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Fiabilité de la classification de l'accord de Doha des douleurs à l'aine

15 mars 2022 mis à jour par: Andreas Serner, Aspetar

Fiabilité de la classification de l'Accord de Doha dans le diagnostic clinique de la douleur à l'aine chez les athlètes - une étude de reproductibilité inter-examinateurs.

Cette étude examinera la reproductibilité d'un système de classification diagnostique clinique pour la douleur à l'aine entre deux examinateurs différents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur à l'aine est répandue chez les athlètes de sports sur le terrain et sur le terrain. Il est particulièrement répandu dans le football, le football gaélique et le rugby à XV. La grande variété de blessures possibles dans de nombreuses structures anatomiques et la forte prévalence de «résultats d'imagerie anormaux» chez les athlètes asymptomatiques contribuent à la complexité. La taxonomie hétérogène des blessures à l'aine chez les athlètes ajoute encore à la confusion. La pratique clinique est difficile avec des cliniciens utilisant une terminologie différente de la douleur à l'aine, où même le même terme peut avoir plusieurs interprétations. Une revue systématique récente sur le traitement des douleurs à l'aine chez les athlètes a inclus 72 études, dans lesquelles 33 termes de diagnostic différents ont été utilisés. La "réunion d'accord de Doha sur la terminologie et les définitions de la douleur à l'aine chez les athlètes" a été convoquée pour tenter de résoudre ce problème. La réunion de l'accord de Doha sur la terminologie et les définitions de la douleur à l'aine chez les athlètes est parvenue à un consensus sur une taxonomie cliniquement fondée utilisant trois grandes catégories. Ces définitions et terminologie sont basées sur l'histoire et l'examen physique pour catégoriser les athlètes, ce qui les rend simples et adaptés à la fois à la pratique clinique et à la recherche.

Le but de cette étude est donc d'étudier la fiabilité inter-examinateurs de la "réunion d'accord de Doha sur la terminologie et les définitions de la douleur à l'aine chez les athlètes". L'étude sera réalisée dans un hôpital de médecine sportive au Qatar.

Avant l'examen clinique, les participants seront invités à remplir le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). Il s'agit d'une mesure de résultat rapportée par le patient, qui quantifie la perception subjective actuelle d'un patient de sa douleur à la hanche et à l'aine au cours de la dernière semaine sur six sous-échelles, chacune avec un score compris entre 0 et 100. De plus, les participants seront invités à remplir le questionnaire sur les blessures de surutilisation du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (OSTRC) en mettant l'accent sur les problèmes d'aine au cours de la semaine dernière.

Un examen clinique standardisé sera effectué. La palpation, les tests de résistance et l'étirement des groupes musculaires affectés sont utilisés pour classer les athlètes en entités cliniques définies. La douleur signalée par l'athlète lors des tests doit également être ressentie dans la structure affectée. Par exemple, dans les douleurs à l'aine liées aux adducteurs, la douleur lors du test d'adduction avec résistance doit reproduire la douleur reconnaissable de l'athlète dans les adducteurs. La douleur ressentie à un endroit différent - par exemple, la région inguinale lors d'un test d'adduction avec résistance - ne signifierait pas une douleur à l'aine liée à l'adducteur.

Analyses statistiques La statistique Kappa de Cohen (κ) est utilisée pour signifier l'accord entre les cliniciens. La concordance était considérée comme presque parfaite si κ=0,81-1,00, modéré κ=0,41-0,60, substantiel κ=0,61-0,80, juste κ=0,21-0,40, léger κ=0-0,20, et pauvre si κ

Taille de l'échantillon Avec deux examinateurs sur chaque site, un Kappa attendu d'au moins 0,8 avec une limite inférieure d'un intervalle de confiance à 95 % de 0,4, et une prévalence attendue entre 0,3 et 0,7 pour les trois principales entités cliniques définies attendues (liées aux adducteurs, douleur à l'aine liée à l'inguine et à l'iliopsoas), en supposant qu'il n'y a pas de biais entre les examinateurs, la taille d'échantillon requise est déterminée à 48 à l'aide d'un test bilatéral. Comme les douleurs à l'aine liées au pubis et à la hanche devraient être moins fréquentes, un intervalle de confiance limite inférieur de 0 pour ces entités est accepté, ce qui, dans un test unilatéral, en maintenant un kappa attendu de 0,8, nécessite un échantillon de seulement 10 participants. Ainsi 48 participants seront inclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes de sexe masculin participant régulièrement à des activités sportives récréatives ou d'élite (≥ une fois/semaine) avec une plainte principale actuelle de douleur à la hanche et/ou à l'aine d'apparition non aiguë qui s'aggrave à l'exercice, ou d'apparition aiguë, qui n'a pas récupéré et devenir de longue date (˃6w).

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes adultes (˃18a) participant régulièrement à des activités sportives récréatives ou d'élite (≥une fois/semaine).
  • plainte principale actuelle de douleur à la hanche et/ou à l'aine d'apparition non aiguë qui s'aggrave à l'effort, ou d'apparition aiguë, qui ne s'est pas rétablie et s'est installée depuis longtemps (˃6sem).

Critère d'exclusion:

  • toute évaluation ou traitement antérieur par l'un des examinateurs pour les mêmes plaintes.
  • des fractures ou des blessures aiguës accompagnées de douleurs intenses où il serait contraire à l'éthique d'examiner l'athlète deux fois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Athlètes qatariens
Participants répondant aux critères généraux d'inclusion.
Examen clinique standardisé consistant en un test de provocation de la douleur, comprenant la palpation, la résistance musculaire et le test d'étirement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entité clinique
Délai: Octobre 2017 - juin 2019

Les patients sont diagnostiqués avec une ou plusieurs entités cliniques :

"Lié à l'adducteur" (sensibilité de l'adducteur ET douleur lors du test d'adduction avec résistance), "Lié au pubis" (sensibilité locale de la symphyse pubienne et de l'os immédiatement adjacent), "Lié au psoas iliaque" (sensibilité de l'iliopsoas ET plus probablement avec douleur au test de résistance flexion de la hanche ET/OU douleur à l'étirement du psoas iliaque), "Inguinale" (localisation de la douleur dans la région du canal inguinal ET sensibilité du canal inguinal. Pas de hernie inguinale palpable. Plus probable si la douleur est aggravée par des tests de résistance des muscles abdominaux OU sur Valsalva/toux/éternuement), ou "liée à la hanche" (suspect clinique, soit par l'anamnèse soit par un examen clinique. Un diagnostic spécifique nécessitera des investigations supplémentaires et ne sera pas inclus dans cette étude), ou "Autre" (toute cause de douleur à l'aine qui ne peut pas être incluse dans les entités cliniques spécifiées).

Octobre 2017 - juin 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Johannes Tol, PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2018

Première publication (Réel)

18 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Il n'existe actuellement aucun plan de partage des données individuelles des participants ; cependant, sur demande raisonnable, des données anonymisées peuvent être mises à la disposition des parties intéressées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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