第三病房家庭健康研究
2020年4月6日 更新者：Tracey Ledoux、University of Houston
Third Ward Wellness Study 旨在为有蹒跚学步的孩子的家庭试点测试一项健康计划。
参与者将从德克萨斯州休斯顿的 Third Ward 社区招募，然后随机分配到两个健康计划之一。
这两个项目的目标都是让父母能够帮助他们的蹒跚学步的孩子养成终生受益的健康习惯。
参与家庭将在计划前后完成评估连击。
这两个项目将每周举行一次，为期 10 周。
研究概览
详细说明
饮食和活动习惯在儿童早期就开始养成。
父母对这个年龄段儿童的健康行为影响最大。
许多父母，尤其是来自低收入和服务欠缺地区的父母，可能会受益于激励和帮助他们培养学步儿童养成良好健康习惯的计划。
实验小组旨在帮助父母通过健康的家庭环境向孩子灌输健康的习惯。
这项研究将在居住在 Greater Third Ward 社区的亲子二人组中对实验组进行试点测试，其中 > 80% 的居民是 AA 或西班牙裔，35%-54% 的家庭年收入 < 25,000 美元。
目的是确定 1) 招募和保留障碍和促进因素，2) 治疗成功的障碍和促进因素，以及 3) 估计结果的影响大小，以告知功能强大的 RCT。
探索性假设是，与对照组相比，实验组的父母在积极的育儿技巧（综合一般育儿问卷）方面会有更大的提高，幼儿在健康的家庭环境、饮食和活动方面的指标也会有更大的提高习惯（MVPA、久坐活动和睡眠）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77204
- University of Houston
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
父母需要...
- 幼儿的法定监护人，
- 至少18岁，
- 能够在家里做出食物决定，
- 在家里可以使用电话，
- 流利的英语幼儿需要...
- 12 至 36 个月大
- 能走路。
排除标准：
- 成年人无法为自己和孩子同意，
- 患有精神或身体健康状况而无法充分参与计划活动的父母或幼儿（例如，依赖喂食管）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FUNPALs 游戏小组
基于自我决定理论，FUNPALs 游戏小组将帮助和启发父母通过一般权威的养育方式、结构化的喂养方式和健康的家庭环境来鼓励他们的孩子改善他们的饮食和活动行为。
父母和幼儿将一起参加 FUNPALs 游戏小组，在那里他们将被引导进行一系列开放但结构化的活动，包括自由游戏、锻炼、准备零食、讨论、唱歌和瑜伽伸展运动。
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FUNPALs Playgroup 基于自我决定理论，旨在通过权威的育儿、结构化的喂养实践和健康的家庭环境，帮助和激励父母改善幼儿的饮食摄入和身体活动习惯。
游戏小组将包括开放但结构化的体验式学习活动、自由游戏和指导/讨论。
其他名称：
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有源比较器：健康幼儿家长小组
Healthy Toddlers Parent Group 的目标是向父母传递与 FUNPALs Playgroup 相同的营养和活动信息。
在健康幼儿家长小组中，父母（没有孩子）将分组会面以获取与幼儿相关的营养和活动信息，他们将围绕如何或可以如何实施这些行为进行讨论。
此控制条件不包括体验式学习、儿童、游戏或育儿指导。
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父类将作为我们的仅指令控制组。
参加本课程的家长将收到有关其蹒跚学步的孩子的营养和活动建议的信息，并将在小组中与其他家长进行讨论。
本课程不涉及任何体验式学习活动、有关育儿或儿童的信息。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合一般育儿问卷
大体时间：基线和即时干预后
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这项包含 69 项的一般育儿措施将评估积极育儿（即权威育儿）领域的变化：养育、结构和行为控制。
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基线和即时干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结构喂养实践（Savage 等人，2017 年）
大体时间：基线和干预后即刻
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这 22 项措施将评估限制接触不健康食品和建立进餐时间程序
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基线和干预后即刻
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居家环境
大体时间：基线和干预后即刻
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电话采访将评估家庭食物供应情况、体育活动资源、屏幕媒体设备和睡眠条件，以及有关膳食、积极玩耍、睡眠和屏幕媒体的社会规范和家庭政策
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基线和干预后即刻
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幼儿水果和蔬菜摄入量
大体时间：基线和即时干预后
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皮肤反射光谱法（Veggie Meter (R), Longevity Link Corp）将用于评估幼儿的皮肤类胡萝卜素水平。
皮肤类胡萝卜素水平反映类胡萝卜素的膳食摄入量，类胡萝卜素是许多水果和蔬菜中发现的色素
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基线和即时干预后
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幼儿膳食摄入量
大体时间：基线和干预后即刻
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Kids Bites Food Frequency Questionnaire（Aguilar 等人，2014 年）将评估零食、糖、含糖饮料以及水果和蔬菜的消费量。
父母将为他们的孩子完成这项措施。
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基线和干预后即刻
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儿童久坐，中度到剧烈，睡眠活动
大体时间：基线和即时干预后
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幼儿将在基线和即时发布时连续 8 天佩戴 GT3X+ Actigraph（彭萨科拉，佛罗里达州）。
活动记录仪是一种三轴加速度计，已在幼儿年龄段的儿童身上得到验证，可以测量活动水平。
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基线和即时干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tracey Ledoux、University of Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月8日
初级完成 (实际的)
2019年5月29日
研究完成 (实际的)
2019年6月10日
研究注册日期
首次提交
2018年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月6日
首次发布 (实际的)
2018年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月6日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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