Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van de Doha-overeenkomst Classificatie van liespijn

15 maart 2022 bijgewerkt door: Andreas Serner, Aspetar

Betrouwbaarheid van de Doha-overeenkomstclassificatie bij de klinische diagnose van liespijn bij sporters - een reproduceerbaarheidsonderzoek tussen onderzoekers.

Deze studie zal de reproduceerbaarheid onderzoeken van een klinisch diagnostisch classificatiesysteem voor liespijn tussen twee verschillende onderzoekers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Liespijn komt veel voor bij veld- en baansporters. Het komt vooral voor in voetbal, Gaelic football en rugby union. De grote verscheidenheid aan mogelijke verwondingen in tal van anatomische structuren en de hoge prevalentie van "abnormale beeldbevindingen" bij asymptomatische atleten dragen bij aan de complexiteit. Heterogene taxonomie van liesblessures bij atleten draagt ​​bij aan de verwarring. De klinische praktijk is een uitdaging met clinici die verschillende liespijnterminologie gebruiken, waarbij zelfs dezelfde term meerdere interpretaties kan hebben. Een recente systematische review over de behandeling van liespijn bij sporters omvatte 72 onderzoeken waarin 33 verschillende diagnostische termen werden gebruikt. De "Doha-overeenkomstvergadering over terminologie en definities van liespijn bij atleten" werd bijeengeroepen om dit probleem op te lossen. De Doha-overeenkomstvergadering over terminologie en definities van liespijn bij atleten bereikte een consensus over een klinisch gebaseerde taxonomie met behulp van drie hoofdcategorieën. Deze definities en terminologie zijn gebaseerd op geschiedenis en lichamelijk onderzoek om atleten te categoriseren, waardoor het eenvoudig en geschikt is voor zowel klinische praktijk als onderzoek.

Het doel van deze studie is daarom om de betrouwbaarheid tussen beoordelaars te onderzoeken van de "Doha-overeenkomstbijeenkomst over terminologie en definities bij liespijn bij atleten." De studie zal worden uitgevoerd in een ziekenhuis voor sportgeneeskunde in Qatar.

Voorafgaand aan het klinisch onderzoek wordt de deelnemers gevraagd de Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) in te vullen. Dit is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, die de huidige subjectieve perceptie van een patiënt van zijn heup- en liespijn in de afgelopen week kwantificeert op zes subschalen, elk met een score tussen 0 en 100. Bovendien zullen deelnemers worden gevraagd om de vragenlijst over overbelastingsblessures van het Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) in te vullen met een focus op liesproblemen in de afgelopen week.

Er zal een gestandaardiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd. Palpatie, weerstandstests en rekken van de aangetaste spiergroepen worden gebruikt om atleten te categoriseren in gedefinieerde klinische entiteiten. De pijn die de atleet tijdens de tests heeft gemeld, moet ook in de aangetaste structuur worden gevoeld. Bij adductor-gerelateerde liespijn bijvoorbeeld, zou de pijn bij adductietesten met weerstand de herkenbare pijn van de sporter in de adductoren moeten reproduceren. Pijn die op een andere locatie wordt gevoeld, bijvoorbeeld in de liesstreek bij adductietesten met weerstand, duidt niet op adductorgerelateerde liespijn.

Statistische analyses Cohen's Kappa-statistiek (κ) wordt gebruikt om overeenstemming tussen clinici aan te duiden. Overeenstemming werd als bijna perfect beschouwd als κ=0,81-1,00, matig κ=0,41-0,60, substantieel κ=0.61-0.80, redelijk κ=0,21-0,40, lichte κ=0-0,20, en slecht als κ

Steekproefomvang Met twee onderzoekers op elke locatie, een verwachte kappa van ten minste 0,8 met een ondergrens van een 95%-betrouwbaarheidsinterval van 0,4, en een verwachte prevalentie tussen 0,3-0,7 voor de drie verwachte hoofdgedefinieerde klinische entiteiten (adductorgerelateerd, lies- en iliopsoas-gerelateerde liespijn), ervan uitgaande dat er geen vooringenomenheid is tussen onderzoekers, wordt de vereiste steekproefomvang bepaald op 48 met behulp van een tweezijdige test. Aangezien schaamstreek- en heupgerelateerde liespijn naar verwachting minder frequent zullen zijn, wordt voor deze entiteiten een ondergrensbetrouwbaarheidsinterval van 0 geaccepteerd, waarvoor in een eenzijdige toets, waarbij een verwachte kappa van 0,8 wordt gehandhaafd, een steekproef van slechts 10 deelnemers. Er zullen dus 48 deelnemers worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Doha, Katar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannelijke individuen die regelmatig deelnemen aan recreatieve of topsportactiviteiten (≥eenmaal/week) met een huidige primaire klacht van heup- en/of liespijn met een niet-acute aanvang die verergert bij inspanning, of met een acuut begin, die niet is hersteld en langdurig worden (˃6w).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen (~18 jaar) mannelijke individuen die regelmatig deelnemen aan recreatieve of topsportactiviteiten (≥eenmaal/week).
  • huidige primaire klacht van heup- en/of liespijn met een niet acuut begin dat verergert bij inspanning, of acuut begin, dat niet is hersteld en langdurig is geworden (˃6w).

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele voorafgaande beoordeling of behandeling door een van de examinatoren voor dezelfde klachten.
  • breuken of acute verwondingen met hevige pijn waarbij het onethisch zou zijn om de atleet twee keer te onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Qatarese atleten
Deelnemers die voldoen aan de algemene inclusiecriteria.
Gestandaardiseerd klinisch onderzoek bestaande uit pijnprovocatietest, inclusief palpatie, spierweerstand en rektest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische entiteit
Tijdsspanne: Okt 2017 - juni 2019

Patiënten worden gediagnosticeerd met een of meerdere klinische entiteiten:

"Adductor-gerelateerd" (adductor-gevoeligheid EN pijn bij adductietesten met weerstand), "Pubiek-gerelateerd" (lokale gevoeligheid van de schaamsymfyse en het direct aangrenzende bot), "Iliopsoas-gerelateerd" (iliopsoas-gevoeligheid EN waarschijnlijker met pijn bij weerstand heupflexie EN/OF pijn bij uitrekking van de iliopsoas), "Inguinaal-gerelateerd" (pijnplaats in het lieskanaalgebied EN gevoeligheid van het lieskanaal. Geen voelbare liesbreuk. Waarschijnlijker als de pijn wordt verergerd met weerstandstests van de buikspieren OF op Valsalva/hoesten/niezen), of "heupgerelateerd" (klinische verdenking, hetzij door anamnese of klinisch onderzoek. Specifieke diagnose vereist verder onderzoek en zal niet worden opgenomen in deze studie), of "Andere" (elke oorzaak van liespijn die niet kan worden opgenomen in de gespecificeerde klinische entiteiten).

Okt 2017 - juni 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen; op redelijk verzoek kunnen echter geanonimiseerde gegevens beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde partijen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heuppijn chronisch

Klinische onderzoeken op Klinisch onderzoek

3
Abonneren