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Confiabilidade da classificação do acordo de Doha de dor na virilha

15 de março de 2022 atualizado por: Andreas Serner, Aspetar

Confiabilidade da Classificação do Acordo de Doha no Diagnóstico Clínico de Dor na Virilha em Atletas - um Estudo de Reprodutibilidade Interexaminadores.

Este estudo investigará a reprodutibilidade de um sistema de classificação diagnóstica clínica para dor na virilha entre dois examinadores diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor na virilha é prevalente em atletas de esportes de campo e quadra. É particularmente prevalente no futebol, futebol gaélico e rugby union. A grande variedade de possíveis lesões em inúmeras estruturas anatômicas e a alta prevalência de "achados anormais de imagem" em atletas assintomáticos contribuem para a complexidade. A taxonomia heterogênea de lesões na virilha em atletas aumenta ainda mais a confusão. A prática clínica é desafiadora com os médicos que usam diferentes terminologias de dor na virilha, onde até mesmo o mesmo termo pode ter várias interpretações. Uma revisão sistemática recente sobre o tratamento da dor na virilha em atletas incluiu 72 estudos, nos quais 33 termos diagnósticos diferentes foram usados. A "reunião do acordo de Doha sobre terminologia e definições de dor na virilha em atletas" foi convocada para tentar resolver esse problema. A reunião do acordo de Doha sobre terminologia e definições em dor na virilha em atletas chegou a um consenso sobre uma taxonomia com base clínica usando três categorias principais. Essas definições e terminologia são baseadas na história e no exame físico para categorizar os atletas, tornando-o simples e adequado tanto para a prática clínica quanto para a pesquisa.

O objetivo deste estudo é, portanto, investigar a confiabilidade interexaminadores da "reunião do acordo de Doha sobre terminologia e definições em dor na virilha em atletas". O estudo será realizado em um Hospital de Medicina Esportiva no Catar.

Antes do exame clínico, os participantes serão solicitados a preencher o Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). Esta é uma medida de resultado relatada pelo paciente, que quantifica a percepção subjetiva atual do paciente sobre a dor no quadril e na virilha na última semana em seis subescalas, cada uma com uma pontuação entre 0 e 100. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher o questionário de lesões por uso excessivo do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) com foco em problemas na virilha na última semana.

Um exame clínico padronizado será realizado. Palpação, teste de resistência e alongamento dos grupos musculares afetados são usados ​​para categorizar os atletas em entidades clínicas definidas. A dor relatada pelo atleta durante os testes também deve ser sentida na estrutura afetada. Por exemplo, na dor na virilha relacionada ao adutor, a dor no teste de adução resistida deve reproduzir a dor reconhecível do atleta nos adutores. A dor sentida em um local diferente - por exemplo, a região inguinal no teste de adução resistida - não significaria dor na virilha relacionada aos adutores.

Análises estatísticas A estatística Kappa de Cohen (κ) é usada para indicar a concordância entre os médicos. A concordância foi considerada quase perfeita se κ=0,81-1,00, moderado κ=0,41-0,60, substancial κ=0,61-0,80, razoável κ=0,21-0,40, leve κ=0-0,20, e pobre se κ

Tamanho da amostra Com dois examinadores em cada local, um Kappa esperado de pelo menos 0,8 com um limite inferior de um intervalo de confiança de 95% de 0,4 e uma prevalência esperada entre 0,3-0,7 para as três principais entidades clínicas definidas esperadas (relacionadas a adutores, dor na virilha relacionada ao inguinal e relacionada ao iliopsoas), assumindo que não há viés entre os examinadores, o tamanho da amostra necessária é determinado em 48 usando um teste de 2 caudas. Como se espera que a dor na virilha relacionada ao púbis e ao quadril seja menos frequente, aceita-se um intervalo de confiança limite inferior de 0 para essas entidades, o que em um teste de 1 cauda, ​​mantendo um kappa esperado de 0,8, requer uma amostra de apenas 10 participantes. Assim, 48 participantes serão incluídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos adultos do sexo masculino que participam regularmente de atividades esportivas recreativas ou de elite (≥uma vez/semana) com queixa primária atual de dor no quadril e/ou virilha de início não agudo que piora com o exercício, ou de início agudo, que não se recuperou e tornar-se duradouro (˃6w).

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos (˃18 anos) indivíduos do sexo masculino que participam regularmente de atividades esportivas recreativas ou de elite (≥uma vez/semana).
  • Queixa primária atual de dor no quadril e/ou na virilha de início não agudo que piora com o exercício, ou de início agudo, que não se recuperou e se tornou duradouro (˃6w).

Critério de exclusão:

  • qualquer avaliação ou tratamento prévio de um dos examinadores para as mesmas queixas.
  • fraturas ou lesões agudas com dor intensa onde seria antiético examinar o atleta duas vezes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atletas do Catar
Participantes que atendem aos critérios gerais de inclusão.
Exame clínico padronizado que consiste em teste de provocação de dor, incluindo palpação, resistência muscular e teste de alongamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entidade clínica
Prazo: Outubro de 2017 - junho de 2019

Os pacientes são diagnosticados com uma ou múltiplas entidades clínicas:

"Relacionado ao adutor" (sensibilidade no adutor E dor no teste de adução resistida), "Relacionado ao púbico" (sensibilidade local na sínfise púbica e no osso imediatamente adjacente), "Relacionado ao iliopsoas" (sensibilidade no iliopsoas E mais provável com dor no flexão do quadril E/OU dor no alongamento do iliopsoas), "relacionado ao inguinal" (localização da dor na região do canal inguinal E sensibilidade no canal inguinal. Sem hérnia inguinal palpável. Mais provável se a dor for agravada com teste de resistência dos músculos abdominais OU em Valsalva/tosse/espirro) ou "Relacionada ao quadril" (suspeita clínica, seja por meio de história ou exame clínico. O diagnóstico específico exigirá investigações adicionais e não será incluído neste estudo) ou "Outro" (qualquer causa de dor na virilha que não possa ser incluída nas entidades clínicas especificadas).

Outubro de 2017 - junho de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos de compartilhar dados de participantes individuais; no entanto, mediante solicitação razoável, dados anônimos podem ser disponibilizados para as partes interessadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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