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Fiabilidad de la clasificación del dolor inguinal según el Acuerdo de Doha

15 de marzo de 2022 actualizado por: Andreas Serner, Aspetar

Fiabilidad de la Clasificación del Acuerdo de Doha en el Diagnóstico Clínico del Dolor Inguinal en Atletas - un Estudio de Reproducibilidad entre Examinadores.

Este estudio investigará la reproducibilidad de un sistema de clasificación de diagnóstico clínico para el dolor en la ingle entre dos examinadores diferentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor en la ingle es frecuente en los atletas de deportes de campo y de cancha. Es particularmente frecuente en el fútbol, ​​el fútbol gaélico y el rugby. La amplia variedad de posibles lesiones en numerosas estructuras anatómicas y la alta prevalencia de "hallazgos de imagen anormales" en atletas asintomáticos contribuyen a la complejidad. La taxonomía heterogénea de las lesiones de la ingle en los atletas aumenta aún más la confusión. La práctica clínica es un desafío con los médicos que utilizan diferentes terminologías de dolor en la ingle, donde incluso el mismo término puede tener múltiples interpretaciones. Una revisión sistemática reciente sobre el tratamiento del dolor inguinal en deportistas incluyó 72 estudios, en los que se utilizaron 33 términos diagnósticos diferentes. La "Reunión del acuerdo de Doha sobre terminología y definiciones en el dolor inguinal en deportistas" se convocó para intentar resolver este problema. La reunión del acuerdo de Doha sobre terminología y definiciones del dolor inguinal en atletas llegó a un consenso sobre una taxonomía clínica que utiliza tres categorías principales. Estas definiciones y terminología se basan en la historia y el examen físico para categorizar a los atletas, haciéndolo simple y adecuado tanto para la práctica clínica como para la investigación.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar la confiabilidad entre examinadores de la "Reunión del acuerdo de Doha sobre terminología y definiciones en el dolor inguinal en atletas". El estudio se realizará en un Hospital de Medicina Deportiva en Qatar.

Antes del examen clínico, se solicitará a los participantes que completen el Puntaje de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS). Esta es una medida de resultado informada por el paciente, que cuantifica la percepción subjetiva actual del dolor de cadera e ingle de un paciente durante la última semana en seis subescalas, cada una con una puntuación entre 0 y 100. Además, se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario de lesiones por uso excesivo del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) con un enfoque en los problemas de la ingle en la última semana.

Se realizará un examen clínico estandarizado. La palpación, las pruebas de resistencia y el estiramiento de los grupos de músculos afectados se utilizan para categorizar a los atletas en entidades clínicas definidas. El dolor informado por el atleta durante las pruebas también debe sentirse en la estructura afectada. Por ejemplo, en el dolor inguinal relacionado con los aductores, el dolor en la prueba de aducción resistida debe reproducir el dolor reconocible del atleta en los aductores. El dolor que se siente en una ubicación diferente, por ejemplo, la región inguinal en la prueba de aducción resistida, no significaría dolor en la ingle relacionado con el aductor.

Análisis estadísticos La estadística Kappa de Cohen (κ) se utiliza para indicar el acuerdo entre los médicos. La concordancia se consideró casi perfecta si κ=0.81-1.00, moderado κ=0.41-0.60, sustancial κ = 0.61-0.80, justo κ=0.21-0.40, leve κ = 0-0.20, y pobre si κ

Tamaño de la muestra Con dos examinadores en cada centro, un Kappa esperado de al menos 0,8 con un límite inferior de un intervalo de confianza del 95 % de 0,4, y una prevalencia esperada entre 0,3 y 0,7 para las tres principales entidades clínicas definidas esperadas (relacionadas con aductores, dolor en la ingle relacionado con la inguinal y el iliopsoas), suponiendo que no haya sesgo entre los examinadores, se determina que el tamaño de muestra requerido es 48 mediante una prueba de 2 colas. Como se espera que el dolor inguinal relacionado con el pubis y la cadera sea menos frecuente, se acepta un intervalo de confianza límite inferior de 0 para estas entidades, que en una prueba de 1 cola, manteniendo un kappa esperado de 0.8, requiere una muestra de solo 10 participantes. Así se incluirán 48 participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Doha, Katar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos adultos masculinos que participan regularmente en actividades deportivas recreativas o de élite (≥ una vez por semana) con una queja primaria actual de dolor en la cadera y/o en la ingle de inicio no agudo que empeora con el ejercicio, o de inicio agudo, que no se ha recuperado y llegar a ser de larga duración (˃6w).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos masculinos adultos (˃18 años) que participan regularmente en actividades deportivas recreativas o de élite (≥ una vez por semana).
  • queja primaria actual de dolor en la cadera y/o en la ingle de inicio no agudo que empeora con el ejercicio, o de inicio agudo, que no se ha recuperado y se ha vuelto persistente (˃6w).

Criterio de exclusión:

  • cualquier evaluación o tratamiento previo de uno de los examinadores para las mismas quejas.
  • fracturas o lesiones agudas con dolor severo donde sería poco ético examinar al atleta dos veces.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atletas qataríes
Participantes que cumplieron con los criterios generales de inclusión.
Examen clínico estandarizado consistente en prueba de provocación del dolor, incluyendo palpación, resistencia muscular y prueba de estiramiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entidad clínica
Periodo de tiempo: Octubre 2017 - Junio ​​2019

Los pacientes son diagnosticados con una o múltiples entidades clínicas:

"Relacionado con el aductor" (sensibilidad del aductor Y dolor en la prueba de aducción resistida), "Relacionado con el pubis" (sensibilidad local de la sínfisis del pubis y el hueso inmediatamente adyacente), "Relacionado con el psoasilíaco" (sensibilidad del psoasilíaco Y más probablemente con dolor con la prueba de aducción resistida). flexión de la cadera Y/O dolor al estirar el iliopsoas), "relacionado con la inguinal" (ubicación del dolor en la región del canal inguinal Y sensibilidad del canal inguinal. Sin hernia inguinal palpable. Es más probable si el dolor se agrava con la prueba de resistencia de los músculos abdominales O con Valsalva/tos/estornudo), o "relacionado con la cadera" (sospecha clínica, ya sea a través de la historia clínica o del examen clínico. El diagnóstico específico requerirá más investigaciones y no se incluirá en este estudio), u "Otro" (cualquier causa de dolor en la ingle que no se pueda incluir en las entidades clínicas especificadas).

Octubre 2017 - Junio ​​2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Actualmente no hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales; sin embargo, previa solicitud razonable, los datos anónimos pueden estar disponibles para las partes interesadas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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