このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鼠径部痛のドーハ協定分類の信頼性

2022年3月15日 更新者：Andreas Serner、Aspetar

アスリートの鼠径部痛の臨床診断におけるドーハ協定分類の信頼性 - 試験官間再現性研究。

この研究では、2 人の異なる検査者間の鼠径部痛の臨床診断分類システムの再現性を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

鼠蹊部の痛みは、フィールドおよびコートのスポーツ選手によく見られます。 特にサッカー、ゲーリック フットボール、ラグビー ユニオンでよく見られます。 多数の解剖学的構造における多種多様な損傷の可能性と、無症候性のアスリートにおける「異常な画像所見」の高い有病率が複雑さの一因となっています。 アスリートの鼠径部損傷の異種分類は、さらに混乱を招きます。 臨床診療は、臨床医が異なる鼠径部痛の用語を使用しているため、同じ用語でも複数の解釈があり得るという課題があります。 スポーツ選手の鼠径部痛の治療に関する最近のシステマティック レビューには、33 の異なる診断用語が使用された 72 の研究が含まれていました。 この問題を解決するために、「アスリートの鼠径部痛の用語と定義に関するドーハ合意会議」が開催されました。 アスリートの鼠径部痛の用語と定義に関するドーハ合意会議では、3 つの主要なカテゴリを使用した臨床に基づく分類法について合意に達しました。 これらの定義と用語は、アスリートを分類するための病歴と身体検査に基づいており、シンプルで臨床診療と研究の両方に適しています。

したがって、この研究の目的は、「アスリートの鼠径部痛の用語と定義に関するドーハ合意会議」の審査官間の信頼性を調査することです。 この研究は、カタールのスポーツ医学病院で実施されます。

臨床検査の前に、参加者はコペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカム スコア (HAGOS) に記入する必要があります。 これは、患者が報告したアウトカム指標であり、過去 1 週間の股関節と鼠径部の痛みに対する患者の現在の主観的な認識を、それぞれ 0 ～ 100 のスコアを持つ 6 つのサブスケールで定量化します。 さらに、参加者は、オスロ スポーツ外傷研究センター (OSTRC) の過度の使用によるけがに関するアンケートに先週以内に鼠径部の問題に焦点を当てて記入するよう求められます。

標準化された臨床検査が行われます。 影響を受けた筋肉群の触診、抵抗テスト、およびストレッチングは、アスリートを定義された臨床エンティティに分類するために使用されます。 テスト中にアスリートによって報告された痛みは、影響を受けた構造でも感じられるはずです. 例えば、内転筋関連の鼠蹊部の痛みでは、抵抗した内転テストの痛みは、アスリートが認識できる内転筋の痛みを再現するはずです。 別の場所で感じられる痛み-たとえば、内転抵抗テストの鼠径部-は、内転筋関連の鼠径部の痛みを意味しません。

統計分析 Cohen のカッパ統計 (κ) は、臨床医間の合意を示すために使用されます。 κ=0.81-1.00 の場合、一致はほぼ完全であると見なされます。 適度なκ=0.41-0.60、 実質κ=0.61-0.80、 公平なκ=0.21-0.40、 軽度κ=0～0.20、 κ の場合は不良

サンプル サイズ 各施設に 2 人の検査官を配置し、95% 信頼区間の下限が 0.4 であると予想されるカッパが少なくとも 0.8 であり、3 つの予想される主要な定義された臨床的実体 (内転筋関連、内転筋関連、鼠径部関連および腸腰筋関連の鼠蹊部の痛み)、検査者間に偏りがないと仮定すると、必要なサンプルサイズは、両側検定を使用して 48 と決定されます。 恥骨関連および股関節関連の鼠蹊部の痛みは頻度が低いと予想されるため、これらのエンティティの下限信頼区間 0 が受け入れられます。参加者10名。 したがって、48 人の参加者が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カタール
      • Doha、カタール、29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-レクリエーションまたはエリートスポーツ活動に定期的に参加している成人男性（週に1回以上）で、運動時に悪化する非急性発症の股関節および/または鼠径部の痛み、または回復していない急性発症の現在の主訴および長くなります（˃6w）。

説明

包含基準:

  • 定期的にレクリエーションまたはエリートスポーツ活動に参加している成人 (18 歳以上) の男性 (1 週間に 1 回以上)。
  • 運動時に悪化する非急性発症の股関節および/または鼠径部の痛み、または回復せず長期化する急性発症の現在の主要な愁訴（˃6w）。

除外基準:

  • 同じ苦情に対する検査官の 1 人からの以前の評価または処置。
  • 骨折や激しい痛みを伴う急性損傷の場合、アスリートを 2 回検査することは倫理に反することになります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カタールの選手
-一般的な包含基準を満たす参加者。
診断テスト：臨床検査
触診、筋抵抗、ストレッチテストを含む疼痛誘発テストからなる標準化された臨床検査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床実体
時間枠：2017年10月～2019年6月

患者は、1 つまたは複数の臨床エンティティと診断されます。

「内転筋関連」（内転筋の圧痛および抵抗した内転検査の痛み）、「恥骨関連」（恥骨結合およびすぐ隣接する骨の局所的な圧痛）、「腸腰筋関連」（腸腰筋の圧痛および抵抗した場合の痛みを伴う可能性が高い）股関節屈曲および/または腸腰筋の伸張時の痛み)、「鼠径部関連」(鼠径管領域の痛みの位置および鼠径管の圧痛. 鼠径ヘルニアは触知できません。 腹筋の抵抗テストまたはバルサルバ/咳/くしゃみで痛みが悪化した場合、または「股関節関連」（病歴または臨床検査による臨床的疑い）である可能性が高くなります. 特定の診断にはさらなる調査が必要であり、この研究には含まれません)、または「その他」(指定された臨床実体に含めることができない鼠径部の痛みの原因)。
2017年10月～2019年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aspetar

協力者

University College Dublin

捜査官

  • スタディディレクター：Johannes Tol, PhD、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月25日

一次修了 (実際)

2020年3月3日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月6日

最初の投稿 (実際)

2018年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Aspetar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在、個々の参加者データを共有する予定はありません。ただし、合理的な要求があれば、匿名化されたデータを利害関係者が利用できるようにすることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性股関節痛の臨床試験

臨床検査の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Senegal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する