Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достоверность классификации боли в паху согласно Дохинскому соглашению

15 марта 2022 г. обновлено: Andreas Serner, Aspetar

Надежность классификации Дохинского соглашения в клинической диагностике болей в паху у спортсменов - исследование воспроизводимости между экспертами.

В этом исследовании будет изучена воспроизводимость системы клинической диагностической классификации боли в паху между двумя разными экспертами.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в паху распространена среди спортсменов, занимающихся полевыми и спортивными играми. Это особенно распространено в футболе, гэльском футболе и регби. Большое разнообразие возможных травм в многочисленных анатомических структурах и высокая распространенность «аномальных результатов визуализации» у бессимптомных спортсменов усугубляют сложность. Неоднородность таксономии травм паха у спортсменов еще больше усугубляет путаницу. Клиническая практика является сложной задачей, поскольку клиницисты используют различную терминологию боли в паху, когда даже один и тот же термин может иметь несколько интерпретаций. Недавний систематический обзор лечения боли в паху у спортсменов включал 72 исследования, в которых использовались 33 различных диагностических термина. «Совещание по соглашению в Дохе по терминологии и определениям болей в паху у спортсменов» было созвано, чтобы попытаться решить эту проблему. Совещание по соглашению в Дохе по терминологии и определениям болей в паху у спортсменов достигло консенсуса по клинически обоснованной таксономии с использованием трех основных категорий. Эти определения и терминология основаны на анамнезе и физическом осмотре для классификации спортсменов, что делает их простыми и подходящими как для клинической практики, так и для исследований.

Таким образом, целью данного исследования является изучение межэкспертной надежности «Совещания по соглашению в Дохе по терминологии и определениям болей в паху у спортсменов». Исследование будет проводиться в больнице спортивной медицины в Катаре.

Перед клиническим обследованием участников попросят заполнить Копенгагенскую шкалу исходов для тазобедренного и пахового суставов (HAGOS). Это сообщаемый пациентом показатель исхода, который количественно оценивает текущее субъективное восприятие пациентом своей боли в бедре и паху в течение последней недели по шести подшкалам, каждая из которых имеет оценку от 0 до 100. Кроме того, участникам будет предложено заполнить анкету Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC) о травмах, связанных с чрезмерным использованием, с акцентом на проблемы с пахом в течение последней недели.

Будет проведено стандартизированное клиническое обследование. Пальпация, тестирование сопротивления и растяжение пораженных групп мышц используются для классификации спортсменов по определенным клиническим признакам. Боль, о которой сообщает спортсмен во время испытаний, также должна ощущаться в пораженной структуре. Например, при боли в паху, связанной с приводящими мышцами, боль при тестировании с сопротивлением приведению должна воспроизводить узнаваемую спортсменом боль в приводящих мышцах. Боль, ощущаемая в другом месте, например, в паховой области при тестировании с сопротивлением приведению, не означает боли в паху, связанной с приводящей мышцей.

Статистический анализ Каппа-статистика Коэна (κ) используется для обозначения согласия между клиницистами. Согласие считалось почти идеальным, если κ=0,81-1,00, умеренная κ=0,41-0,60, существенный κ=0,61-0,80, удовлетворительный κ=0,21-0,40, легкий κ=0-0,20, и плохой, если κ

Размер выборки С двумя исследователями в каждом центре ожидаемый каппа не менее 0,8 с нижним пределом 95% доверительного интервала 0,4 и ожидаемая распространенность от 0,3 до 0,7 для трех ожидаемых основных определенных клинических нозий (связанных с приводящей мышцей, боли в паху, связанные с паховой и подвздошно-поясничной мышцами), при условии отсутствия предвзятости между исследователями, требуемый размер выборки определяется равным 48 с использованием двустороннего теста. Поскольку ожидается, что боли в паху, связанные с лобком и бедром, будут менее частыми, для этих объектов принят нижний предел доверительного интервала, равный 0, что в одностороннем тесте, поддерживающем ожидаемое каппа 0,8, требует выборки только 10 участников. Таким образом, будет включено 48 участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Doha, Катар, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые лица мужского пола, регулярно занимающиеся рекреационными или элитными видами спорта (≥1 раза в неделю) с текущими первичными жалобами на боль в бедре и/или паху, неострое начало, которое усиливается при физической нагрузке, или острое начало, которое не проходит и стать давним (˃6w).

Описание

Критерии включения:

  • взрослые (~18 лет) мужчины, регулярно занимающиеся развлекательными или элитными видами спорта (≥раза в неделю).
  • текущая первичная жалоба на боль в тазобедренном суставе и/или в паху неострой формы, которая усиливается при физической нагрузке, или острого начала, которая не проходит и становится длительной (˃6w).

Критерий исключения:

  • любая предыдущая оценка или лечение от одного из экспертов по тем же жалобам.
  • переломы или острые травмы с сильной болью, было бы неэтично дважды осматривать спортсмена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Катарские спортсмены
Участники, отвечающие общим критериям включения.
Стандартизированное клиническое обследование, состоящее из теста на провокацию боли, включая пальпацию, мышечное сопротивление и тест на растяжение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая сущность
Временное ограничение: Октябрь 2017 г. - июнь 2019 г.

У пациентов диагностируют одну или несколько клинических форм:

«Связанный с аддуктором» (болезненность аддуктора И боль при тестировании с сопротивлением приведению), «связанный с лобком» (локальная болезненность лобкового симфиза и непосредственно прилегающей кости), «связанный с подвздошно-поясничной мышцей» (болезненность подвздошно-поясничной мышцы И, более вероятно, с болью при тестировании с сопротивлением) сгибание бедра И/ИЛИ боль при растяжении подвздошно-поясничной мышцы), «связанная с пахом» (локализация боли в области пахового канала И болезненность пахового канала. Паховая грыжа не пальпируется. Более вероятно, если боль усиливается при тестировании сопротивления мышц живота ИЛИ при тесте Вальсальвы/кашле/чихании) или «связана с бедром» (клинические подозрения на основе анамнеза или клинического обследования). Конкретный диагноз потребует дополнительных исследований и не будет включен в данное исследование) или «Другое» (любая причина боли в паху, которая не может быть включена в указанные клинические единицы).

Октябрь 2017 г. - июнь 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана обмена данными об отдельных участниках; однако по обоснованному запросу анонимные данные могут быть предоставлены заинтересованным сторонам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиническое обследование

Подписаться