eller "Höftrelaterad" (klinisk misstanke, antingen genom anamnes eller klinisk undersökning. Specifik diagnos kommer att kräva ytterligare undersökningar och kommer inte att inkluderas i denna studie), eller "Annan" (alla orsaker till ljumsksmärta som inte kan inkluderas i de angivna kliniska enheterna).

Okt 2017 - juni 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Första postat (Faktisk)

18 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande ingen plan för att dela individuella deltagardata; på rimlig begäran kan dock anonymiserad data göras tillgänglig för intresserade parter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk höftsmärta

Kliniska prövningar på Klinisk undersökning

3
Prenumerera