Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​Doha-aftalens klassificering af lyskesmerter

15. marts 2022 opdateret af: Andreas Serner, Aspetar

Pålideligheden af ​​Doha-aftalens klassifikation i den kliniske diagnose af lyskesmerter hos atleter - en intereksaminerende reproducerbarhedsundersøgelse.

Denne undersøgelse vil undersøge reproducerbarheden af ​​et klinisk diagnostisk klassifikationssystem for lyskesmerter mellem to forskellige undersøgere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lyskesmerter er udbredt hos atleter i mark- og banesport. Det er især udbredt i fodbold, gælisk fodbold og rugbyunion. Den brede vifte af mulige skader i adskillige anatomiske strukturer og høj forekomst af "unormale billeddiagnostiske fund" hos asymptomatiske atleter bidrager til kompleksiteten. Heterogen taksonomi af lyskeskader hos atleter bidrager yderligere til forvirringen. Klinisk praksis er udfordrende med klinikere, der bruger forskellig lyskesmerter-terminologi, hvor selv det samme udtryk kan have flere fortolkninger. En nylig systematisk gennemgang af behandling af lyskesmerter hos atleter omfattede 72 undersøgelser, hvor 33 forskellige diagnostiske termer blev brugt. "Doha-aftalemødet om terminologi og definitioner i lyskesmerter hos atleter" blev indkaldt for at forsøge at løse dette problem. Doha-aftalens møde om terminologi og definitioner i lyskesmerter hos atleter nåede til enighed om en klinisk baseret taksonomi ved hjælp af tre hovedkategorier. Disse definitioner og terminologi er baseret på historie og fysisk undersøgelse for at kategorisere atleter, hvilket gør det enkelt og velegnet til både klinisk praksis og forskning.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge intereksaminatorens pålidelighed af "Doha-aftalemødet om terminologi og definitioner i lyskesmerter hos atleter." Undersøgelsen vil blive udført på et sportsmedicinsk hospital i Qatar.

Forud for den kliniske undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at udfylde Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). Dette er et patientrapporteret resultatmål, som kvantificerer en patients aktuelle subjektive opfattelse af deres hofte- og lyskesmerter inden for den sidste uge på seks subskalaer, hver med en score mellem 0 og 100. Derudover vil deltagerne blive bedt om at udfylde Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) spørgeskema til overbelastningsskade med fokus på lyskeproblemer inden for den sidste uge.

Der vil blive udført en standardiseret klinisk undersøgelse. Palpation, modstandstest og strækning af berørte muskelgrupper bruges til at kategorisere atleter i definerede kliniske enheder. Smerten rapporteret af atleten under testene bør også mærkes i den berørte struktur. For eksempel, ved adduktor-relaterede lyskesmerter, bør smerten ved modstået adduktionstest gengive atletens genkendelige smerter i adduktorerne. Smerter, der mærkes et andet sted - for eksempel lyskeregionen ved modstået adduktionstest - ville ikke betyde adduktor-relateret lyskesmerter.

Statistiske analyser Cohens Kappa-statistik (κ) bruges til at angive overensstemmelse mellem klinikere. Aftalen blev anset for næsten perfekt, hvis κ=0,81-1,00, moderat κ=0,41-0,60, væsentlig κ=0,61-0,80, rimelig κ=0,21-0,40, let κ=0-0,20, og dårlig hvis κ

Prøvestørrelse Med to eksaminatorer på hvert sted, en forventet Kappa på mindst 0,8 med en nedre grænse på et 95 % konfidensinterval på 0,4 og en forventet prævalens mellem 0,3-0,7 for de tre forventede hoveddefinerede kliniske enheder (adduktor-relateret, lyske-relateret og iliopsoas-relateret lyskesmerter), forudsat at der ikke er nogen skævhed mellem eksaminatorer, bestemmes den krævede stikprøvestørrelse til 48 ved hjælp af en 2-halet test. Da pubic-relaterede og hofte-relaterede lyskesmerter forventes at være mindre hyppige, accepteres et nedre grænsekonfidensinterval på 0 for disse entiteter, hvilket i en 1-halet test, der opretholder en forventet kappa på 0,8, kræver en stikprøve på kun 10 deltagere. Der vil således være 48 deltagere med.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mandlige individer, der regelmæssigt deltager i rekreativ eller elitesportsaktivitet (≥en gang om ugen) med en aktuel primær klage over hofte- og/eller lyskesmerter med en ikke-akut begyndelse, der forværres ved træning, eller akut indtræden, som ikke er kommet sig og blive langvarig (˃6w).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (˃18 år) mandlige individer, der regelmæssigt deltager i rekreative eller elitesportsaktiviteter (≥én gang om ugen).
  • aktuelle primære klage over hofte- og/eller lyskesmerter af en ikke-akut indtræden, der forværres ved træning, eller af akut indtræden, som ikke er kommet sig og er blevet langvarig (˃6w).

Ekskluderingskriterier:

  • enhver forudgående vurdering eller behandling fra en af ​​censorerne for de samme klager.
  • brud eller akutte skader med stærke smerter, hvis det ville være uetisk at undersøge atleten to gange.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Qatarske atleter
Deltagere, der opfylder generelle inklusionskriterier.
Standardiseret klinisk undersøgelse bestående af smerteprovokationstest, herunder palpation, muskelmodstand og stræktest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk enhed
Tidsramme: Okt 2017 - juni 2019

Patienter er diagnosticeret med en eller flere kliniske enheder:

"Adduktor-relateret" (adduktor-ømhed OG smerter ved modstået adduktionstest), "Pubic-relateret" (lokal ømhed i skambensymfysen og den umiddelbart tilstødende knogle), "Iliopsoas-relateret" (iliopsoas-ømhed OG mere sandsynligt med smerter ved modstand hoftefleksion OG/ELLER smerter ved strækning af iliopsoas), "Inguinal-relateret" (smerteplacering i lyskekanalregionen OG ømhed i lyskekanalen. Ingen håndgribelig lyskebrok. Mere sandsynligt, hvis smerten forværres med modstandstest af mavemusklerne ELLER på Valsalva/hoste/nys), eller "hofterelateret" (klinisk mistanke, enten gennem anamnese eller klinisk undersøgelse. Specifik diagnose vil kræve yderligere undersøgelser og vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse) eller "Andet" (enhver årsag til lyskesmerter, som ikke kan inkluderes i de specificerede kliniske enheder).

Okt 2017 - juni 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen plan for deling af individuelle deltagerdata; dog kan anonymiserede data efter rimelig anmodning stilles til rådighed for interesserede parter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Kliniske forsøg med Klinisk undersøgelse

Abonner