Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost dohody z Dohá Klasifikace bolesti v tříslech

15. března 2022 aktualizováno: Andreas Serner, Aspetar

Spolehlivost klasifikace podle dohody z Dohá v klinické diagnostice bolesti třísel u sportovců – studie reprodukovatelnosti mezi vyšetřovateli.

Tato studie bude zkoumat reprodukovatelnost klinického diagnostického klasifikačního systému pro bolest v tříslech mezi dvěma různými vyšetřujícími.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest třísel převládá u terénních a dvorních sportovců. Zvláště převládá ve fotbale, galském fotbale a rugby. Ke složitosti přispívá široká škála možných zranění v četných anatomických strukturách a vysoká prevalence „abnormálních zobrazovacích nálezů“ u asymptomatických sportovců. Heterogenní taxonomie poranění třísel u sportovců ještě více přispívá ke zmatku. Klinická praxe je náročná, protože lékaři používají různou terminologii bolesti v tříslech, kde i stejný termín může mít více výkladů. Nedávný systematický přehled o léčbě bolesti v tříslech u sportovců zahrnoval 72 studií, ve kterých bylo použito 33 různých diagnostických termínů. "Schůzka dohody z Dohá o terminologii a definicích bolesti v tříslech u sportovců" byla svolána, aby se pokusila tento problém vyřešit. Schůzka dohody z Dohá o terminologii a definicích bolesti v tříslech u sportovců dosáhla konsenzu o klinicky založené taxonomii využívající tři hlavní kategorie. Tyto definice a terminologie jsou založeny na historii a fyzikálním vyšetření pro kategorizaci sportovců, což je jednoduché a vhodné pro klinickou praxi i výzkum.

Účelem této studie je proto prozkoumat spolehlivost mezi vyšetřovateli "schůzky dohody z Dohá o terminologii a definicích bolesti v tříslech u sportovců." Studie bude provedena v nemocnici sportovní medicíny v Kataru.

Před klinickým vyšetřením budou účastníci požádáni o vyplnění Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). Toto je pacientem hlášená výsledná míra, která kvantifikuje pacientovo současné subjektivní vnímání bolesti kyčle a třísel za poslední týden na šesti subškálách, každá se skóre mezi 0 a 100. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby během minulého týdne vyplnili dotazník o nadměrném užívání sportovního traumatu v Oslo (OSTRC) se zaměřením na problémy s třísly.

Bude provedeno standardizované klinické vyšetření. Palpace, testování odporu a protahování postižených svalových skupin se používají ke kategorizaci sportovců do definovaných klinických jednotek. Bolest uváděná sportovcem během testů by měla být také cítit v postižené struktuře. Například u bolesti v tříslech související s adduktory by měla bolest při testech s odporem na adduktory reprodukovat rozeznatelnou bolest sportovce v adduktorech. Bolest pociťovaná v jiné lokalizaci – například v tříselné oblasti při testu s odporem při addukci – by neznamenala bolest v tříslech související s adduktory.

Statistické analýzy Cohenova Kappa statistika (κ) se používá k vyjádření shody mezi lékaři. Shoda byla považována za téměř dokonalou, pokud κ=0,81-1,00, střední κ=0,41-0,60, podstatné κ=0,61-0,80, spravedlivé κ=0,21–0,40, mírné κ=0-0,20, a chudý, pokud κ

Velikost vzorku Se dvěma vyšetřujícími na každém místě, očekávaná kappa alespoň 0,8 se spodním limitem 95% intervalu spolehlivosti 0,4 a očekávaná prevalence mezi 0,3-0,7 pro tři očekávané hlavní definované klinické entity (související s adduktory, bolest třísel související s tříslem a bolest v tříslech související s iliopsoas), za předpokladu, že mezi vyšetřujícími není žádná zaujatost, je požadovaná velikost vzorku stanovena na 48 pomocí 2stranného testu. Protože se očekává, že bolest v tříslech související s stydkou a kyčlí bude méně častá, je pro tyto entity akceptován dolní limit spolehlivosti 0, což v 1-tailed testu, při zachování očekávané kappa 0,8, vyžaduje pouze vzorek 10 účastníků. Bude tedy zahrnuto 48 účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Doha, Katar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži, kteří se pravidelně účastní rekreační nebo vrcholové sportovní aktivity (≥ jednou týdně) se současnou primární stížností na bolest kyčle a/nebo třísel s neakutním nástupem, který se zhoršuje při cvičení, nebo s akutním nástupem, který se nezotavil a stát se dlouhodobým (˃6w).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí muži (~18 let) se pravidelně účastní rekreačních nebo vrcholových sportovních aktivit (≥ jednou týdně).
  • současná primární stížnost na bolest kyčle a/nebo třísel s neakutním nástupem, která se zhoršuje při cvičení, nebo s akutním nástupem, která se neuzdravila a stala se dlouhodobou (˃6 týdnů).

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli předchozí posouzení nebo ošetření ze strany jednoho z posuzovatelů pro stejné stížnosti.
  • zlomeniny nebo akutní zranění se silnou bolestí, pokud by bylo neetické vyšetřovat sportovce dvakrát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Katarští sportovci
Účastníci splňující obecná kritéria pro zařazení.
Standardizované klinické vyšetření sestávající z testu provokace bolesti, včetně pohmatu, svalové rezistence a stretch testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická entita
Časové okno: Říjen 2017 – červen 2019

U pacientů je diagnostikována jedna nebo více klinických jednotek:

"Související s adduktorem" (citlivost aduktoru A bolest při testování na odporové addukci), "Související se stydkou" (místní citlivost stydké symfýzy a bezprostředně přilehlé kosti), "Související s Iliopsoas" (citlivost iliopsoasu A pravděpodobněji s bolestí na odporu flexe kyčle A/NEBO bolest při natažení iliopsoas), „související s tříslem“ (místo bolesti v oblasti tříselného kanálu A citlivost tříselného kanálu. Žádná hmatná tříselná kýla. Pravděpodobnější je, že se bolest zhorší testem odporu břišních svalů NEBO na Valsalva/kašel/kýchání), nebo „související s kyčlí“ (klinické podezření, buď na základě anamnézy nebo klinického vyšetření. Specifická diagnóza bude vyžadovat další vyšetření a nebude zahrnuta do této studie), nebo "Jiná" (jakákoli příčina bolesti v tříslech, kterou nelze zahrnout do specifikovaných klinických jednotek).

Říjen 2017 – červen 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

V současnosti neexistuje žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků; na odůvodněnou žádost však mohou být zainteresovaným stranám zpřístupněny anonymizované údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Klinické studie na Klinické vyšetření

Předplatit