- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03590145
Fiabilité de la classification de l'accord de Doha des douleurs à l'aine
Fiabilité de la classification de l'Accord de Doha dans le diagnostic clinique de la douleur à l'aine chez les athlètes - une étude de reproductibilité inter-examinateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à l'aine est répandue chez les athlètes de sports sur le terrain et sur le terrain. Il est particulièrement répandu dans le football, le football gaélique et le rugby à XV. La grande variété de blessures possibles dans de nombreuses structures anatomiques et la forte prévalence de «résultats d'imagerie anormaux» chez les athlètes asymptomatiques contribuent à la complexité. La taxonomie hétérogène des blessures à l'aine chez les athlètes ajoute encore à la confusion. La pratique clinique est difficile avec des cliniciens utilisant une terminologie différente de la douleur à l'aine, où même le même terme peut avoir plusieurs interprétations. Une revue systématique récente sur le traitement des douleurs à l'aine chez les athlètes a inclus 72 études, dans lesquelles 33 termes de diagnostic différents ont été utilisés. La "réunion d'accord de Doha sur la terminologie et les définitions de la douleur à l'aine chez les athlètes" a été convoquée pour tenter de résoudre ce problème. La réunion de l'accord de Doha sur la terminologie et les définitions de la douleur à l'aine chez les athlètes est parvenue à un consensus sur une taxonomie cliniquement fondée utilisant trois grandes catégories. Ces définitions et terminologie sont basées sur l'histoire et l'examen physique pour catégoriser les athlètes, ce qui les rend simples et adaptés à la fois à la pratique clinique et à la recherche.
Le but de cette étude est donc d'étudier la fiabilité inter-examinateurs de la "réunion d'accord de Doha sur la terminologie et les définitions de la douleur à l'aine chez les athlètes". L'étude sera réalisée dans un hôpital de médecine sportive au Qatar.
Avant l'examen clinique, les participants seront invités à remplir le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). Il s'agit d'une mesure de résultat rapportée par le patient, qui quantifie la perception subjective actuelle d'un patient de sa douleur à la hanche et à l'aine au cours de la dernière semaine sur six sous-échelles, chacune avec un score compris entre 0 et 100. De plus, les participants seront invités à remplir le questionnaire sur les blessures de surutilisation du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (OSTRC) en mettant l'accent sur les problèmes d'aine au cours de la semaine dernière.
Un examen clinique standardisé sera effectué. La palpation, les tests de résistance et l'étirement des groupes musculaires affectés sont utilisés pour classer les athlètes en entités cliniques définies. La douleur signalée par l'athlète lors des tests doit également être ressentie dans la structure affectée. Par exemple, dans les douleurs à l'aine liées aux adducteurs, la douleur lors du test d'adduction avec résistance doit reproduire la douleur reconnaissable de l'athlète dans les adducteurs. La douleur ressentie à un endroit différent - par exemple, la région inguinale lors d'un test d'adduction avec résistance - ne signifierait pas une douleur à l'aine liée à l'adducteur.
Analyses statistiques La statistique Kappa de Cohen (κ) est utilisée pour signifier l'accord entre les cliniciens. La concordance était considérée comme presque parfaite si κ=0,81-1,00, modéré κ=0,41-0,60, substantiel κ=0,61-0,80, juste κ=0,21-0,40, léger κ=0-0,20, et pauvre si κ
Taille de l'échantillon Avec deux examinateurs sur chaque site, un Kappa attendu d'au moins 0,8 avec une limite inférieure d'un intervalle de confiance à 95 % de 0,4, et une prévalence attendue entre 0,3 et 0,7 pour les trois principales entités cliniques définies attendues (liées aux adducteurs, douleur à l'aine liée à l'inguine et à l'iliopsoas), en supposant qu'il n'y a pas de biais entre les examinateurs, la taille d'échantillon requise est déterminée à 48 à l'aide d'un test bilatéral. Comme les douleurs à l'aine liées au pubis et à la hanche devraient être moins fréquentes, un intervalle de confiance limite inférieur de 0 pour ces entités est accepté, ce qui, dans un test unilatéral, en maintenant un kappa attendu de 0,8, nécessite un échantillon de seulement 10 participants. Ainsi 48 participants seront inclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Doha, Qatar, 29222
- Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes (˃18a) participant régulièrement à des activités sportives récréatives ou d'élite (≥une fois/semaine).
- plainte principale actuelle de douleur à la hanche et/ou à l'aine d'apparition non aiguë qui s'aggrave à l'effort, ou d'apparition aiguë, qui ne s'est pas rétablie et s'est installée depuis longtemps (˃6sem).
Critère d'exclusion:
- toute évaluation ou traitement antérieur par l'un des examinateurs pour les mêmes plaintes.
- des fractures ou des blessures aiguës accompagnées de douleurs intenses où il serait contraire à l'éthique d'examiner l'athlète deux fois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Athlètes qatariens
Participants répondant aux critères généraux d'inclusion.
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Examen clinique standardisé consistant en un test de provocation de la douleur, comprenant la palpation, la résistance musculaire et le test d'étirement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entité clinique
Délai: Octobre 2017 - juin 2019
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Les patients sont diagnostiqués avec une ou plusieurs entités cliniques : "Lié à l'adducteur" (sensibilité de l'adducteur ET douleur lors du test d'adduction avec résistance), "Lié au pubis" (sensibilité locale de la symphyse pubienne et de l'os immédiatement adjacent), "Lié au psoas iliaque" (sensibilité de l'iliopsoas ET plus probablement avec douleur au test de résistance flexion de la hanche ET/OU douleur à l'étirement du psoas iliaque), "Inguinale" (localisation de la douleur dans la région du canal inguinal ET sensibilité du canal inguinal. Pas de hernie inguinale palpable. Plus probable si la douleur est aggravée par des tests de résistance des muscles abdominaux OU sur Valsalva/toux/éternuement), ou "liée à la hanche" (suspect clinique, soit par l'anamnèse soit par un examen clinique. Un diagnostic spécifique nécessitera des investigations supplémentaires et ne sera pas inclus dans cette étude), ou "Autre" (toute cause de douleur à l'aine qui ne peut pas être incluse dans les entités cliniques spécifiées). |
Octobre 2017 - juin 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Sim J, Wright CC. The kappa statistic in reliability studies: use, interpretation, and sample size requirements. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):257-68.
- Weir A, Brukner P, Delahunt E, Ekstrand J, Griffin D, Khan KM, Lovell G, Meyers WC, Muschaweck U, Orchard J, Paajanen H, Philippon M, Reboul G, Robinson P, Schache AG, Schilders E, Serner A, Silvers H, Thorborg K, Tyler T, Verrall G, de Vos RJ, Vuckovic Z, Holmich P. Doha agreement meeting on terminology and definitions in groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):768-74. doi: 10.1136/bjsports-2015-094869.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937. Erratum In: Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):742.
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Taylor R, Vuckovic Z, Mosler A, Agricola R, Otten R, Jacobsen P, Holmich P, Weir A. Multidisciplinary Assessment of 100 Athletes With Groin Pain Using the Doha Agreement: High Prevalence of Adductor-Related Groin Pain in Conjunction With Multiple Causes. Clin J Sport Med. 2018 Jul;28(4):364-369. doi: 10.1097/JSM.0000000000000469.
- Branci S, Thorborg K, Nielsen MB, Holmich P. Radiological findings in symphyseal and adductor-related groin pain in athletes: a critical review of the literature. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):611-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091905. Epub 2013 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aspetar
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