Harmadik kerületi Wellness tanulmány családoknak
2020. április 6. frissítette: Tracey Ledoux, University of Houston
A Third War Wellness Study célja egy wellness-program kísérleti tesztelése kisgyermekes családok számára.
A résztvevőket Houston (Texas) Third Ward negyedéből toborozzák, majd véletlenszerűen beosztják őket a két wellness program egyikébe.
Mindkét program célja, hogy lehetővé tegyék és inspirálják a szülőket, hogy segítsék kiskorú gyermekeiket olyan egészséges szokások kialakításában, amelyek életük során megmaradnak.
A programban részt vevő családok a program előtt és után értékelőtesztet végeznek.
Mindkét program hetente egyszer találkozik 10 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táplálkozási és tevékenységi szokások kora gyermekkorban kezdenek kialakulni.
Ebben a korban a szülők gyakorolják a legnagyobb hatást a gyermekek egészségmagatartására.
Sok szülő, különösen az alacsonyabb jövedelmű és rosszul ellátott területeken élők számára előnyös lehet olyan program, amely inspirálja és lehetővé teszi számukra, hogy kiskorú gyermekeiket jó egészségügyi szokásokkal neveljék.
A kísérleti csoportot azért hozták létre, hogy segítsék a szülőket abban, hogy egészséges szokásokat neveljenek gyermekeikbe az egészséges otthoni környezeten keresztül.
Ebben a tanulmányban kísérleti jelleggel tesztelik a kísérleti csoportot a Greater Third Ward kerületekben élő szülő-kisgyermek diádok körében, ahol a lakosok > 80%-a AA vagy spanyol ajkú, és 35%-54%-uk a háztartások éves jövedelme 25 000 dollárnál kisebb.
A cél az, hogy megállapítsák 1) a toborzási és megtartási akadályokat és segítőket, 2) a kezelés sikerét akadályozó tényezőket és facilitátorokat, és 3) az eredmények becsült hatásméretét, hogy tájékoztassák a teljes körű RCT-t.
A feltáró hipotézisek szerint a kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoportban a szülők nagyobb mértékben javulnak a pozitív szülői készségekben (Átfogó Általános Szülői Kérdőív), a kisgyermekeknél pedig az egészséges otthoni környezet, étrend és aktivitás mutatói. szokások (MVPA, ülő tevékenység és alvás).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204
- University of Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szülőknek...
- Egy kisgyermek törvényes gyámja,
- Legalább 18 éves,
- Képes otthoni étkezési döntéseket hozni,
- Hozzáférhetsz otthon telefonhoz,
- Folyékonyan beszéljen angolul A kisgyermekeknek...
- 12 és 36 hónapos kor között
- Tudjon járni.
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni magukért és gyermekükért,
- Szülők vagy kisgyermekek, akiknek olyan mentális vagy fizikai egészségi állapota van, amely megakadályozná őket abban, hogy teljes mértékben részt vegyenek a programban szereplő tevékenységekben (pl. etetőcsőre támaszkodva).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FUNPALs Játszócsoport
Az önrendelkezési elméleten alapuló FUNPALs Playgroup lehetővé teszi és inspirálja a szülőket, hogy ösztönözzék gyermekeiket, hogy javítsák étrendjüket és tevékenységi szokásaikat az általános mértékadó szülői nevelés, a strukturált táplálkozási gyakorlatok és az egészséges otthoni környezet révén.
A szülők és a kisgyermekek együtt vesznek részt a FUNPALs Playgroupban, ahol egy sor nyitott, de strukturált tevékenységen keresztül vezetik őket, beleértve a szabad játékot, gyakorlatokat, uzsonnát, beszélgetést, éneklést és jóga nyújtásokat.
|
Az önrendelkezési elméletre alapozva a FUNPALs Playgroup célja, hogy lehetővé tegye és inspirálja a szülőket, hogy javítsák kisgyermekeik étkezési és fizikai aktivitási szokásait a mérvadó szülői nevelés, a strukturált táplálkozási gyakorlatok és az egészséges otthoni környezet révén.
A játszócsoportok nyitott, de strukturált tapasztalati tanulási tevékenységeket, szabad játékot és oktatást/beszélgetést tartalmaznak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges kisgyermekek szülői csoportja
A Healthy Toddlers Parent Group célja, hogy ugyanazokat a táplálkozási és tevékenységi üzeneteket közvetítse a szülőknek, mint a FUNPALs Playgroup.
Az egészséges kisgyermekek szülői csoportjában a szülők (gyerekek nélkül) csoportokban találkoznak, hogy tájékoztatást kapjanak a táplálkozásról és a kisgyermekeikkel kapcsolatos tevékenységekről, és megbeszéléseket folytatnak arról, hogyan csinálják vagy tudják megvalósítani ezeket a viselkedéseket.
Ez az ellenőrzési feltétel nem tartalmazza a tapasztalati tanulást, a gyerekeket, a játékot vagy a szülői oktatást.
|
A szülő osztály lesz a mi csak utasítási kontrollcsoportunk.
Az osztályban részt vevő szülők tájékoztatást kapnak a kisgyermek korú gyermekeik táplálkozási és tevékenységi javaslatairól, és ezt egy csoportban megvitatják a többi szülővel.
Ezen az órán nem vesznek részt tapasztalati tanulási tevékenységek, a gyermekneveléssel kapcsolatos információk vagy gyermekek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átfogó általános szülői kérdőív
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Az általános szülői nevelésnek ez a 69 elemből álló mérőszáma a pozitív szülői nevelés (azaz a mérvadó szülői nevelés) területein bekövetkezett változásokat fogja felmérni: a nevelés, a struktúra és a viselkedési kontroll.
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Struktúra takarmányozási gyakorlatok (Savage et al., 2017)
Időkeret: kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Ez a 22 tételből álló intézkedés az egészségtelen ételeknek való kitettség korlátozását és az étkezési rutinok kialakítását fogja értékelni
|
kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
Otthoni környezet
Időkeret: kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
egy telefonos interjú felméri az élelmiszerek otthoni elérhetőségét, a fizikai aktivitást biztosító eszközöket, a képernyős médiaeszközöket és az alvási körülményeket, valamint az étkezéssel, az aktív játékkal, az alvással és a képernyőn megjelenő médiával kapcsolatos társadalmi normákat és családi irányelveket.
|
kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
Gyümölcs- és zöldségfogyasztás a kisgyermekeknél
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
A bőrreflexiós spektrometriát (Veggie Meter (R, Longevity Link Corp) használják a kisgyermekek bőr karotinoidszintjének felmérésére.
A bőr karotinoidszintje a karotinoidok étrendi bevitelét tükrözi, amelyek sok gyümölcsben és zöldségben megtalálható pigmentek.
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
Kisgyermek étrendi bevitele
Időkeret: kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
A Kids Bites Food Frequency Questionnaire (Aguilar et al., 2014) a rágcsálnivalók, cukor, édesített italok, valamint gyümölcs és zöldség fogyasztását fogja felmérni.
A szülők elvégzik ezt az intézkedést gyermekeik számára.
|
kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
Gyermek ülő, mérsékelt vagy erőteljes, és alvási tevékenység
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
A kisgyermekek 8 egymást követő napon viselik a GT3X+ Actigraph-ot (Pensacola, FL) az alaphelyzetben és azonnali után.
Az aktigráf egy triaxiális gyorsulásmérő, amelyet kisgyermekkorú gyermekeken teszteltek aktivitási szint mérésére.
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracey Ledoux, University of Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .