Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av Doha-avtalens klassifisering av lyskesmerter

15. mars 2022 oppdatert av: Andreas Serner, Aspetar

Reliabilitet av Doha-avtalens klassifisering i klinisk diagnose av lyskesmerter hos idrettsutøvere - en reproduserbarhetsstudie mellom eksaminatorer.

Denne studien skal undersøke reproduserbarheten til et klinisk diagnostisk klassifiseringssystem for lyskesmerter mellom to forskjellige undersøkere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lyskesmerter er utbredt hos idrettsutøvere i felt og bane. Det er spesielt utbredt i fotball, gælisk fotball og rugbyunion. Det store utvalget av mulige skader i en rekke anatomiske strukturer og høy forekomst av "unormale avbildningsfunn" hos asymptomatiske idrettsutøvere bidrar til kompleksiteten. Heterogen taksonomi av lyskeskader hos idrettsutøvere øker forvirringen ytterligere. Klinisk praksis er utfordrende med klinikere som bruker ulik lyskesmerteterminologi, der selv samme begrep kan ha flere tolkninger. En nylig systematisk oversikt over behandling av lyskesmerter hos idrettsutøvere inkluderte 72 studier, der 33 ulike diagnostiske termer ble brukt. "Doha-avtalemøtet om terminologi og definisjoner ved lyskesmerter hos idrettsutøvere" ble innkalt for å forsøke å løse dette problemet. Doha-avtalemøtet om terminologi og definisjoner i lyskesmerter hos idrettsutøvere nådde en konsensus om en klinisk basert taksonomi ved bruk av tre hovedkategorier. Disse definisjonene og terminologien er basert på historie og fysisk undersøkelse for å kategorisere idrettsutøvere, noe som gjør det enkelt og egnet for både klinisk praksis og forskning.

Hensikten med denne studien er derfor å undersøke intereksaminerendes pålitelighet til «Doha-avtalemøtet om terminologi og definisjoner ved lyskesmerter hos idrettsutøvere». Studien vil bli utført ved et idrettsmedisinsk sykehus i Qatar.

Før den kliniske undersøkelsen vil deltakerne bli bedt om å fullføre Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). Dette er et pasientrapportert utfallsmål, som kvantifiserer en pasients nåværende subjektive oppfatning av hofte- og lyskesmerter i løpet av den siste uken på seks underskalaer, hver med en skåre mellom 0 og 100. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å fylle ut Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) spørreskjema for overbelastningsskade med fokus på lyskeproblemer i løpet av den siste uken.

Det vil bli utført en standardisert klinisk undersøkelse. Palpasjon, motstandstesting og strekking av berørte muskelgrupper brukes til å kategorisere idrettsutøvere i definerte kliniske enheter. Smerten rapportert av idrettsutøveren under testene bør også merkes i den berørte strukturen. For eksempel, ved adduktorrelaterte lyskesmerter, bør smertene ved resisted adduksjonstesting reprodusere idrettsutøverens gjenkjennelige smerte i adduktorene. Smerter følt på et annet sted - for eksempel lyskeregionen ved resisted adduksjonstesting - vil ikke bety adduktorrelatert lyskesmerter.

Statistiske analyser Cohens Kappa-statistikk (κ) brukes for å angi enighet mellom klinikere. Avtalen ble ansett som nesten perfekt hvis κ=0,81-1,00, moderat κ=0,41-0,60, betydelig κ=0,61-0,80, rimelig κ=0,21-0,40, svak κ=0-0,20, og dårlig hvis κ

Prøvestørrelse Med to undersøkere på hvert sted, en forventet Kappa på minst 0,8 med en nedre grense på et 95 % konfidensintervall på 0,4, og en forventet prevalens mellom 0,3-0,7 for de tre forventede hoveddefinerte kliniske enhetene (adduktorrelatert, lyske-relatert og iliopsoas-relatert lyskesmerter), forutsatt at det ikke er noen skjevhet mellom undersøkere, blir den nødvendige prøvestørrelsen bestemt til å være 48 ved bruk av en 2-sidet test. Siden kjønnsrelaterte og hofterelaterte lyskesmerter forventes å være sjeldnere, aksepteres et nedre grensekonfidensintervall på 0 for disse enhetene, som i en 1-halet test, som opprettholder en forventet kappa på 0,8, krever et utvalg på kun 10 deltakere. Dermed vil 48 deltakere være med.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mannlige individer som regelmessig deltar i rekreasjons- eller eliteidrettsaktivitet (≥en gang i uken) med en pågående primær klage på hofte- og/eller lyskesmerter med ikke-akutt utbrudd som forverres ved trening, eller akutt utbrudd som ikke har kommet seg og bli langvarig (˃6w).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne (˃18y) mannlige individer som regelmessig deltar i rekreasjons- eller eliteidrettsaktivitet (≥én gang i uken).
  • nåværende primærklage på hofte- og/eller lyskesmerter av en ikke-akutt debut som forverres ved trening, eller av akutt debut, som ikke har kommet seg og blitt langvarig (˃6w).

Ekskluderingskriterier:

  • eventuell forhåndsvurdering eller behandling fra en av sensorene for de samme klagene.
  • brudd eller akutte skader med sterke smerter der det ville være uetisk å undersøke utøveren to ganger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Qatarske idrettsutøvere
Deltakere som oppfyller generelle inkluderingskriterier.
Standardisert klinisk undersøkelse bestående av smerteprovokasjonstest, inkludert palpasjon, muskelmotstand og strekktest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk enhet
Tidsramme: Oktober 2017 – juni 2019

Pasienter er diagnostisert med en eller flere kliniske enheter:

"Adduktor-relatert" (adduktor-ømhet OG smerte ved motstandsadduksjonstesting), "Pubic-relatert" (lokal ømhet i kjønnssymfysen og det umiddelbart tilstøtende beinet), "Iliopsoas-relatert" (iliopsoas-ømhet OG mer sannsynlig med smerter ved motstand hoftefleksjon OG/ELLER smerter ved strekking av iliopsoas), "Inguinal-relatert" (smerteplassering i lyskekanalregionen OG ømhet i lyskekanalen. Ingen følbar lyskebrokk. Mer sannsynlig dersom smertene forverres med motstandstesting av magemusklene ELLER på Valsalva/hoste/nysing), eller "hoftrelatert" (klinisk mistanke, enten gjennom anamnese eller klinisk undersøkelse. Spesifikk diagnose vil kreve ytterligere undersøkelser og vil ikke bli inkludert i denne studien), eller "Annet" (enhver årsak til lyskesmerter som ikke kan inkluderes i de spesifiserte kliniske enhetene).

Oktober 2017 – juni 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen plan for å dele individuelle deltakerdata; Ved rimelig forespørsel kan imidlertid anonymiserte data gjøres tilgjengelige for interesserte parter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hoftesmerter

Kliniske studier på Klinisk undersøkelse

Abonnere